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Effet de la ceinture d'électrodes utilisée pour la surveillance pulmonaire avec EIT sur le volume courant

17 mai 2024 mis à jour par: Czech Technical University in Prague

Effet de la ceinture d'électrodes utilisée pour la surveillance pulmonaire avec tomographie par impédance électrique sur le volume courant de volontaires en bonne santé

Les volumes courants de dix volontaires sains respirant spontanément ont été mesurés à l'aide d'un spiromètre dans deux situations : portant une ceinture d'électrodes EIT et sans ceinture d'électrodes. Les changements des volumes courants ont été analysés afin de déterminer si la ceinture d'électrodes a un impact sur les volumes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dix volontaires en bonne santé, respirant spontanément, étaient en position couchée semi-assise et leur volume courant a été mesuré pendant 15 minutes à l'aide d'un spiromètre Ergostick (Geratherm) deux fois : avec une ceinture d'électrodes placée autour du thorax sujet au niveau du 4ème au 6ème espace intercostal dans le parasterm. ligne, puis sans la ceinture d'électrodes. Les sujets respiraient pendant env. 15 minutes spontanément avec une respiration profonde et forcée à la dernière minute.

La ceinture d'électrodes en silicone rigide utilisée pour la surveillance pulmonaire avec le système de tomographie par impédance électrique PulmoVista 500 (Dräger Medical) est placée étroitement autour de la poitrine du sujet afin de surveiller la répartition de la ventilation. Le but de l'étude est d'analyser les différences de volumes courants du sujet respirant spontanément avec et sans la ceinture d'électrodes.

Étant donné que la ceinture d'électrodes est relativement rigide et que le fabricant recommande de bien la mettre en place, il est possible qu'elle affecte l'effort respiratoire des patients respirant spontanément, ce qui pourrait éventuellement entraîner une diminution des volumes courants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kladno, Tchéquie, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • obésité morbide
  • Indice Tiffeneau inférieur à 80 %
  • peau blessée à l'emplacement de la ceinture d'électrodes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Les données ont été obtenues en deux phases en position couchée semi-assise pendant 15 minutes de respiration spontanée et 1 minute de respiration forcée. Les sujets respiraient à l'aide d'une sonde spirométrique, d'abord sans ceinture d'électrodes, puis avec une ceinture d'électrodes placée étroitement autour du thorax, comme recommandé par le fabricant.
Placement d'une ceinture d'électrodes pour la surveillance de l'EIT et la mesure du volume courant avec un spiromètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des volumes courants
Délai: 15 minutes
Analyser les changements de volumes courants causés par la présence d'une ceinture d'électrodes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C3/017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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