- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06419790
Efecto de la correa de electrodos utilizada para la monitorización pulmonar con TIE sobre el volumen corriente
Efecto de la correa de electrodos utilizada para la monitorización pulmonar con tomografía de impedancia eléctrica sobre el volumen corriente de voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez voluntarios sanos que respiraban espontáneamente estaban en posición supina semisentada y se midió su volumen corriente durante 15 minutos usando el espirómetro Ergostick (Geratherm) dos veces: con un cinturón de electrodos colocado alrededor del tórax sujeto en el nivel del 4º al 6º espacio intercostal en el espacio paraesternal. línea, y luego sin el cinturón de electrodos. Los sujetos respiraron durante aprox. 15 min de forma espontánea con respiración profunda y forzada en el último minuto.
El cinturón rígido de electrodos de silicona utilizado para la monitorización pulmonar con el sistema de tomografía de impedancia eléctrica PulmoVista 500 (Dräger Medical) se coloca firmemente alrededor del pecho del sujeto para controlar la distribución de la ventilación. El objetivo del estudio es analizar las diferencias en los volúmenes corrientes del sujeto que respira espontáneamente con y sin cinturón de electrodos.
Dado que el cinturón de electrodos es relativamente rígido y el fabricante recomienda ajustarlo con fuerza, existe la posibilidad de que afecte el esfuerzo respiratorio de los pacientes que respiran espontáneamente, lo que posiblemente podría conducir a volúmenes corrientes más bajos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- obesidad mórbida
- Índice de Tiffeneau inferior al 80 %
- piel herida en la ubicación del cinturón de electrodos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntarios sanos
Los datos se obtuvieron en dos fases en posición supina semisentada durante 15 minutos de respiración espontánea y 1 minuto de respiración forzada.
Los sujetos respiraban a través de una sonda espirométrica primero sin cinturón de electrodos y segundo con cinturón de electrodos colocado firmemente alrededor del tórax según lo recomendado por el fabricante.
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Colocación de cinturón de electrodos para monitoreo EIT y medición de volumen corriente con espirómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los volúmenes corrientes.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Análisis de los cambios de volúmenes corrientes causados por la presencia de cinturón de electrodos.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C3/017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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