Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av elektrodebelte brukt til lungeovervåking med EIT på tidevannsvolum

17. mai 2024 oppdatert av: Czech Technical University in Prague

Effekt av elektrodebelte brukt til lungeovervåking med elektrisk impedanstomografi på tidevannsvolumet til friske frivillige

Tidevannsvolumer av ti spontant pustende friske frivillige ble målt ved hjelp av spirometer i to situasjoner: med EIT-elektrodebelte og uten elektrodebelte. Endringene i tidevannsvolumene ble analysert for å konkludere om elektrodebeltet har noen innvirkning på volumene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ti friske, spontant pustende frivillige var i liggende halvsittende stilling og tidalvolumet deres ble målt i 15 minutter ved å bruke spirometer Ergostick (Geratherm) to ganger: med elektrodebelte plassert rundt den underliggende thorax i nivået av 4. til 6. interkostalrom i parasternal. linje, og deretter uten elektrodebeltet. Forsøkspersonene pustet i ca. 15 min spontant med dyp, tvungen pust i siste minutt.

Det stive silikonelektrodebeltet som brukes til lungeovervåking med elektrisk impedanstomografisystem PulmoVista 500 (Dräger Medical) plasseres tett rundt pasientens bryst for å overvåke fordelingen av ventilasjonen. Målet med studien er å analysere forskjellene i tidevolum hos det spontant pustende individet med og uten elektrodebelte.

Siden elektrodebeltet er relativt stivt og produsenten anbefaler å sette beltet stramt på, er det en mulighet for at det påvirker pusteinnsatsen til de spontant pustende pasientene, noe som muligens kan føre til lavere tidalvolum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kladno, Tsjekkia, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • sykelig overvekt
  • Tiffeneau-indeks lavere enn 80 %
  • såret hud på plassering av elektrodebeltet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
Data ble innhentet i to faser i liggende halvsittende stilling i løpet av 15 min sponatenøs pusting og 1 min tvungen pust. Forsøkspersonene pustet gjennom spirometrisk sonde først uten elektrodebelte, og deretter med elektrodebelte plassert tett rundt thorax som anbefalt av produsenten.
Plassering av elektrodebelte for EIT-overvåking og måling av tidevannsvolum med spirometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tidevannsvolumer
Tidsramme: 15 minutter
Analyse av endringene i tidevannsvolumer forårsaket av tilstedeværelsen av elektrodebelte
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C3/017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EIT elektrodebelte, spirometri

3
Abonnere