- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06419790
Wpływ paska elektrod używanego do monitorowania płuc za pomocą EIT na objętość oddechową
Wpływ paska elektrod stosowanego do monitorowania płuc za pomocą tomografii impedancyjnej na objętość oddechową zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięciu zdrowych, spontanicznie oddychających ochotników znajdowało się w pozycji półsiedzącej na plecach i mierzono ich objętość oddechową przez 15 minut za pomocą spirometru Ergostick (Geratherm) dwukrotnie: z pasem elektrod umieszczonym wokół klatki piersiowej na poziomie 4-6 przestrzeni międzyżebrowej w odcinku przymostkowym linii, a następnie bez paska elektrodowego. Badani oddychali przez ok. 15 minut spontanicznie z głębokim, wymuszonym oddychaniem w ostatniej minucie.
Sztywny silikonowy pas elektrodowy używany do monitorowania płuc za pomocą systemu tomografii impedancyjnej PulmoVista 500 (Dräger Medical) jest ciasno umieszczany wokół klatki piersiowej pacjenta w celu monitorowania dystrybucji wentylacji. Celem pracy jest analiza różnic w objętościach oddechowych osoby oddychającej spontanicznie z pasem elektrodowym i bez niego.
Ponieważ pas elektrod jest stosunkowo sztywny, a producent zaleca jego ciasne zakładanie, istnieje możliwość, że będzie to miało wpływ na wysiłek oddechowy pacjentów oddychających spontanicznie, co może prowadzić do zmniejszenia objętości oddechowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- chorobliwa otyłość
- Indeks Tiffeneau niższy niż 80%
- zraniona skóra w miejscu paska elektrod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Dane uzyskano w dwóch fazach w pozycji półsiedzącej na plecach, podczas 15 minut oddychania spontanicznego i 1 minuty oddechu wymuszonego.
Badani oddychali przez sondę spirometryczną, najpierw bez paska elektrod, a następnie z pasem elektrod umieszczonym ciasno wokół klatki piersiowej, zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Założenie pasa elektrodowego do monitorowania EIT i pomiaru objętości oddechowej za pomocą spirometru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości oddechowych
Ramy czasowe: 15 minut
|
Analiza zmian objętości oddechowych wywołanych obecnością pasa elektrodowego
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C3/017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .