- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06418334
Medição ultrassonográfica da espessura diafragmática em adolescentes com hipercifose torácica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A deformidade da coluna vertebral é comum na infância e adolescência e muitas vezes pode se manifestar como escoliose ou aumento da deformidade da cifose torácica com diversas etiologias.
Qualquer deformidade da coluna vertebral, especialmente aquela que afeta a coluna torácica, pode afetar a função pulmonar. Se não forem tratadas, as curvas podem distorcer-se ao longo do tempo à medida que o crescimento do esqueleto acelera. Em alguns pacientes, isso pode levar a doença pulmonar restritiva ou obstrutiva e, raramente, à morte como resultado de cor pulmonale.
O alinhamento do sistema esquelético no tórax e sua harmonia com a complacência da parede torácica estão relacionados à função respiratória; A cifose torácica e as alterações resultantes na caixa torácica levam à diminuição da capacidade pulmonar. O diafragma é o principal músculo respiratório e a contração do diafragma está associada às funções respiratórias. Nos últimos anos, a ultrassonografia (USG) tem ganhado cada vez mais utilidade para visualizar o diafragma e avaliar sua função, com diversas vantagens.
Com base nisso, os investigadores tiveram como objetivo medir a espessura do diafragma em adolescentes com aumento da cifose torácica (hipercifose torácica) deformidades, para mostrar se existe alguma relação entre o aumento da deformidade da cifose e a espessura do diafragma, e para mostrar se há alguma alteração na espessura do diafragma antes ou depois do tratamento para cifose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Peru, 34255
- Deniz Oke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aumento da cifose torácica (hipercifose torácica)
- Ter entre 10 e 18 anos
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas da coluna vertebral, costal e diafragmática
- Doença neuromuscular
- Doenças do sistema respiratório que afetam as funções pulmonares
- Pacientes que não conseguem cooperar com a espirometria.
- Fazer uma cirurgia na parede torácica ou na coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com idade entre 10 e 18 anos que foram diagnosticados com deformidade de hipercifose torácica
Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de Hipercifose Torácica composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes com idade entre 10 e 18 anos que foram diagnosticados com deformidade de hipercifose torácica e aplicados no ambulatório de escoliose.
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Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de hipercifose torácica composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 10 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica.
São solicitados pacientes cujos resultados do teste de flexão anterior e da avaliação clínica sejam compatíveis com radiografias de hipercifose e escoliose.
Equilíbrio coronal e sagital; Os ângulos coronal e sagital de Cobb serão medidos a partir de radiografias de escoliose póstero-anterior (PA) e lateral.
Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões. Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas. Essas informações podem ajudar o profissional de saúde participante a diagnosticar e decidir o tratamento de certas doenças pulmonares. Os investigadores usarão um dispositivo de espirometria portátil para medição. Serão feitas três medições. Nestas três medições; VEF1 (Volume expiratório forçado em um segundo) (L), VEF1 (% previsto), CVF (capacidade vital forçada) (L), CVF (% previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF (% previsto) irão ser avaliado. Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
Outros nomes:
A espessura do diafragma será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do intercostal espaço na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
A expiração final (capacidade residual forçada-CRF) (centímetro-cm), a expiração final (capacidade pulmonar total) (centímetro-cm) e a taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliadas três vezes e a aritmética será feita a média dessas três medições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de estudo de hipercifose torácica
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de hipercifose torácica composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 8 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica.
Equilíbrio coronal e sagital; Os ângulos de Cobb coronal e sagital (grau) (grau entre a linha vertebral da extremidade superior do torácico 3 'T3' e a linha vertebral da extremidade inferior de 'T12') serão medidos a partir de radiografias de escoliose póstero-anterior (PA) e lateral.
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Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Teste de função pulmonar
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Os investigadores usarão um dispositivo de espirometria portátil para medição.
Serão feitas três medições.
Nestas três medições; VEF1 (Volume Expiratório Forçado em Um Segundo) (Litro-L), VEF1 (% do previsto) (porcentagem), CVF (Capacidade Vital Forçada) (Litro-L), CVF (% do previsto) (porcentagem), VEF1/CVF (% ) e VEF1/CVF (%previsto) (porcentagem) serão avaliados.
Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
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Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Medição Ultrassonográfica
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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A espessura do diafragma (centímetro-cm) será medida na posição supina com um liner de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do espaço intercostal na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
A expiração final (capacidade residual forçada-CRF) (centímetro-cm), a expiração final (capacidade pulmonar total) (centímetro-cm) e a taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliadas três vezes e a aritmética será feita a média dessas três medições.
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Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Cadeira de estudo: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Wang JS. Effect of joint mobilization and stretching on respiratory function and spinal movement in very severe COPD with thoracic kyphosis. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3329-31. doi: 10.1589/jpts.27.3329. Epub 2015 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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