Effect van de elektroderiem die wordt gebruikt voor longmonitoring met EIT op het ademvolume
Effect van elektroderiem gebruikt voor longmonitoring met elektrische impedantietomografie op het ademvolume van gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tien gezonde, spontaan ademende vrijwilligers bevonden zich in halfzittende rugligging en hun ademvolume werd gedurende 15 minuten gemeten met behulp van de spirometer Ergostick (Geratherm), tweemaal: met een elektrodenband rond de onderliggende thorax ter hoogte van de 4e tot 6e intercostale ruimte in de parasternale ruimte. lijn, en dan zonder de elektroderiem. De proefpersonen ademden ca. 15 minuten spontaan met diepe, geforceerde ademhaling in de laatste minuut.
De stijve siliconen elektrodeband die wordt gebruikt voor longmonitoring met elektrisch impedantietomografiesysteem PulmoVista 500 (Dräger Medical) wordt strak om de borst van de proefpersoon geplaatst om de verdeling van de ventilatie te controleren. Het doel van het onderzoek is om de verschillen in teugvolumes van de spontaan ademende persoon met en zonder de elektrodeband te analyseren.
Omdat de elektrodeband relatief stijf is en de fabrikant aanbeveelt om de band strak aan te trekken, bestaat de mogelijkheid dat dit de ademinspanning van de spontaan ademende patiënten beïnvloedt, wat mogelijk tot lagere teugvolumes kan leiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- morbide obesitas
- Tiffeneau-index lager dan 80%
- gewonde huid op de locatie van de elektrodeband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gegevens werden verkregen in twee fasen in halfzittende rugligging gedurende 15 minuten spontane ademhaling en 1 minuut geforceerde ademhaling.
De proefpersonen ademden eerst door een spirometrische sonde zonder elektroderiem en vervolgens met een elektroderiem die strak om de thorax was geplaatst, zoals aanbevolen door de fabrikant.
|
Plaatsen van elektrodenband voor EIT-monitoring en meten van ademvolume met spirometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in teugvolumes
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Analyseren van de veranderingen in het teugvolume veroorzaakt door de aanwezigheid van een elektrodeband
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C3/017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .