Az EIT-vel végzett tüdőmonitorozáshoz használt elektródaöv hatása a dagálytérfogatra
Az elektromos impedancia tomográfiával végzett tüdőmonitorozáshoz használt elektródaöv hatása az egészséges önkéntesek dagálytérfogatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tíz egészséges, spontán lélegző önkéntes feküdt félig ülő helyzetben, és légzési térfogatukat 15 percig mértük Ergostick (Geratherm) spirométerrel kétszer: elektródövvel az alany mellkasa köré a 4-6. bordaközi tér szintjén a parasternalisban. vonalat, majd az elektródaöv nélkül. Az alanyok kb. 15 perc spontán, mély, erőltetett légzéssel az utolsó percben.
A PulmoVista 500 (Dräger Medical) elektromos impedancia tomográfiai rendszerrel végzett tüdőmonitorozáshoz használt merev szilikon elektród öv szorosan az alany mellkasa körül van elhelyezve, hogy ellenőrizni lehessen a lélegeztetés eloszlását. A vizsgálat célja a spontán lélegző alany légzéstérfogat-különbségeinek elemzése elektródaövvel és anélkül.
Mivel az elektródaöv viszonylag merev, és a gyártó azt javasolja, hogy az övet szorosan rögzítsék, fennáll annak a lehetősége, hogy ez befolyásolja a spontán lélegző betegek légzési erőfeszítéseit, ami a légzési térfogatok csökkenéséhez vezethet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kladno, Csehország, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- kóros elhízás
- Tiffeneau index 80%-nál alacsonyabb
- sebzett bőr az elektródaöv helyén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Az adatokat két fázisban, hanyatt fekvő félig ülő helyzetben, 15 perces spontán légzés és 1 perces kényszerlégzés során kaptuk.
Az alanyok spirometrikus szondán keresztül lélegeztek először elektródaöv nélkül, másodszor pedig a gyártó ajánlása szerint szorosan a mellkas körül elhelyezett elektródával.
|
Elhelyezhető elektródaöv az EIT monitorozására és a légzéstérfogat spirométerrel történő mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az árapály térfogatának változásai
Időkeret: 15 perc
|
Az elektróda öv jelenléte által okozott dagálytérfogatok változásának elemzése
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C3/017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .