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EIT 肺监测电极带对潮气量的影响

2024年5月17日 更新者:Czech Technical University in Prague

电阻抗断层扫描肺部监测电极带对健康志愿者潮气量的影响

使用肺活量计测量 10 名自主呼吸健康志愿者在佩戴 EIT 电极带和不佩戴电极带两种情况下的潮气量。 分析潮气量的变化,以得出电极带是否对潮气量有影响的结论。

研究概览

详细说明

10 名健康、自主呼吸的志愿者处于仰卧半坐位,使用肺活量计 Ergostick (Geratherm) 测量他们的潮气量 15 分钟两次:将电极带放置在胸骨旁第 4 至第 6 肋间水平的受试者胸廓周围线,然后不带电极带。 受试者的呼吸时间约为。 15 分钟自主呼吸,最后一分钟用力深呼吸。

用于通过电阻抗断层扫描系统 PulmoVista 500(德尔格医疗)进行肺部监测的坚硬硅胶电极带被紧紧地放置在受试者胸部周围,以监测通气分布。 该研究的目的是分析有和没有电极带的自主呼吸受试者潮气量的差异。

由于电极带比较硬,制造商建议将带子系紧,因此有可能影响自主呼吸患者的呼吸努力,从而可能导致潮气量降低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kladno、捷克语、27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者

排除标准:

  • 病态肥胖
  • 蒂芬诺指数低于 80%
  • 电极带位置受伤的皮肤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康的志愿者
数据在仰卧半坐位 15 分钟自主呼吸和 1 分钟强迫呼吸期间的两个阶段获得。 受试者首先在没有电极带的情况下通过肺活量探针呼吸,然后按照制造商的建议将电极带紧紧地放置在胸部周围。
放置电极带进行 EIT 监测并用肺活量计测量潮气量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
潮气量的变化
大体时间:15分钟
分析电极带存在引起的潮气量变化
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kristýna Koldová, Ph.D.、Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月17日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C3/017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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