- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06419790
Effekt av elektrodebelte brukt til lungeovervåking med EIT på tidevannsvolum
Effekt av elektrodebelte brukt til lungeovervåking med elektrisk impedanstomografi på tidevannsvolumet til friske frivillige
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti friske, spontant pustende frivillige var i liggende halvsittende stilling og tidalvolumet deres ble målt i 15 minutter ved å bruke spirometer Ergostick (Geratherm) to ganger: med elektrodebelte plassert rundt den underliggende thorax i nivået av 4. til 6. interkostalrom i parasternal. linje, og deretter uten elektrodebeltet. Forsøkspersonene pustet i ca. 15 min spontant med dyp, tvungen pust i siste minutt.
Det stive silikonelektrodebeltet som brukes til lungeovervåking med elektrisk impedanstomografisystem PulmoVista 500 (Dräger Medical) plasseres tett rundt pasientens bryst for å overvåke fordelingen av ventilasjonen. Målet med studien er å analysere forskjellene i tidevolum hos det spontant pustende individet med og uten elektrodebelte.
Siden elektrodebeltet er relativt stivt og produsenten anbefaler å sette beltet stramt på, er det en mulighet for at det påvirker pusteinnsatsen til de spontant pustende pasientene, noe som muligens kan føre til lavere tidalvolum.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- sykelig overvekt
- Tiffeneau-indeks lavere enn 80 %
- såret hud på plassering av elektrodebeltet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Friske frivillige
Data ble innhentet i to faser i liggende halvsittende stilling i løpet av 15 min sponatenøs pusting og 1 min tvungen pust.
Forsøkspersonene pustet gjennom spirometrisk sonde først uten elektrodebelte, og deretter med elektrodebelte plassert tett rundt thorax som anbefalt av produsenten.
|
Plassering av elektrodebelte for EIT-overvåking og måling av tidevannsvolum med spirometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i tidevannsvolumer
Tidsramme: 15 minutter
|
Analyse av endringene i tidevannsvolumer forårsaket av tilstedeværelsen av elektrodebelte
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kristýna Koldová, Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C3/017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EIT elektrodebelte, spirometri
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)FullførtAldersrelatert mobilitetsnedgangForente stater
-
University of PlymouthFullførtBekkensmerter | Symphysis Pubis DysfunksjonStorbritannia
-
University of FloridaTilbaketrukket
-
Hospital Central Norte PEMEXFullførtUtførelse av koloskopi | Toleranse av koloskopiMexico