Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom vastagságának ultrahangos mérése mellkasi hyperkyphosisban szenvedő serdülőknél

2024. május 15. frissítette: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A gerinc deformitása gyermek- és serdülőkorban gyakori. Bármilyen gerincdeformitás, különösen az, amely a mellkasi gerincet érinti, hatással lehet a tüdő működésére. A rekeszizom a fő légzőizom, és a rekeszizom összehúzódása a légzési funkciókhoz kapcsolódik. A kutatók célja a rekeszizom vastagságának mérése olyan serdülőknél, akiknél fokozott mellkasi kyphosis (thoracalis hyperkyphosis) deformitás van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincdeformitás gyakori gyermek- és serdülőkorban, és gyakran jelentkezhet gerincferdülésként vagy fokozott mellkasi kyphosis deformitásként, különböző etiológiákkal.

Bármilyen gerincdeformitás, különösen az, amely a mellkasi gerincet érinti, hatással lehet a tüdő működésére. Ha nem kezelik, a görbék idővel torzulhatnak, ahogy a csontváz növekedése felgyorsul. Egyes betegeknél ez restriktív vagy obstruktív tüdőbetegséghez, és ritkán a cor pulmonale következtében halálhoz vezethet.

A mellkasban a csontrendszer elrendezése, harmóniája a mellkasfal megfelelőségével összefügg a légzésfunkcióval; A mellkasi kyphosis és az ebből eredő bordaívelváltozások a tüdőkapacitás csökkenéséhez vezetnek. A rekeszizom a fő légzőizom, és a rekeszizom összehúzódása a légzési funkciókhoz kapcsolódik. Az elmúlt években az ultrahangvizsgálat (USG) egyre nagyobb hasznot húzott a rekeszizom vizualizálásában és működésének felmérésében, számos előnnyel.

Ennek alapján a kutatók célja a megnövekedett mellkasi kyphosis (thoracal hyperkyphosis) deformitású serdülők rekeszizom vastagságának mérése, annak kimutatása, hogy van-e összefüggés a megnövekedett kyphosis deformitás és a rekeszizom vastagsága között, illetve hogy van-e változás a rekeszizom vastagságában. a kyphosis kezelése előtt vagy után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Pulyka, 34255

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokból a mellkasi hyperkyphosisban szenvedő résztvevőkből áll majd, akik a vizsgálati határidőn belül a Gaziosmanpaşa Egészségügyi Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkeznek, megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és önként vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban. A vizsgálatba kontrollcsoportként életkorukban és nemükben azonos egészséges egyéneket vonnak be. A toborzásban részt vevő összes személy demográfiai adatait összegyűjtik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megnövekedett mellkasi kyphosis (thoracalis hyperkyphosis)
  • 10-18 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett gerinc-, borda- és rekeszizom rendellenességek
  • Neuromuszkuláris betegség
  • A légzőrendszer betegségei, amelyek befolyásolják a tüdő működését
  • Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a spirometriával.
  • A mellkasfal vagy a gerinc műtétje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
10-18 éves betegek, akiknél mellkasi hyperkyphosis deformitást diagnosztizáltak
A mellkasi hyperkyphosis vizsgálati űrlapot, amely 10-18 éves korú, mellkasi hyperkyphosis deformitással diagnosztizált betegek klinikai és radiológiai méréseit tartalmazza, és a gerincferdülés ambulanciájára alkalmazták, részletesen kitöltjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Thoracal hyperkyphosis vizsgálati forma
A 10-18 éves, ambulanciára mellkasi deformitással jelentkezett betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló mellkasi hyperkyphosis vizsgálati űrlapot részletesen kitöltjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Scoliosis grafikája
Olyan betegek jelentkezését várjuk, akiknek az előrehajlási teszt és a klinikai értékelés eredményei kompatibilisek a hyperkyphosis és scoliosis röntgenfelvételeivel. Koronális, szagittális egyensúly; A coronalis és a sagittális Cobb-szögeket a posterior-anterior (PA) és a laterális scoliosis röntgenfelvételeiből mérik.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkciós teszt

A tüdőfunkciós tesztek (PFT) nem invazív tesztek, amelyek megmutatják, mennyire jól működik a tüdő. A tesztek mérik a tüdő térfogatát, kapacitását, az áramlási sebességet és a gázcserét. Ez az információ segíthet a résztvevő egészségügyi szolgáltatónak bizonyos tüdőbetegségek diagnosztizálásában és kezelésének eldöntésében.

A vizsgálók kézi spirometriát használnak a méréshez. Három mérést fognak végezni. Ebben a három mérésben; FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) (L), FEV1 (% előrejelzett), FVC (kényszerített életkapacitás) (L), FVC (% előrejelzett), FEV1/FVC (%) és FEV1/FVC (% előrejelzett) értékelni kell. E három mérés eredményének számtani átlagát veszik fel.

Más nevek:
  • Spirometria funkció teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos mérés
A membrán vastagságát fekvő helyzetben egy 6-14 MHz-es vonalvezetéssel, hagyományos ultrahang szondával (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) mérik a belégzés és a bordaközi kilégzés végén. hely az elülső hónaljvonalon. A mérések kiértékelése három méréssel történik a jobb oldali 8-9. bordaközi tér, ahol a rekeszizom a legjobban látható. A végkilégzést (kényszerített maradék kapacitás-FRC) (centiméter-cm), a belégzés végét (teljes tüdőkapacitás) (centiméter-cm) és a vastagodási sebességet (%) (vastagság TLC / vastagság FRC) háromszor értékelik, és a számtani ennek a három mérésnek az átlagát kell venni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thoracal hyperkyphosis vizsgálati forma
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre való jelentkezéstől számított 1 hónapon belül
A 8-18 éves, ambulanciára mellkasi deformitással jelentkezett betegek klinikai és radiológiai méréseit tartalmazó thoracalis hyperkyphosis vizsgálati űrlapot részletesen kitöltjük. Koronális, szagittális egyensúly; A coronalis és sagittális Cobb-szögeket (fok) (a 3. mellkasi csigolya felső végvonala „T3” és a „T12” alsó csigolyavonala közötti fok) a posterior-anterior (PA) és a laterális scoliosis röntgenfelvételeiből mérjük.
A járóbeteg-szakrendelésre való jelentkezéstől számított 1 hónapon belül
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre való jelentkezéstől számított 1 hónapon belül
A vizsgálók kézi spirometriát használnak a méréshez. Három mérést fognak végezni. Ebben a három mérésben; FEV1 (Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben) (liter-L), FEV1 (% előrejelzett) (százalék), FVC (kényszerített életkapacitás) (liter-L), FVC (% előrejelzett) (százalék), FEV1/FVC (% ) és a FEV1/FVC (%prediktált) (százalék) kerül kiértékelésre. E három mérés eredményének számtani átlagát veszik fel.
A járóbeteg-szakrendelésre való jelentkezéstől számított 1 hónapon belül
Ultrahangos mérés
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre való jelentkezéstől számított 1 hónapon belül
A membrán vastagságát (centiméter-cm) fekvő helyzetben egy 6-14 MHz-es vonalvezetéssel, hagyományos ultrahangszondával (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) mérjük meg az inspiráció végén. és a bordaközi térből való kilégzés az elülső hónaljvonalon. A mérések kiértékelése három méréssel történik a jobb oldali 8-9. bordaközi tér, ahol a rekeszizom a legjobban látható. A végkilégzést (kényszerített maradék kapacitás-FRC) (centiméter-cm), a belégzés végét (teljes tüdőkapacitás) (centiméter-cm) és a vastagodási sebességet (%) (vastagság TLC / vastagság FRC) háromszor értékelik, és a számtani ennek a három mérésnek az átlagát kell venni.
A járóbeteg-szakrendelésre való jelentkezéstől számított 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Tanulmányi szék: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől (EG). Az adatok nem lesznek nyilvánosan hozzáférhetők, mivel olyan információkat tartalmaznak, amelyek veszélyeztethetik a kutatásban résztvevők magánéletét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracal hyperkyphosis vizsgálati forma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel