Vliv elektrodového pásu používaného pro monitorování plic pomocí EIT na dechový objem
Vliv elektrodového pásu používaného pro monitorování plic pomocí elektrické impedanční tomografie na dechový objem zdravých dobrovolníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deset zdravých, spontánně dýchajících dobrovolníků bylo v polosedě na zádech a jejich dechový objem byl měřen po dobu 15 minut pomocí spirometru Ergostick (Geratherm) dvakrát: s elektrodovým pásem umístěným kolem nejsubjektivnějšího hrudníku v úrovni 4. až 6. mezižeberního prostoru v parasternálním prostoru. a poté bez elektrodového pásu. Subjekty dýchaly cca. 15 minut spontánně s hlubokým nuceným dýcháním v poslední minutě.
Pevný silikonový elektrodový pás používaný pro monitorování plic pomocí systému elektrické impedanční tomografie PulmoVista 500 (Dräger Medical) je těsně umístěn kolem hrudníku subjektu, aby bylo možné sledovat distribuci ventilace. Cílem studie je analyzovat rozdíly v dechových objemech spontánně dýchajícího subjektu s elektrodovým pásem a bez něj.
Vzhledem k tomu, že elektrodový pás je poměrně tuhý a výrobce doporučuje pás nasadit těsně, existuje možnost, že ovlivní dechovou námahu spontánně dýchajících pacientů, což by mohlo vést k nižším dechovým objemům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- morbidní obezita
- Tiffeneau index nižší než 80 %
- poraněnou kůži v místě elektrodového pásu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Data byla získána ve dvou fázích v poloze vleže na zádech během 15 minut spontánního dýchání a 1 minuty nuceného dýchání.
Subjekty dýchaly spirometrickou sondou nejprve bez elektrodového pásu a podruhé s elektrodovým pásem umístěným těsně kolem hrudníku, jak doporučuje výrobce.
|
Umístění elektrodového pásu pro EIT monitorování a měření dechového objemu pomocí spirometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny dechových objemů
Časové okno: 15 minut
|
Analýza změn dechových objemů způsobených přítomností elektrodového pásu
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C3/017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .