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Effetto della cintura di elettrodi utilizzata per il monitoraggio polmonare con EIT sul volume corrente

17 maggio 2024 aggiornato da: Czech Technical University in Prague

Effetto della cintura di elettrodi utilizzata per il monitoraggio polmonare con tomografia ad impedenza elettrica sul volume corrente di volontari sani

I volumi correnti di dieci volontari sani che respiravano spontaneamente sono stati misurati utilizzando lo spirometro in due situazioni: indossando la cintura per elettrodi EIT e senza cintura per elettrodi. Le variazioni dei volumi correnti sono state analizzate per concludere se la cintura di elettrodi ha qualche impatto sui volumi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dieci volontari sani, che respiravano spontaneamente, erano in posizione supina semi-seduta e il loro volume corrente è stato misurato per 15 minuti utilizzando lo spirometro Ergostick (Geratherm) due volte: con una cintura di elettrodi posizionata attorno al torace sottostante a livello del 4°-6° spazio intercostale nel parasternale linea, quindi senza la cintura degli elettrodi. I soggetti respiravano per ca. 15 minuti spontaneamente con respirazione profonda e forzata nell'ultimo minuto.

La cintura rigida per elettrodi in silicone utilizzata per il monitoraggio polmonare con il sistema di tomografia a impedenza elettrica PulmoVista 500 (Dräger Medical) viene posizionata strettamente attorno al torace del soggetto per monitorare la distribuzione della ventilazione. Lo scopo dello studio è analizzare le differenze nei volumi correnti del soggetto che respira spontaneamente con e senza cintura di elettrodi.

Poiché la cintura degli elettrodi è relativamente rigida e il produttore consiglia di allacciarla saldamente, esiste la possibilità che ciò influenzi lo sforzo respiratorio dei pazienti che respirano spontaneamente, il che potrebbe portare a volumi correnti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kladno, Cechia, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • obesità patologica
  • Indice di Tiffeneau inferiore all'80%
  • pelle ferita nella zona della cintura degli elettrodi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
I dati sono stati ottenuti in due fasi in posizione supina semi-seduta durante 15 minuti di respirazione spontanea e 1 minuto di respirazione forzata. I soggetti respiravano prima attraverso la sonda spirometrica senza cintura di elettrodi e poi con la cintura di elettrodi posizionata saldamente attorno al torace come raccomandato dal produttore.
Posizionamento della cintura di elettrodi per il monitoraggio EIT e la misurazione del volume corrente con spirometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei volumi correnti
Lasso di tempo: 15 minuti
Analizzare le variazioni dei volumi correnti causate dalla presenza della cintura di elettrodi
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C3/017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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