- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06419790
Efeito da cinta de eletrodos usada para monitoramento pulmonar com EIT no volume corrente
Efeito da cinta de eletrodos usada para monitoramento pulmonar com tomografia de impedância elétrica no volume corrente de voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez voluntários saudáveis, com respiração espontânea, estavam em posição supina semi-sentada e seu volume corrente foi medido por 15 min usando o espirômetro Ergostick (Geratherm) duas vezes: com cinta de eletrodos colocada ao redor do tórax sujeito no nível do 4º ao 6º espaço intercostal no paraesternal linha e depois sem a cinta de eletrodos. Os sujeitos estavam respirando por aprox. 15 minutos espontaneamente com respiração profunda e forçada no último minuto.
A cinta rígida de eletrodo de silicone usada para monitoramento pulmonar com sistema de tomografia de impedância elétrica PulmoVista 500 (Dräger Medical) está sendo colocada firmemente ao redor do tórax do sujeito para monitorar a distribuição da ventilação. O objetivo do estudo é analisar as diferenças nos volumes correntes do sujeito com respiração espontânea com e sem cinta de eletrodos.
Como a cinta de eletrodos é relativamente rígida e o fabricante recomenda colocá-la bem apertada, existe a possibilidade de que ela afete o esforço respiratório dos pacientes com respiração espontânea, o que poderia levar a volumes correntes mais baixos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kladno, Tcheca, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- obesidade mórbida
- Índice de Tiffeneau inferior a 80%
- pele ferida no local da cinta de eletrodos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários saudáveis
Os dados foram obtidos em duas fases na posição supina semi-sentada durante 15 min de respiração espontânea e 1 min de respiração forçada.
Os indivíduos respiravam através da sonda espirométrica, primeiro sem cinta de eletrodos e, em segundo lugar, com cinta de eletrodos colocada firmemente ao redor do tórax, conforme recomendado pelo fabricante.
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Colocação de cinta de eletrodos para monitoramento da TIE e medição do volume corrente com espirômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos volumes correntes
Prazo: 15 minutos
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Analisando as mudanças nos volumes correntes causadas pela presença da cinta de eletrodos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C3/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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