- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06419790
Effet de la ceinture d'électrodes utilisée pour la surveillance pulmonaire avec EIT sur le volume courant
Effet de la ceinture d'électrodes utilisée pour la surveillance pulmonaire avec tomographie par impédance électrique sur le volume courant de volontaires en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix volontaires en bonne santé, respirant spontanément, étaient en position couchée semi-assise et leur volume courant a été mesuré pendant 15 minutes à l'aide d'un spiromètre Ergostick (Geratherm) deux fois : avec une ceinture d'électrodes placée autour du thorax sujet au niveau du 4ème au 6ème espace intercostal dans le parasterm. ligne, puis sans la ceinture d'électrodes. Les sujets respiraient pendant env. 15 minutes spontanément avec une respiration profonde et forcée à la dernière minute.
La ceinture d'électrodes en silicone rigide utilisée pour la surveillance pulmonaire avec le système de tomographie par impédance électrique PulmoVista 500 (Dräger Medical) est placée étroitement autour de la poitrine du sujet afin de surveiller la répartition de la ventilation. Le but de l'étude est d'analyser les différences de volumes courants du sujet respirant spontanément avec et sans la ceinture d'électrodes.
Étant donné que la ceinture d'électrodes est relativement rigide et que le fabricant recommande de bien la mettre en place, il est possible qu'elle affecte l'effort respiratoire des patients respirant spontanément, ce qui pourrait éventuellement entraîner une diminution des volumes courants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kladno, Tchéquie, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- obésité morbide
- Indice Tiffeneau inférieur à 80 %
- peau blessée à l'emplacement de la ceinture d'électrodes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Les données ont été obtenues en deux phases en position couchée semi-assise pendant 15 minutes de respiration spontanée et 1 minute de respiration forcée.
Les sujets respiraient à l'aide d'une sonde spirométrique, d'abord sans ceinture d'électrodes, puis avec une ceinture d'électrodes placée étroitement autour du thorax, comme recommandé par le fabricant.
|
Placement d'une ceinture d'électrodes pour la surveillance de l'EIT et la mesure du volume courant avec un spiromètre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des volumes courants
Délai: 15 minutes
|
Analyser les changements de volumes courants causés par la présence d'une ceinture d'électrodes
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C3/017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .