- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06419790
Auswirkung des zur Lungenüberwachung mit EIT verwendeten Elektrodengürtels auf das Atemzugvolumen
Auswirkung des Elektrodengürtels zur Lungenüberwachung mit elektrischer Impedanztomographie auf das Atemzugvolumen gesunder Freiwilliger
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn gesunde, spontan atmende Freiwillige befanden sich in halbsitzender Rückenlage und ihr Atemzugvolumen wurde 15 Minuten lang zweimal mit dem Spirometer Ergostick (Geratherm) gemessen: mit Elektrodengürtel, der um den unteren Brustkorb in der Höhe des 4. bis 6. Interkostalraums im Parasternal angelegt wurde Linie und dann ohne Elektrodengürtel. Die Probanden atmeten ca. 15 Minuten spontan mit tiefem, forciertem Atmen in der letzten Minute.
Der steife Elektrodengürtel aus Silikon, der zur Lungenüberwachung mit dem elektrischen Impedanztomographiesystem PulmoVista 500 (Dräger Medical) verwendet wird, wird eng um die Brust des Probanden gelegt, um die Verteilung der Beatmung zu überwachen. Ziel der Studie ist es, die Unterschiede im Atemzugvolumen des spontan atmenden Probanden mit und ohne Elektrodengürtel zu analysieren.
Da der Elektrodengürtel relativ steif ist und der Hersteller empfiehlt, den Gürtel fest anzulegen, besteht die Möglichkeit, dass er die Atemanstrengung der spontan atmenden Patienten beeinträchtigt, was möglicherweise zu geringeren Atemzugvolumina führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kladno, Tschechien, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- krankhafte Fettsucht
- Tiffeneau-Index unter 80 %
- verletzte Haut an der Stelle des Elektrodengürtels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Freiwillige
Die Daten wurden in zwei Phasen in halbsitzender Rückenlage während 15 Minuten spontaner Atmung und 1 Minute forcierter Atmung erhoben.
Die Probanden atmeten durch eine spirometrische Sonde, zunächst ohne Elektrodengürtel und dann mit fest um den Brustkorb gelegtem Elektrodengürtel, wie vom Hersteller empfohlen.
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Platzierung des Elektrodengürtels zur EIT-Überwachung und Messung des Atemzugvolumens mit einem Spirometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Gezeitenvolumina
Zeitfenster: 15 Minuten
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Analyse der Veränderungen des Atemzugvolumens, die durch das Vorhandensein eines Elektrodengürtels verursacht werden
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C3/017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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