下肢旋转对有症状的股骨髋臼撞击综合征患者关节镜治疗后临床结果的影响
确定
- 有症状（FAI）综合征中股骨和髋臼版本异常以及胫骨扭转的患病率。
- 分析与下肢 (LL) 旋转异常相关的特定髋关节病理形态亚组。
- 哪些特定的髋关节亚型 (FAI) 与旋转异常相关，
- 与旋转正常的对照组患者相比，旋转异常患者的关节镜治疗（FAI）综合征的结果。
研究概览
详细说明
股骨髋臼撞击（FAI）的特点是髋臼和股骨之间的异常接触，限制了运动范围并导致髋部疼痛和残疾。
根据所涉及的具体病理形态学，（FAI）可分为三类。 凸轮型（FAI）代表由于头颈交界处形态异常而导致股骨头非球面。 另一方面，钳式（FAI）是由于髋臼过度覆盖股骨头以及髋臼和股骨颈之间过早接触而发生的。 有些患者可能同时出现这两种异常，称为混合型 (FAI)。
人们对髋臼和股骨版本以及胫骨扭转 (FAI) 中的作用很感兴趣。 勒奇等人。研究发现，538 个患有 (FAI) 或发育不良的髋关节中，68% 的股骨和/或髋臼版本异常。 Lerch 等人最近的一项研究。还发现 42% 的胫骨扭转（FAI）和发育不良患者存在异常。 人们进一步推测股骨过度前倾或股骨后倾也可能在FAI的发病机制和治疗中发挥作用。 一些人认为股骨过度后倾是矫正（FAI）手术的相对禁忌症，因为它被发现是髋关节镜检查（FAI）术后预后不良的危险因素。 同样，股骨版本增加是髋关节镜手术后临床结果较差的一个危险因素。 股骨版本和胫骨扭转的异常与膝关节前痛、膝骨关节炎和髌骨不稳有关。 但股骨扭转和胫骨扭转的联合异常（联合扭转不对中）对髋部疼痛患者的影响尚不清楚。
因此，研究者推测，有症状（FAI）的患者表现出明显的髋臼或股骨和胫骨旋转异常，与下肢旋转范围正常的配对对照组患者相比，旋转异常预示着较差的预后具有明显旋转异常的患者会出现不同的术中髋关节病理。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：mahmoud A awad, M.Sc. of Orthopedic Surgery
- 电话号码：01025118809
- 邮箱：Mahmoudalmetwally.229@azhar.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：maysara mohammed
- 电话号码：01099003667
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
• 同意参加研究（签署知情同意书）。
- 骨骼成熟度（Risser V 评分）。
- 如果他们的放射影像、病史和体格检查显示有 FAI 或盂唇撕裂的证据；如果他们经历中度至重度疼痛，并且对至少 3 个月的非手术治疗（包括物理治疗、非甾体抗炎药和活动调整）没有反应
排除标准：
• 射线照相文件不完整。
- 先前的髋臼、股骨和/或胫骨手术改变了它们的形状。
- 臀部骨骼不成熟（根据 Risser 的说法为 IV 期）。
- 创伤后状况。
- 如果他们之前被诊断患有同侧髋部疾病，例如股骨头缺血性坏死、腿小腿骨骺病或股骨头骨骺滑脱。
- 如果他们的骨关节炎 tönnis 等级 >1。
- 髋关节发育不良被定义为横向中心边缘角 (LCEA) 小于 22°。
- 患有风湿性疾病的患者。
- 有辐射暴露风险的患者，例如孕妇和肿瘤性疾病患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FAI 中下肢旋转的发生率
大体时间：基线
|
确定有症状的 FAI 综合征中股骨和髋臼版本异常以及胫骨扭转的患病率。
|
基线
|
|
使用改良 Harris 髋关节评分 (mHHS) 对 50 名 FAI 综合征患者进行关节镜治疗的 2 年结果。
大体时间：2年
|
确定与正常旋转患者相比，旋转异常患者的 FAI 综合征关节镜治疗结果。 根据术前 CT 旋转轮廓进行正常旋转：髋臼角度在 10⁰ 至 25⁰ 之间。 股骨版本角度在 10⁰ 到 25⁰ 之间。 胫骨扭转角度在25⁰到40⁰之间。 将在术前和术后 1.5 个月、3 个月、6 个月、1 年和 2 年使用改良 Harris 髋关节评分 (mHHS) 评估 FAI 综合征患者关节镜治疗的临床结果。 改良的 Harris 髋关节评分 (mHHS) 的评分范围为 0（最差功能结果和最大疼痛）到 100 分（最好功能结果和最小疼痛） |
2年
|
|
使用非关节炎髋关节评分 (NAHS) 对 50 名 FAI 综合征患者进行关节镜治疗的 2 年结果。
大体时间：2年
|
确定与正常旋转患者相比，旋转异常患者的 FAI 综合征关节镜治疗结果。 根据术前 CT 旋转轮廓进行正常旋转：髋臼角度在 10⁰ 至 25⁰ 之间。 股骨版本角度在 10⁰ 到 25⁰ 之间。 胫骨扭转角度在25⁰到40⁰之间。 将在术前和术后 1.5 个月、3 个月、6 个月、1 年和 2 年使用非关节炎髋关节评分 (NAHS) 评估 FAI 综合征患者关节镜治疗的临床结果。 该分数分为四个领域：疼痛、机械症状、身体功能和活动水平。 最高分数为 100，表明髋关节功能正常。 |
2年
|
|
使用髋关节结果评分-运动特定子量表 (HOS-SSS) 对 50 名 FAI 综合征患者进行关节镜治疗的 2 年结果
大体时间：2年
|
确定与正常旋转患者相比，旋转异常患者的 FAI 综合征关节镜治疗结果。 根据术前 CT 旋转轮廓进行正常旋转：髋臼角度在 10⁰ 至 25⁰ 之间。 股骨版本角度在 10⁰ 到 25⁰ 之间。 胫骨扭转角度在25⁰到40⁰之间。 将在术前和术后 1.5 个月、3 个月、6 个月、1 年和 2 年使用髋关节结果评分 - 运动特定子量表 (HOS-SSS) 评估 FAI 综合征患者关节镜治疗的临床结果。 (HOS-SSS) 是一项由患者完成的测量，由“（9 个评分项目）组成，其中反应选项以 5 点李克特量表形式呈现。 每个分量表的分数范围从 0%（功能最少）到 100%（功能最多）。 |
2年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arshad Z, Maughan HD, Sunil Kumar KH, Pettit M, Arora A, Khanduja V. Over one third of patients with symptomatic femoroacetabular impingement display femoral or acetabular version abnormalities. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Sep;29(9):2825-2836. doi: 10.1007/s00167-021-06643-3. Epub 2021 Jul 6.
- Lerch TD, Todorski IAS, Steppacher SD, Schmaranzer F, Werlen SF, Siebenrock KA, Tannast M. Prevalence of Femoral and Acetabular Version Abnormalities in Patients With Symptomatic Hip Disease: A Controlled Study of 538 Hips. Am J Sports Med. 2018 Jan;46(1):122-134. doi: 10.1177/0363546517726983. Epub 2017 Sep 22.
- Lerch TD, Liechti EF, Todorski IAS, Schmaranzer F, Steppacher SD, Siebenrock KA, Tannast M, Klenke FM. Prevalence of combined abnormalities of tibial and femoral torsion in patients with symptomatic hip dysplasia and femoroacetabular impingement. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1636-1645. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0460.R1.
- Imhoff FB, Funke V, Muench LN, Sauter A, Englmaier M, Woertler K, Imhoff AB, Feucht MJ. The complexity of bony malalignment in patellofemoral disorders: femoral and tibial torsion, trochlear dysplasia, TT-TG distance, and frontal mechanical axis correlate with each other. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar;28(3):897-904. doi: 10.1007/s00167-019-05542-y. Epub 2019 May 24. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun 21;:
- Grunwald L, Histing T, Springer F, Keller G. MRI-based torsion measurement of the lower limb is a reliable and valid alternative for CT measurement: a prospective study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Nov;31(11):4903-4909. doi: 10.1007/s00167-023-07533-6. Epub 2023 Aug 17.
- Suarez-Ahedo C, Gui C, Rabe SM, Chandrasekaran S, Lodhia P, Domb BG. Acetabular Chondral Lesions in Hip Arthroscopy: Relationships Between Grade, Topography, and Demographics. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2501-2506. doi: 10.1177/0363546517708192. Epub 2017 Jun 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.