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Efeito da cinta de eletrodos usada para monitoramento pulmonar com EIT no volume corrente

17 de maio de 2024 atualizado por: Czech Technical University in Prague

Efeito da cinta de eletrodos usada para monitoramento pulmonar com tomografia de impedância elétrica no volume corrente de voluntários saudáveis

Os volumes correntes de dez voluntários saudáveis ​​com respiração espontânea foram medidos usando espirômetro em duas situações: usando cinto de eletrodos da TIE e sem cinto de eletrodos. As alterações dos volumes correntes foram analisadas para concluir se a cinta de eletrodos tem algum impacto nos volumes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dez voluntários saudáveis, com respiração espontânea, estavam em posição supina semi-sentada e seu volume corrente foi medido por 15 min usando o espirômetro Ergostick (Geratherm) duas vezes: com cinta de eletrodos colocada ao redor do tórax sujeito no nível do 4º ao 6º espaço intercostal no paraesternal linha e depois sem a cinta de eletrodos. Os sujeitos estavam respirando por aprox. 15 minutos espontaneamente com respiração profunda e forçada no último minuto.

A cinta rígida de eletrodo de silicone usada para monitoramento pulmonar com sistema de tomografia de impedância elétrica PulmoVista 500 (Dräger Medical) está sendo colocada firmemente ao redor do tórax do sujeito para monitorar a distribuição da ventilação. O objetivo do estudo é analisar as diferenças nos volumes correntes do sujeito com respiração espontânea com e sem cinta de eletrodos.

Como a cinta de eletrodos é relativamente rígida e o fabricante recomenda colocá-la bem apertada, existe a possibilidade de que ela afete o esforço respiratório dos pacientes com respiração espontânea, o que poderia levar a volumes correntes mais baixos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kladno, Tcheca, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • obesidade mórbida
  • Índice de Tiffeneau inferior a 80%
  • pele ferida no local da cinta de eletrodos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
Os dados foram obtidos em duas fases na posição supina semi-sentada durante 15 min de respiração espontânea e 1 min de respiração forçada. Os indivíduos respiravam através da sonda espirométrica, primeiro sem cinta de eletrodos e, em segundo lugar, com cinta de eletrodos colocada firmemente ao redor do tórax, conforme recomendado pelo fabricante.
Colocação de cinta de eletrodos para monitoramento da TIE e medição do volume corrente com espirômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos volumes correntes
Prazo: 15 minutos
Analisando as mudanças nos volumes correntes causadas pela presença da cinta de eletrodos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C3/017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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