Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rotation av nedre extremiteter på kliniska resultat efter artroskopisk behandling hos patienter med symtomatisk femoroacetabulär impingementsyndrom

17 maj 2024 uppdaterad av: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Effekten av rotation av nedre extremiteter på kliniska resultat efter artroskopisk behandling hos patienter med symtomatiskt femoroacetabulärt impingementsyndrom

Att bestämma

  • Prevalensen av abnormiteter av femorala och acetabulära versioner och tibial torsion vid symtomatiskt (FAI) syndrom.
  • Analysera undergrupperna av specifika höftpatomorfologier associerade med rotationsavvikelser i nedre extremiteter (LL).
  • Vilka specifika höftsubtyper av (FAI) är associerade med rotationsavvikelser,
  • Utfall av artroskopisk behandling av (FAI) syndrom hos patienter med rotationsavvikelser jämfört med en kontrollgrupp av patienter med normal rotation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femoroacetabulär impingement (FAI) kännetecknas av en onormal kontakt mellan acetabulum och lårbenet, vilket begränsar rörelseomfånget och leder till höftsmärta och funktionshinder.

(FAI) kan klassificeras i tre kategorier enligt den specifika patomorfologi som är involverad. Kamtyp (FAI) representerar asfäricitet hos lårbenshuvudet på grund av onormal morfologi vid huvudhalsövergången. Pincer-typ (FAI) å andra sidan uppstår på grund av övertäckning av lårbenshuvudet av acetabulum och för tidig kontakt mellan acetabulum och femoral hals. Vissa patienter kan uppvisa båda dessa abnormiteter, så kallade mixed-typed (FAI).

Det finns ett intresse för rollen av acetabulära och femorala versioner och tibial torsion i (FAI). Lerch et al. fann att 68 % av 538 höfter med (FAI) eller dysplasi visade onormala lårbens- och/eller acetabulära versioner. En nyare studie av Lerch et al. fann också onormal tibial torsion hos 42 % av patienterna med (FAI) och dysplasi. Det har vidare spekulerats i att överdriven femoral anteversion eller femoral retroversion också kan spela en roll i patogenesen och behandlingen av (FAI). Överdriven femoral retroversion har av vissa ansetts vara en relativ kontraindikation för korrigerande (FAI) kirurgi, eftersom det har visat sig vara en riskfaktor för dåliga resultat efter höftledsartroskopi för (FAI). På liknande sätt är ökad femoral version en riskfaktor för sämre kliniska resultat efter höftledsartroskopi. Avvikelser i femoral version och tibial torsion var förknippade med främre knäsmärta, knäartros och patellär instabilitet. Men inverkan av kombinerade abnormiteter av femoral version och tibial torsion (kombinerad vridningsfel) för patienter med höftsmärta är okänd.

Så, utredaren antog att patienter med symtomatisk (FAI) uppvisar signifikanta rotationsavvikelser i acetabulum eller lårben och tibial och att rotationsavvikelserna skulle ge en sämre prognos jämfört med en parmatchad kontrollgrupp av patienter med normal rotation av nedre extremiteter. och patienter med signifikanta rotationsavvikelser skulle ha olika intraoperativ höftpatologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: maysara mohammed
  • Telefonnummer: 01099003667

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien kommer att genomföras på patienter i åldern 18 till 45 år med röntgenbild, historia och fysisk undersökning som visar tecken på FAI eller labrala tårar; om de upplevde måttlig till svår smärta som inte svarade på minst 3 månaders icke-kirurgisk behandling, inklusive sjukgymnastik, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och aktivitetsmodifiering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Accepterade att delta i studien (undertecknar informerat samtycke).

    • Skelettmognad (Risser V-poäng).
    • Om deras röntgenbilder, historia och fysisk undersökning visade tecken på FAI eller labrala tårar; om de upplevde måttlig till svår smärta som inte svarade på minst 3 månaders icke-kirurgisk behandling, inklusive sjukgymnastik, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och aktivitetsmodifiering

Exklusions kriterier:

  • • Ofullständig radiografisk dokumentation.

    • Tidigare operation av acetabulum, lårben och/eller tibia förändrar deras version.
    • Skelettomogna höfter (stadium IV enligt Risser).
    • Posttraumatiska tillstånd.
    • Om de tidigare diagnostiserats med ett ipsilateralt höfttillstånd, såsom avaskulär nekros, legg-calvé-perthes sjukdom eller halkad femoral epifys.
    • Om deras tönnisgrad av artros är >1.
    • Höftdysplasi kommer att definieras som en lateral centre-edge angle (LCEA) mindre än 22°.
    • Patienter med reumatologiska sjukdomar.
    • Patienter med risk för strålningsexponering, såsom gravida kvinnor och patienter efter neoplastiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av rotation av nedre extremiteter vid FAI
Tidsram: baslinje
bestämma förekomsten av abnormiteter av femorala och acetabulära versioner och tibial torsion vid symtomatiskt FAI-syndrom.
baslinje
2 års resultat av artroskopisk behandling av 50 patienter med FAI-syndrom med modifierad Harris Hip Score (mHHS).
Tidsram: 2 år

bestämma resultat av artroskopisk behandling av FAI-syndrom hos patienter med rotationsavvikelser jämfört med patienter med normal rotation.

normal rotation enligt preoperativ CT-rotationsprofil: Acetabulär versionsvinkel mellan 10⁰ till 25⁰. Lårbenets versionsvinkel mellan 10⁰ till 25⁰. Tibial torsionsvinkel mellan 25⁰ till 40⁰. Det kliniska resultatet av artroskopisk behandling av patienter med FAI-syndrom med modifierad Harris Hip Score (mHHS) kommer att göras preoperativt och postoperativt efter 1,5 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år.

Den modifierade Harris höftpoängen (mHHS) kommer att poängsättas från 0 (sämsta funktionella resultat och maximal smärta) till 100 poäng (bästa funktionella resultat och minst smärta)
2 år
2 års resultat av artroskopisk behandling av 50 patienter med FAI-syndrom med Nonarthritic Hip Score (NAHS).
Tidsram: 2 år

bestämma resultat av artroskopisk behandling av FAI-syndrom hos patienter med rotationsavvikelser jämfört med patienter med normal rotation.

normal rotation enligt preoperativ CT-rotationsprofil: Acetabulär versionsvinkel mellan 10⁰ till 25⁰. Lårbenets versionsvinkel mellan 10⁰ till 25⁰. Tibial torsionsvinkel mellan 25⁰ till 40⁰. Det kliniska resultatet av artroskopisk behandling av patienter med FAI-syndrom med Nonarthritic Hip Score (NAHS) kommer att göras preoperativt och postoperativt efter 1,5 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år.

Denna poäng är uppdelad i fyra domäner: smärta, mekaniska symtom, fysisk funktion och aktivitetsnivå.

Maxpoängen är 100 vilket indikerar normal höftfunktion.
2 år
2 års resultat av artroskopisk behandling av 50 patienter med FAI-syndrom med Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Tidsram: 2 år

bestämma resultat av artroskopisk behandling av FAI-syndrom hos patienter med rotationsavvikelser jämfört med patienter med normal rotation.

normal rotation enligt preoperativ CT-rotationsprofil: Acetabulär versionsvinkel mellan 10⁰ till 25⁰. Lårbenets versionsvinkel mellan 10⁰ till 25⁰. Tibial torsionsvinkel mellan 25⁰ till 40⁰. kliniskt resultat av artroskopisk behandling av patienter med FAI-syndrom med Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) kommer att göras preoperativt och postoperativt efter 1,5 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år.

(HOS-SSS) är ett patientavslutat mått som består av "(9 poängbetyg) där svarsalternativen presenteras som 5-punkts Likert-skalor. Poäng för varje delskala sträcker sig från 0 % (minst funktion) till 100 % (mest funktion).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lower limb rotation on FAI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Femoro Acetabular Impingement

Kliniska prövningar på höftledsartroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera