Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ротации нижних конечностей на клинические результаты после артроскопического лечения у пациентов с симптоматическим бедренно-ацетабулярным импинджмент-синдромом

17 мая 2024 г. обновлено: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Чтобы определить

  • Распространенность аномалий бедренного и вертлужного вариантов и перекрута большеберцовой кости при симптоматическом (ФАИ) синдроме.
  • Проанализируйте подгруппы специфических патоморфологий тазобедренного сустава, связанных с ротационными аномалиями нижней конечности (LL).
  • Какие конкретные подтипы тазобедренного сустава (FAI) связаны с ротационными аномалиями?
  • Результаты артроскопического лечения синдрома (ФАИ) у пациентов с ротационными нарушениями в сравнении с контрольной группой пациентов с нормальной ротацией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фемороацетабулярный импиджмент (ФАИ) характеризуется аномальным контактом между вертлужной впадиной и бедренной костью, ограничивающим диапазон движений и приводящим к боли в бедре и инвалидности.

(FAI) можно разделить на три категории в зависимости от конкретной патоморфологии. Тип кулачка (FAI) представляет собой асферичность головки бедренной кости из-за аномальной морфологии в области соединения головки и шеи. С другой стороны, клещевой тип (FAI) возникает из-за чрезмерного покрытия головки бедренной кости вертлужной впадиной и преждевременного контакта между вертлужной впадиной и шейкой бедренной кости. У некоторых пациентов могут наблюдаться обе эти аномалии, известные как смешанный тип (FAI).

Существует интерес к роли вертлужной и бедренной версий и перекрута большеберцовой кости при (FAI). Лерч и др. обнаружили, что у 68% из 538 тазобедренных суставов с (FAI) или дисплазией наблюдались аномальные бедренные и/или вертлужные версии. Более недавнее исследование Lerch et al. также обнаружили аномальное перекручивание большеберцовой кости у 42% пациентов с (ФАИ) и дисплазией. Было также высказано предположение, что чрезмерная антеверсия или ретроверсия бедренной кости также может играть роль в патогенезе и лечении (FAI). Некоторые считают, что чрезмерная ретроверсия бедренной кости является относительным противопоказанием к корригирующей операции (FAI), поскольку было обнаружено, что она является фактором риска плохих результатов после артроскопии тазобедренного сустава по поводу (FAI). Аналогичным образом, увеличение размера бедренной кости является фактором риска худших клинических результатов после артроскопии тазобедренного сустава. Аномалии бедренной версии и перекрут большеберцовой кости были связаны с болью в передней части колена, остеоартритом коленного сустава и нестабильностью надколенника. Но влияние комбинированных аномалий бедренной версии и перекрута большеберцовой кости (комбинированное торсионное смещение) на пациентов с болью в бедре неизвестно.

Таким образом, исследователь предположил, что у пациентов с симптомами (FAI) наблюдаются значительные аномалии ротации вертлужной впадины или бедренной и большеберцовой костей и что аномалии ротации будут предвещать худший прогноз по сравнению с парной контрольной группой пациентов с нормальным диапазоном ротации нижних конечностей. и пациенты со значительными ротационными аномалиями будут иметь различную интраоперационную патологию тазобедренного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: maysara mohammed
  • Номер телефона: 01099003667

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследование будет проводиться на пациентах в возрасте от 18 до 45 лет с рентгенографическими изображениями, анамнезом и физическим обследованием, демонстрирующими признаки FAI или разрывов губ; если они испытывали боль от умеренной до сильной, которая не поддавалась как минимум 3 месяцам консервативного лечения, включая физиотерапию, нестероидные противовоспалительные препараты и модификацию активности.

Описание

Критерии включения:

  • • Принят к участию в исследовании (подписав информированное согласие).

    • Скелетная зрелость (оценка Risser V).
    • Если рентгенография, анамнез и физическое обследование выявили признаки FAI или разрывов губ; если они испытывали боль от умеренной до сильной, которая не поддавалась как минимум 3 месяцам консервативного лечения, включая физиотерапию, нестероидные противовоспалительные препараты и модификацию активности.

Критерий исключения:

  • • Неполная рентгенологическая документация.

    • Предыдущие операции на вертлужной впадине, бедренной и/или большеберцовой кости, изменяющие их версию.
    • Скелетно незрелые бедра (IV стадия по Риссеру).
    • Посттравматические состояния.
    • Если ранее у них было диагностировано ипсилатеральное заболевание тазобедренного сустава, такое как аваскулярный некроз, болезнь Легга-Кальве-Пертеса или смещение эпифиза головки бедренной кости.
    • Если степень остеоартрита по Тённису >1.
    • Дисплазия тазобедренного сустава будет определяться как боковой центрально-краевой угол (LCEA) менее 22 °.
    • Больные ревматологическими заболеваниями.
    • Пациенты, подвергающиеся риску радиационного воздействия, например, беременные женщины и пациенты после неопластических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность ротации нижних конечностей при ФАИ
Временное ограничение: базовый уровень
определить распространенность аномалий бедренного и вертлужного вариантов и перекрута большеберцовой кости при симптоматическом синдроме FAI.
базовый уровень
Двухлетний результат артроскопического лечения 50 пациентов с синдромом FAI с использованием модифицированной шкалы Харриса Хип Score (mHHS).
Временное ограничение: 2 года

определить результаты артроскопического лечения синдрома ФАИ у пациентов с ротационными нарушениями по сравнению с пациентами с нормальной ротацией.

нормальная ротация в соответствии с ротационным профилем предоперационной КТ: угол вертлужной версии от 10⁰ до 25⁰. Угол бедренной версии от 10⁰ до 25⁰. Угол торсии большеберцовой кости от 25⁰ до 40⁰. клинические результаты артроскопического лечения пациентов с синдромом FAI с использованием модифицированной шкалы Харриса Хип Score (mHHS) будут оцениваться до операции и после операции через 1,5 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Модифицированная оценка тазобедренного сустава Харриса (mHHS) будет оцениваться от 0 (наихудший функциональный результат и максимальная боль) до 100 баллов (наилучший функциональный результат и наименьшая боль).
2 года
Результаты двухлетнего артроскопического лечения 50 пациентов с синдромом FAI с использованием оценки неартритного тазобедренного сустава (NAHS).
Временное ограничение: 2 года

определить результаты артроскопического лечения синдрома ФАИ у пациентов с ротационными нарушениями по сравнению с пациентами с нормальной ротацией.

нормальная ротация в соответствии с ротационным профилем предоперационной КТ: угол вертлужной версии от 10⁰ до 25⁰. Угол бедренной версии от 10⁰ до 25⁰. Угол торсии большеберцовой кости от 25⁰ до 40⁰. клинические результаты артроскопического лечения пациентов с синдромом FAI с использованием оценки неартритного тазобедренного сустава (NAHS) будут оцениваться до и после операции через 1,5 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Эта оценка разделена на четыре области: боль, механические симптомы, физические функции и уровень активности.

Максимальный балл составляет 100, что указывает на нормальную функцию бедра.
2 года
Результат артроскопического лечения 50 пациентов с синдромом FAI через 2 года с использованием подшкалы оценки исходов тазобедренного сустава и конкретной спортивной деятельности (HOS-SSS)
Временное ограничение: 2 года

определить результаты артроскопического лечения синдрома ФАИ у пациентов с ротационными нарушениями по сравнению с пациентами с нормальной ротацией.

нормальная ротация в соответствии с ротационным профилем предоперационной КТ: угол вертлужной версии от 10⁰ до 25⁰. Угол бедренной версии от 10⁰ до 25⁰. Угол торсии большеберцовой кости от 25⁰ до 40⁰. Клинические результаты артроскопического лечения пациентов с синдромом FAI с использованием подшкалы оценки исходов тазобедренного сустава (HOS-SSS) будут оцениваться до операции и после операции через 1,5 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года.

(HOS-SSS) представляет собой показатель, заполняемый пациентом и состоящий из «(9 оцениваемых пунктов), в которых варианты ответа представлены в виде 5-балльной шкалы Лайкерта. Баллы по каждой подшкале варьируются от 0% (наименьшая функция) до 100% (наибольшая функция).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lower limb rotation on FAI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться