Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ paska elektrod używanego do monitorowania płuc za pomocą EIT na objętość oddechową

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague

Wpływ paska elektrod stosowanego do monitorowania płuc za pomocą tomografii impedancyjnej na objętość oddechową zdrowych ochotników

Objętości oddechowe dziesięciu spontanicznie oddychających zdrowych ochotników mierzono za pomocą spirometru w dwóch sytuacjach: nosząc pas elektrodowy EIT i bez paska elektrodowego. Przeanalizowano zmiany objętości oddechowych w celu stwierdzenia, czy pas elektrod ma wpływ na te objętości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dziesięciu zdrowych, spontanicznie oddychających ochotników znajdowało się w pozycji półsiedzącej na plecach i mierzono ich objętość oddechową przez 15 minut za pomocą spirometru Ergostick (Geratherm) dwukrotnie: z pasem elektrod umieszczonym wokół klatki piersiowej na poziomie 4-6 przestrzeni międzyżebrowej w odcinku przymostkowym linii, a następnie bez paska elektrodowego. Badani oddychali przez ok. 15 minut spontanicznie z głębokim, wymuszonym oddychaniem w ostatniej minucie.

Sztywny silikonowy pas elektrodowy używany do monitorowania płuc za pomocą systemu tomografii impedancyjnej PulmoVista 500 (Dräger Medical) jest ciasno umieszczany wokół klatki piersiowej pacjenta w celu monitorowania dystrybucji wentylacji. Celem pracy jest analiza różnic w objętościach oddechowych osoby oddychającej spontanicznie z pasem elektrodowym i bez niego.

Ponieważ pas elektrod jest stosunkowo sztywny, a producent zaleca jego ciasne zakładanie, istnieje możliwość, że będzie to miało wpływ na wysiłek oddechowy pacjentów oddychających spontanicznie, co może prowadzić do zmniejszenia objętości oddechowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kladno, Czechy, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • chorobliwa otyłość
  • Indeks Tiffeneau niższy niż 80%
  • zraniona skóra w miejscu paska elektrod

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Dane uzyskano w dwóch fazach w pozycji półsiedzącej na plecach, podczas 15 minut oddychania spontanicznego i 1 minuty oddechu wymuszonego. Badani oddychali przez sondę spirometryczną, najpierw bez paska elektrod, a następnie z pasem elektrod umieszczonym ciasno wokół klatki piersiowej, zgodnie z zaleceniami producenta.
Założenie pasa elektrodowego do monitorowania EIT i pomiaru objętości oddechowej za pomocą spirometru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętości oddechowych
Ramy czasowe: 15 minut
Analiza zmian objętości oddechowych wywołanych obecnością pasa elektrodowego
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3/017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj