- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06419790
Effetto della cintura di elettrodi utilizzata per il monitoraggio polmonare con EIT sul volume corrente
Effetto della cintura di elettrodi utilizzata per il monitoraggio polmonare con tomografia ad impedenza elettrica sul volume corrente di volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dieci volontari sani, che respiravano spontaneamente, erano in posizione supina semi-seduta e il loro volume corrente è stato misurato per 15 minuti utilizzando lo spirometro Ergostick (Geratherm) due volte: con una cintura di elettrodi posizionata attorno al torace sottostante a livello del 4°-6° spazio intercostale nel parasternale linea, quindi senza la cintura degli elettrodi. I soggetti respiravano per ca. 15 minuti spontaneamente con respirazione profonda e forzata nell'ultimo minuto.
La cintura rigida per elettrodi in silicone utilizzata per il monitoraggio polmonare con il sistema di tomografia a impedenza elettrica PulmoVista 500 (Dräger Medical) viene posizionata strettamente attorno al torace del soggetto per monitorare la distribuzione della ventilazione. Lo scopo dello studio è analizzare le differenze nei volumi correnti del soggetto che respira spontaneamente con e senza cintura di elettrodi.
Poiché la cintura degli elettrodi è relativamente rigida e il produttore consiglia di allacciarla saldamente, esiste la possibilità che ciò influenzi lo sforzo respiratorio dei pazienti che respirano spontaneamente, il che potrebbe portare a volumi correnti inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kladno, Cechia, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- obesità patologica
- Indice di Tiffeneau inferiore all'80%
- pelle ferita nella zona della cintura degli elettrodi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volontari sani
I dati sono stati ottenuti in due fasi in posizione supina semi-seduta durante 15 minuti di respirazione spontanea e 1 minuto di respirazione forzata.
I soggetti respiravano prima attraverso la sonda spirometrica senza cintura di elettrodi e poi con la cintura di elettrodi posizionata saldamente attorno al torace come raccomandato dal produttore.
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Posizionamento della cintura di elettrodi per il monitoraggio EIT e la misurazione del volume corrente con spirometro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei volumi correnti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Analizzare le variazioni dei volumi correnti causate dalla presenza della cintura di elettrodi
|
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C3/017
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