- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06418334
Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek hos ungdomar med torakal hyperkyfos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Spinal deformitet är vanligt i barndomen och tonåren, och kan ofta uppträda som skolios eller ökad torakal kyfosdeformitet med olika etiologier.
Varje ryggradsdeformitet, särskilt en som påverkar bröstryggen, kan påverka lungfunktionen. Om de lämnas obehandlade kan kurvorna förvrängas med tiden när skeletttillväxten accelererar. Hos vissa patienter kan detta leda till restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom och, sällan, död till följd av cor pulmonale.
Inriktningen av skelettsystemet i bröstet och dess harmoni med bröstväggens överensstämmelse är relaterade till andningsfunktionen; Thoraxkyphos och de resulterande förändringarna i bröstkorgen leder till en minskning av lungkapaciteten. Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, och diafragmans sammandragning är förknippad med andningsfunktioner. Under de senaste åren har ultraljud (USG) fått allt större användbarhet för att visualisera diafragman och bedöma dess funktion, med flera fördelar.
Baserat på detta syftade utredarna till att mäta diafragmatjockleken hos ungdomar med ökad thorakkyphos (thoracal hyperkyphosis) deformiteter, för att visa om det finns något samband mellan ökad kyfosdeformitet och diafragmatisk tjocklek, och att visa om det finns någon förändring i diafragmatjockleken. före eller efter behandlingen för kyfos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkon, 34255
- Deniz Oke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ökad torakal kyfos (thorax hyperkyphos)
- Att vara mellan 10-18 år
Exklusions kriterier:
- Medfödda ryggmärgs-, kust- och diafragmaavvikelser
- Neuromuskulär sjukdom
- Sjukdomar i andningsorganen som påverkar lungfunktionerna
- Patienter som inte kan samarbeta med spirometri.
- Genom att operera bröstväggen eller ryggraden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i åldern 10-18 år som diagnostiserats med thorakal hyperkyphos deformitet
Studieformulär för Thoracal Hyperkyphosis bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 10-18 år som diagnostiserats med torakal hyperkyphosis deformity och ansökt till skoliospolikliniken kommer att fyllas i i detalj.
|
Studieformulär för torakal hyperkyphos bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 10-18 år som sökt till polikliniken med missbildning i bröstet kommer att fyllas i i detalj.
Patienter vars framåtböjningstest och kliniska utvärderingsresultat är kompatibla med hyperkyfos och skolios röntgenbilder efterfrågas.
Koronal, sagittal balans; koronala och sagittala Cobb-vinklar kommer att mätas från posterior-anterior (PA) och lateral skoliosröntgenbilder.
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa deltagande vårdgivare att diagnostisera och besluta om behandlingen av vissa lungsjukdomar. Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC (%predicted) kommer utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Andra namn:
Diafragmans tjocklek kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspiration och utandning från interkostalområdet utrymme på den främre axillärlinjen.
Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras.
Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (centimeter-cm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och aritmetiken genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att tas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieform för torakal hyperkyphos
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
Studieformulär för torakal hyperkyphos bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 8-18 år som sökt till polikliniken med missbildning i bröstet kommer att fyllas i i detalj.
Koronal, sagittal balans; koronala och sagittala Cobb-vinklar (grad) (grad mellan övre änden av vertebral linje av thoracal 3 'T3' och nedre änd vertebral linje av 'T12') kommer att mätas från posterior-anterior (PA) och lateral skolios röntgenbilder.
|
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
Utredarna kommer att använda handhållen spirometrianordning för mätning.
Tre mätningar kommer att göras.
I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%predicted) (procent), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted) (procent), FEV1/FVC (% ) och FEV1/FVC (%predicted) (procent) kommer att utvärderas.
Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
|
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
|
Ultraljudsmätning
Tidsram: Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
Diafragmans tjocklek (centimeter-cm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen.
Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras.
Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (centimeter-cm), end-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och aritmetiken genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att tas.
|
Inom 1 månad efter ansökan till polikliniken
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Studiestol: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Wang JS. Effect of joint mobilization and stretching on respiratory function and spinal movement in very severe COPD with thoracic kyphosis. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3329-31. doi: 10.1589/jpts.27.3329. Epub 2015 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .