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Efecto de la correa de electrodos utilizada para la monitorización pulmonar con TIE sobre el volumen corriente

17 de mayo de 2024 actualizado por: Czech Technical University in Prague

Efecto de la correa de electrodos utilizada para la monitorización pulmonar con tomografía de impedancia eléctrica sobre el volumen corriente de voluntarios sanos

Se midieron los volúmenes corrientes de diez voluntarios sanos que respiraban espontáneamente utilizando un espirómetro en dos situaciones: usando un cinturón de electrodos EIT y sin cinturón de electrodos. Se analizaron los cambios de los volúmenes corrientes para concluir si el cinturón de electrodos tiene algún impacto en los volúmenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diez voluntarios sanos que respiraban espontáneamente estaban en posición supina semisentada y se midió su volumen corriente durante 15 minutos usando el espirómetro Ergostick (Geratherm) dos veces: con un cinturón de electrodos colocado alrededor del tórax sujeto en el nivel del 4º al 6º espacio intercostal en el espacio paraesternal. línea, y luego sin el cinturón de electrodos. Los sujetos respiraron durante aprox. 15 min de forma espontánea con respiración profunda y forzada en el último minuto.

El cinturón rígido de electrodos de silicona utilizado para la monitorización pulmonar con el sistema de tomografía de impedancia eléctrica PulmoVista 500 (Dräger Medical) se coloca firmemente alrededor del pecho del sujeto para controlar la distribución de la ventilación. El objetivo del estudio es analizar las diferencias en los volúmenes corrientes del sujeto que respira espontáneamente con y sin cinturón de electrodos.

Dado que el cinturón de electrodos es relativamente rígido y el fabricante recomienda ajustarlo con fuerza, existe la posibilidad de que afecte el esfuerzo respiratorio de los pacientes que respiran espontáneamente, lo que posiblemente podría conducir a volúmenes corrientes más bajos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kladno, Chequia, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • obesidad mórbida
  • Índice de Tiffeneau inferior al 80 %
  • piel herida en la ubicación del cinturón de electrodos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos
Los datos se obtuvieron en dos fases en posición supina semisentada durante 15 minutos de respiración espontánea y 1 minuto de respiración forzada. Los sujetos respiraban a través de una sonda espirométrica primero sin cinturón de electrodos y segundo con cinturón de electrodos colocado firmemente alrededor del tórax según lo recomendado por el fabricante.
Colocación de cinturón de electrodos para monitoreo EIT y medición de volumen corriente con espirómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los volúmenes corrientes.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Análisis de los cambios de volúmenes corrientes causados ​​por la presencia de cinturón de electrodos.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C3/017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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