- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06419790
EIT:n kanssa keuhkojen tarkkailuun käytetyn elektrodivyön vaikutus hengityksen tilavuuteen
Sähköimpedanssitomografialla keuhkojen tarkkailuun käytetyn elektrodivyön vaikutus terveiden vapaaehtoisten vuorovesitilavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen tervettä, spontaanisti hengittävää vapaaehtoista oli puoli-istuvassa makuuasennossa ja heidän hengityksensä tilavuutta mitattiin 15 minuutin ajan Ergostick-spirometrillä (Geratherm) kahdesti: elektrodivyön ollessa sijoitettuna rintakehän ympärille 4.-6. kylkiluiden välisen tilan tasolla parasternaalissa. linjaa ja sitten ilman elektrodivyötä. Koehenkilöt hengittivät n. 15 min spontaanisti syvään, pakotettuna hengityksellä viime hetkellä.
Jäykkä silikonielektrodivyö, jota käytetään keuhkojen tarkkailuun sähköimpedanssitomografiajärjestelmällä PulmoVista 500 (Dräger Medical), asetetaan tiukasti tutkittavan rintakehän ympärille, jotta ventilaation jakautumista voidaan seurata. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida spontaanisti hengittävän kohteen hengityksen tilavuuksien eroja elektrodivyön kanssa ja ilman.
Koska elektrodivyö on suhteellisen jäykkä ja valmistaja suosittelee vyön kiinnittämistä tiukasti, on mahdollista, että se vaikuttaa spontaanisti hengittävien potilaiden hengitysponnistuksiin, mikä saattaa johtaa alhaisempiin hengittävyyden määrään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalloisen lihavuuden
- Tiffeneau-indeksi alle 80 %
- haavoittunut iho elektrodivyön kohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Tiedot saatiin kahdessa vaiheessa puoli-istuvassa asennossa 15 minuutin spontaanisen hengityksen ja 1 minuutin pakotetun hengityksen aikana.
Koehenkilöt hengittivät spirometrisen anturin kautta ensin ilman elektrodivyötä ja toiseksi elektrodivyön ollessa tiukasti rintakehän ympärillä valmistajan suosittelemalla tavalla.
|
Sijoituselektrodivyö EIT-valvontaan ja hengityksen tilavuuden mittaamiseen spirometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vuorovesimäärissä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Analysoidaan elektrodivyön läsnäolon aiheuttamia vuorovesitilavuuksien muutoksia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3/017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .