Effekt av elektrodbälte som används för lungövervakning med EIT på tidalvolym
Effekt av elektrodbälte som används för lungövervakning med elektrisk impedanstomografi på tidvattenvolymen hos friska frivilliga
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio friska, spontant andande frivilliga var i liggande halvsittande position och deras tidalvolym mättes under 15 minuter med användning av spirometer Ergostick (Geratherm) två gånger: med elektrodbälte placerat runt den understa bröstkorgen i nivån 4:e till 6:e interkostala utrymmet i parasternala linje, och sedan utan elektrodbältet. Försökspersonerna andades i ca. 15 min spontant med djup, forcerad andning i sista minuten.
Det styva silikonelektrodbältet som används för lungövervakning med elektriskt impedanstomografisystem PulmoVista 500 (Dräger Medical) placeras tätt runt patientens bröst för att övervaka fördelningen av ventilationen. Syftet med studien är att analysera skillnaderna i tidalvolymer hos den spontant andande personen med och utan elektrodbälte.
Eftersom elektrodbältet är relativt styvt och tillverkaren rekommenderar att man sätter på bältet hårt, finns det en möjlighet att det påverkar andningsansträngningen hos de spontanandande patienterna, vilket möjligen kan leda till lägre tidalvolymer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- dödlig fetma
- Tiffeneau index lägre än 80 %
- skadad hud i elektrodbältet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
Data erhölls vid två faser i liggande halvsittande position under 15 min spontanandning och 1 min forcerad andning.
Försökspersonerna andades genom spirometrisk sond först utan elektrodbälte, och sedan med elektrodbälte placerat tätt runt bröstkorgen enligt tillverkarens rekommendationer.
|
Placering av elektrodbälte för EIT-övervakning och mätning av tidalvolym med spirometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tidvattenvolymer
Tidsram: 15 minuter
|
Analysera förändringar av tidvattenvolymer orsakade av närvaron av elektrodbälte
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C3/017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .