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Auswirkung des zur Lungenüberwachung mit EIT verwendeten Elektrodengürtels auf das Atemzugvolumen

17. Mai 2024 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague

Auswirkung des Elektrodengürtels zur Lungenüberwachung mit elektrischer Impedanztomographie auf das Atemzugvolumen gesunder Freiwilliger

Das Atemzugvolumen von zehn spontan atmenden gesunden Freiwilligen wurde mit einem Spirometer in zwei Situationen gemessen: mit EIT-Elektrodengürtel und ohne Elektrodengürtel. Die Änderungen der Atemzugvolumina wurden analysiert, um zu schließen, ob der Elektrodengürtel einen Einfluss auf die Volumina hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zehn gesunde, spontan atmende Freiwillige befanden sich in halbsitzender Rückenlage und ihr Atemzugvolumen wurde 15 Minuten lang zweimal mit dem Spirometer Ergostick (Geratherm) gemessen: mit Elektrodengürtel, der um den unteren Brustkorb in der Höhe des 4. bis 6. Interkostalraums im Parasternal angelegt wurde Linie und dann ohne Elektrodengürtel. Die Probanden atmeten ca. 15 Minuten spontan mit tiefem, forciertem Atmen in der letzten Minute.

Der steife Elektrodengürtel aus Silikon, der zur Lungenüberwachung mit dem elektrischen Impedanztomographiesystem PulmoVista 500 (Dräger Medical) verwendet wird, wird eng um die Brust des Probanden gelegt, um die Verteilung der Beatmung zu überwachen. Ziel der Studie ist es, die Unterschiede im Atemzugvolumen des spontan atmenden Probanden mit und ohne Elektrodengürtel zu analysieren.

Da der Elektrodengürtel relativ steif ist und der Hersteller empfiehlt, den Gürtel fest anzulegen, besteht die Möglichkeit, dass er die Atemanstrengung der spontan atmenden Patienten beeinträchtigt, was möglicherweise zu geringeren Atemzugvolumina führen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kladno, Tschechien, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • krankhafte Fettsucht
  • Tiffeneau-Index unter 80 %
  • verletzte Haut an der Stelle des Elektrodengürtels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Die Daten wurden in zwei Phasen in halbsitzender Rückenlage während 15 Minuten spontaner Atmung und 1 Minute forcierter Atmung erhoben. Die Probanden atmeten durch eine spirometrische Sonde, zunächst ohne Elektrodengürtel und dann mit fest um den Brustkorb gelegtem Elektrodengürtel, wie vom Hersteller empfohlen.
Platzierung des Elektrodengürtels zur EIT-Überwachung und Messung des Atemzugvolumens mit einem Spirometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Gezeitenvolumina
Zeitfenster: 15 Minuten
Analyse der Veränderungen des Atemzugvolumens, die durch das Vorhandensein eines Elektrodengürtels verursacht werden
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C3/017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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