Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmåling af diaphragmatisk tykkelse hos unge med thorakal hyperkyphose

27. april 2025 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Spinal deformitet er almindelig i barndommen og ungdommen. Enhver rygmarvsdeformitet, især en der påvirker thoraxrygsøjlen, kan påvirke lungefunktionen. Mellemgulvet er den vigtigste respiratoriske muskel, og membransammentrækning er forbundet med respiratoriske funktioner. Efterforskerne havde til formål at måle den diafragmatiske tykkelse hos unge med øget thorakal kyphosis (thoracal hyperkyphosis) deformiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal deformitet er almindelig i barndommen og ungdommen og kan ofte vise sig som skoliose eller øget thorakkyphose deformitet med forskellige ætiologier.

Enhver spinal deformitet, især en, der påvirker thoraxrygsøjlen, kan påvirke lungefunktionen. Hvis de ikke behandles, kan kurverne forvrænges over tid, efterhånden som skeletvæksten accelererer. Hos nogle patienter kan dette føre til restriktiv eller obstruktiv lungesygdom og sjældent død som følge af cor pulmonale.

Justeringen af ​​skeletsystemet i brystet og dets harmoni med brystvæggens overensstemmelse er relateret til åndedrætsfunktionen; Thorax kyfose og de deraf følgende ændringer i brystkassen fører til et fald i lungekapaciteten. Mellemgulvet er den vigtigste åndedrætsmuskel, og membransammentrækning er forbundet med åndedrætsfunktioner. I de senere år har ultralyd (USG) vundet stigende anvendelighed til at visualisere membranen og vurdere dens funktion, med flere fordele.

Baseret på dette havde efterforskerne til formål at måle diaphragmatic tykkelsen hos unge med øget thoracal kyphosis (thoracal hyperkyphosis) deformiteter, for at vise om der er nogen sammenhæng mellem øget kyfose deformitet og diaphragmatisk tykkelse, og at vise om der er nogen ændring i diaphragmatisk tykkelse før eller efter behandlingen for kyfose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkun, 34255
        • Deniz Oke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil bestå af deltagere med thorakal hyperkyphosis deformitet, der søger til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinikken ved University of Health Sciences Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital inden for undersøgelsens datointervaller, opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i forskningen. Raske personer identisk i alder og køn vil blive inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Demografiske oplysninger om alle personer involveret i rekrutteringen vil blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øget thorakal kyfose (thorax hyperkyphosis)
  • At være mellem 10-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte spinal-, costal- og diaphragmatiske anomalier
  • Neuromuskulær sygdom
  • Sygdomme i luftvejene, der påvirker lungefunktionerne
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med spirometri.
  • At blive opereret i brystvæggen eller rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i alderen 10-18 år, som blev diagnosticeret med thorakal hyperkyphosis deformitet
Thoracal hyperkyphosis undersøgelsesskema bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 10-18 år, som blev diagnosticeret med thorakal hyperkyphosis deformitet og påført skolioseambulatoriet vil blive udfyldt i detaljer.
Diagnostisk test: Thoracal hyperkyphosis undersøgelsesform
Thoracal hyperkyphosis undersøgelsesskema bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 10-18 år, der henvendte sig til ambulatoriet med brystdeformitet vil blive udfyldt detaljeret.
Diagnostisk test: Skoliose grafi
Patienter, hvis fremadbøjningstest og kliniske evalueringsresultater er kompatible med hyperkyphose og skoliose røntgenbilleder, anmodes om. Koronal, sagittal balance; coronale og sagittale Cobb-vinkler vil blive målt fra posterior-anterior (PA) og lateral skoliose røntgenbilleder.
Diagnostisk test: Lungefunktionstest

Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe den deltagende sundhedsudbyder med at diagnosticere og beslutte behandlingen af ​​visse lungelidelser.

Efterforskerne vil bruge håndholdt spirometriudstyr til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC (%forudsagt) vil blive vurderet. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.

Andre navne:
  • Spirometri funktionstest
Diagnostisk test: Ultralydsmåling
Membranens tykkelse vil blive målt i rygliggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration fra interkostalområdet plads på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (centimeter-cm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange, og aritmetikken gennemsnittet af disse tre målinger vil blive taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thoracal hyperkyphosis undersøgelsesform
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Thoracal hyperkyphosis undersøgelsesskema bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 8-18 år, der henvendte sig til ambulatoriet med brystdeformitet vil blive udfyldt detaljeret. Koronal, sagittal balance; koronale og sagittale Cobb-vinkler (grad) (grad mellem den øvre ende vertebrale linje af thoracal 3 'T3' og den nederste ende vertebral linje af 'T12') vil blive målt fra posterior-anterior (PA) og lateral skoliose røntgenbilleder.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Lungefunktionstest
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Efterforskerne vil bruge håndholdt spirometriudstyr til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%forudsagt) (procent), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%forudsagt) (procent), FEV1/FVC (% ) og FEV1/FVC (% forudsagt) (procent) vil blive evalueret. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Ultralydsmåling
Tidsramme: Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet
Membranens tykkelse (centimeter-cm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz liner, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (centimeter-cm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange, og aritmetikken gennemsnittet af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 1 måned efter ansøgning til ambulatoriet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studiestol: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter (EG). Dataene vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af deres indhold af information, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracal hyperkyphosis undersøgelsesform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner