Влияние пояса с электродами, используемого для мониторинга легких при ЭИТ, на дыхательный объем
Влияние пояса с электродами, используемого для мониторинга легких с помощью электроимпедансной томографии, на дыхательный объем здоровых добровольцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десять здоровых добровольцев со спонтанным дыханием находились в положении лежа на спине, полусидя, и их дыхательный объем измеряли в течение 15 минут с помощью спирометра Ergostick (Geratherm) дважды: с поясом электродов, помещенным вокруг подлежащей грудной клетки на уровне 4-6 межреберья в парастернальной области. линии, а затем без электродного пояса. Испытуемые дышали ок. 15 мин спонтанно с глубоким, форсированным дыханием на последней минуте.
Жесткий силиконовый пояс-электрод, используемый для мониторинга легких с помощью системы электроимпедансной томографии PulmoVista 500 (Dräger Medical), плотно прилегают к грудной клетке субъекта, чтобы контролировать распределение вентиляции. Цель исследования — проанализировать различия дыхательных объемов у спонтанно дышащего человека с электродным поясом и без него.
Поскольку пояс электродов относительно жесткий и производитель рекомендует туго надевать его, существует вероятность того, что он повлияет на дыхательные усилия спонтанно дышащих пациентов, что может привести к снижению дыхательного объема.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые волонтеры
Критерий исключения:
- болезненное ожирение
- Индекс Тиффно ниже 80 %
- пораненная кожа в районе пояса электродов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Данные были получены в две фазы в положении лежа на спине, полусидя в течение 15 мин самостоятельного дыхания и 1 мин форсированного дыхания.
Субъекты дышали через спирометрический датчик сначала без пояса электродов, а затем с поясом электродов, плотно прилегающим к грудной клетке, как рекомендовано производителем.
|
Установка пояса электродов для мониторинга ЭИТ и измерения дыхательного объема с помощью спирометра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения дыхательных объемов
Временное ограничение: 15 минут
|
Анализ изменений дыхательных объемов, вызванных наличием электродного пояса
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C3/017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .