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Medição ultrassonográfica da espessura diafragmática em adolescentes com hipercifose torácica

27 de abril de 2025 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A deformidade da coluna vertebral é comum na infância e adolescência. Qualquer deformidade da coluna vertebral, especialmente aquela que afeta a coluna torácica, pode afetar a função pulmonar. O diafragma é o principal músculo respiratório e a contração do diafragma está associada às funções respiratórias. Os investigadores tiveram como objetivo medir a espessura do diafragma em adolescentes com aumento de deformidades de cifose torácica (hipercifose torácica).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A deformidade da coluna vertebral é comum na infância e adolescência e muitas vezes pode se manifestar como escoliose ou aumento da deformidade da cifose torácica com diversas etiologias.

Qualquer deformidade da coluna vertebral, especialmente aquela que afeta a coluna torácica, pode afetar a função pulmonar. Se não forem tratadas, as curvas podem distorcer-se ao longo do tempo à medida que o crescimento do esqueleto acelera. Em alguns pacientes, isso pode levar a doença pulmonar restritiva ou obstrutiva e, raramente, à morte como resultado de cor pulmonale.

O alinhamento do sistema esquelético no tórax e sua harmonia com a complacência da parede torácica estão relacionados à função respiratória; A cifose torácica e as alterações resultantes na caixa torácica levam à diminuição da capacidade pulmonar. O diafragma é o principal músculo respiratório e a contração do diafragma está associada às funções respiratórias. Nos últimos anos, a ultrassonografia (USG) tem ganhado cada vez mais utilidade para visualizar o diafragma e avaliar sua função, com diversas vantagens.

Com base nisso, os investigadores tiveram como objetivo medir a espessura do diafragma em adolescentes com aumento da cifose torácica (hipercifose torácica) deformidades, para mostrar se existe alguma relação entre o aumento da deformidade da cifose e a espessura do diafragma, e para mostrar se há alguma alteração na espessura do diafragma antes ou depois do tratamento para cifose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Peru, 34255
        • Deniz Oke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Será composto por participantes com deformidade de hipercifose torácica que se inscrevem na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Gaziosmanpaşa dentro dos intervalos de datas do estudo, atendem aos critérios de inclusão e exclusão e concordam voluntariamente em participar da pesquisa. Indivíduos saudáveis, idênticos em idade e sexo serão incluídos no estudo como grupo de controle. Serão coletadas informações demográficas de todos os indivíduos envolvidos no recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aumento da cifose torácica (hipercifose torácica)
  • Ter entre 10 e 18 anos

Critério de exclusão:

  • Anomalias congênitas da coluna vertebral, costal e diafragmática
  • Doença neuromuscular
  • Doenças do sistema respiratório que afetam as funções pulmonares
  • Pacientes que não conseguem cooperar com a espirometria.
  • Fazer uma cirurgia na parede torácica ou na coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com idade entre 10 e 18 anos que foram diagnosticados com deformidade de hipercifose torácica
Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de Hipercifose Torácica composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes com idade entre 10 e 18 anos que foram diagnosticados com deformidade de hipercifose torácica e aplicados no ambulatório de escoliose.
Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de hipercifose torácica composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 10 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica.
São solicitados pacientes cujos resultados do teste de flexão anterior e da avaliação clínica sejam compatíveis com radiografias de hipercifose e escoliose. Equilíbrio coronal e sagital; Os ângulos coronal e sagital de Cobb serão medidos a partir de radiografias de escoliose póstero-anterior (PA) e lateral.

Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões. Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas. Essas informações podem ajudar o profissional de saúde participante a diagnosticar e decidir o tratamento de certas doenças pulmonares.

Os investigadores usarão um dispositivo de espirometria portátil para medição. Serão feitas três medições. Nestas três medições; VEF1 (Volume expiratório forçado em um segundo) (L), VEF1 (% previsto), CVF (capacidade vital forçada) (L), CVF (% previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF (% previsto) irão ser avaliado. Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.

Outros nomes:
  • Teste de função de espirometria
A espessura do diafragma será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do intercostal espaço na linha axilar anterior. As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado. A expiração final (capacidade residual forçada-CRF) (centímetro-cm), a expiração final (capacidade pulmonar total) (centímetro-cm) e a taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliadas três vezes e a aritmética será feita a média dessas três medições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de estudo de hipercifose torácica
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de hipercifose torácica composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 8 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade torácica. Equilíbrio coronal e sagital; Os ângulos de Cobb coronal e sagital (grau) (grau entre a linha vertebral da extremidade superior do torácico 3 'T3' e a linha vertebral da extremidade inferior de 'T12') serão medidos a partir de radiografias de escoliose póstero-anterior (PA) e lateral.
Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
Teste de função pulmonar
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
Os investigadores usarão um dispositivo de espirometria portátil para medição. Serão feitas três medições. Nestas três medições; VEF1 (Volume Expiratório Forçado em Um Segundo) (Litro-L), VEF1 (% do previsto) (porcentagem), CVF (Capacidade Vital Forçada) (Litro-L), CVF (% do previsto) (porcentagem), VEF1/CVF (% ) e VEF1/CVF (%previsto) (porcentagem) serão avaliados. Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
Medição Ultrassonográfica
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório
A espessura do diafragma (centímetro-cm) será medida na posição supina com um liner de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do espaço intercostal na linha axilar anterior. As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado. A expiração final (capacidade residual forçada-CRF) (centímetro-cm), a expiração final (capacidade pulmonar total) (centímetro-cm) e a taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliadas três vezes e a aritmética será feita a média dessas três medições.
Dentro de 1 mês após a inscrição no ambulatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Cadeira de estudo: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam os resultados deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente (EG). Os dados não estarão disponíveis publicamente por conterem informações que possam comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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