- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06419790
Effekt af elektrodebælte brugt til lungeovervågning med EIT på tidevandsvolumen
Effekt af elektrodebælte brugt til lungeovervågning med elektrisk impedanstomografi på tidevandsvolumen hos raske frivillige
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti raske, spontant åndedrættende frivillige var i liggende halvsiddende stilling, og deres tidalvolumen blev målt i 15 minutter ved hjælp af spirometer Ergostick (Geratherm) to gange: med elektrodebælte placeret rundt om den underliggende thorax i niveauet af 4. til 6. interkostalrum i parasternal linje, og derefter uden elektrodebåndet. Forsøgspersonerne trak vejret i ca. 15 min spontant med dyb, forceret vejrtrækning i det sidste minut.
Det stive silikone elektrodebælte, der bruges til lungeovervågning med elektrisk impedanstomografisystem PulmoVista 500 (Dräger Medical) placeres tæt omkring patientens bryst for at overvåge fordelingen af ventilationen. Formålet med undersøgelsen er at analysere forskellene i tidalvolumener hos det spontant åndedrætsperson med og uden elektrodebæltet.
Da elektrodebæltet er relativt stift, og producenten anbefaler at sætte selen stramt på, er der mulighed for, at det påvirker vejrtrækningsindsatsen hos de spontant vejrtrækningspatienter, hvilket muligvis kan føre til lavere tidalvolumener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- sygelig fedme
- Tiffeneau-indeks lavere end 80 %
- såret hud i elektrodebæltets placering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Data blev opnået i to faser i liggende halvsiddende stilling i løbet af 15 min sponatenøs vejrtrækning og 1 min forceret vejrtrækning.
Forsøgspersonerne trak vejret gennem spirometrisk sonde først uden elektrodebælte, og derefter med elektrodebælte placeret tæt omkring thorax som anbefalet af producenten.
|
Placering af elektrodebælte til EIT-overvågning og måling af tidalvolumen med spirometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tidevandsvolumener
Tidsramme: 15 minutter
|
Analyse af ændringer i tidevandsvolumener forårsaget af tilstedeværelsen af elektrodebælte
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C3/017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .