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Effet de la rotation des membres inférieurs sur les résultats cliniques après prise en charge arthroscopique chez les patients atteints du syndrome symptomatique de conflit fémoro-acétabulaire

17 mai 2024 mis à jour par: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

L'effet de la rotation des membres inférieurs sur les résultats cliniques après une prise en charge arthroscopique chez les patients atteints du syndrome symptomatique de conflit fémoro-acétabulaire

Déterminer

  • La prévalence des anomalies des versions fémorales et acétabulaires et de la torsion tibiale dans le syndrome symptomatique (FAI).
  • Analyser les sous-groupes de pathomorphologies spécifiques de la hanche associées à des anomalies de rotation du membre inférieur (LL).
  • Quels sous-types spécifiques de hanche (FAI) sont associés à des anomalies de rotation,
  • Résultats du traitement arthroscopique du syndrome (FAI) chez les patients présentant des anomalies de rotation par rapport à un groupe témoin de patients présentant une rotation normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) est caractérisé par un contact anormal entre l'acétabulum et le fémur, limitant l'amplitude des mouvements et entraînant des douleurs et un handicap à la hanche.

(FAI) peuvent être classés en trois catégories selon la pathomorphologie spécifique impliquée. Le type à came (FAI) représente l'asphéricité de la tête fémorale due à une morphologie anormale à la jonction tête-col. Le type pince (FAI), quant à lui, se produit en raison d'une couverture excessive de la tête fémorale par l'acétabulum et d'un contact prématuré entre l'acétabulum et le col fémoral. Certains patients peuvent présenter ces deux anomalies, appelées types mixtes (FAI).

Il existe un intérêt pour le rôle des versions acétabulaire et fémorale et de la torsion tibiale dans (FAI). Lerch et coll. ont constaté que 68 % des 538 hanches présentant une (FAI) ou une dysplasie présentaient des versions fémorales et/ou acétabulaires anormales. Une étude plus récente de Lerch et al. a également retrouvé une torsion tibiale anormale chez 42 % des patients atteints de (FAI) et de dysplasie. Il a en outre été émis l'hypothèse qu'une antéversion fémorale ou une rétroversion fémorale excessive pourraient également jouer un rôle dans la pathogenèse et le traitement du (FAI). Une rétroversion fémorale excessive a été considérée par certains comme une contre-indication relative à la chirurgie corrective (FAI), car elle s'est avérée être un facteur de risque de mauvais résultats après arthroscopie de la hanche pour (FAI). De même, une version fémorale augmentée est un facteur de risque de résultats cliniques inférieurs après arthroscopie de la hanche. Les anomalies de version fémorale et de torsion tibiale étaient associées à des douleurs antérieures du genou, à une arthrose du genou et à une instabilité rotulienne. Mais l’influence des anomalies combinées de la version fémorale et de la torsion tibiale (désalignement de torsion combiné) chez les patients souffrant de douleurs de hanche est inconnue.

Ainsi, l'investigateur a émis l'hypothèse que les patients présentant des symptômes (FAI) présentent des anomalies de rotation significatives de l'acétabulum ou du fémur et du tibial et que les anomalies de rotation laisseraient présager un pronostic inférieur par rapport à un groupe témoin apparié par paires de patients présentant une plage normale de rotation des membres inférieurs. et les patients présentant des anomalies de rotation significatives auraient une pathologie peropératoire différente de la hanche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: maysara mohammed
  • Numéro de téléphone: 01099003667

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

l'étude sera menée sur un patient âgé de 18 à 45 ans avec une imagerie radiographique, des antécédents et un examen physique démontrant des preuves de FAI ou de déchirures labrales ; s'ils ont ressenti une douleur modérée à sévère qui ne répondait pas à au moins 3 mois de traitement non chirurgical, y compris une thérapie physique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et une modification de l'activité

La description

Critère d'intégration:

  • • Accepté de participer à l'étude (signature du consentement éclairé).

    • Maturité squelettique (score Risser V).
    • Si leur imagerie radiographique, leurs antécédents et leur examen physique ont démontré des signes de FAI ou de déchirures labrales ; s'ils ont ressenti une douleur modérée à sévère qui ne répondait pas à au moins 3 mois de traitement non chirurgical, y compris une thérapie physique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et une modification de l'activité

Critère d'exclusion:

  • • Documentation radiographique incomplète.

    • Chirurgie antérieure du cotyle, du fémur et/ou du tibia modifiant leur version.
    • Hanches squelettiquement immatures (stade IV selon Risser).
    • Conditions post-traumatiques.
    • S'ils ont déjà reçu un diagnostic d'affection de la hanche homolatérale, telle qu'une nécrose avasculaire, une maladie de legg-calvé-perthes ou une épiphyse fémorale capitale glissée.
    • Si leur grade d'arthrose tönnis est >1.
    • La dysplasie de la hanche sera définie comme un angle latéral centre-bord (LCEA) inférieur à 22°.
    • Patients atteints de maladies rhumatologiques.
    • Patients à risque d'exposition aux radiations, tels que les femmes enceintes et les patients souffrant de maladies néoplasiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la rotation des membres inférieurs dans les FAI
Délai: ligne de base
déterminer la prévalence des anomalies des versions fémorales et acétabulaires et de la torsion tibiale dans le syndrome FAI symptomatique.
ligne de base
Résultat à 2 ans du traitement arthroscopique de 50 patients atteints du syndrome FAI en utilisant le Harris Hip Score modifié (mHHS).
Délai: 2 ans

déterminer les résultats du traitement arthroscopique du syndrome FAI chez les patients présentant des anomalies de rotation par rapport aux patients présentant une rotation normale.

rotation normale selon le profil de rotation du scanner préopératoire : version acétabulaire angle compris entre 10⁰ et 25⁰. Angle de version fémorale compris entre 10⁰ et 25⁰. Angle de torsion tibial compris entre 25⁰ et 40⁰. résultat clinique du traitement arthroscopique des patients atteints du syndrome FAI utilisant le Harris Hip Score (mHHS) modifié sera effectué en préopératoire et postopératoire à 1,5 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans.

Le score de Harris modifié (mHHS) sera noté de 0 (pire résultat fonctionnel et douleur maximale) à 100 points (meilleur résultat fonctionnel et moindre douleur)

2 ans
Résultat à 2 ans du traitement arthroscopique de 50 patients atteints du syndrome FAI en utilisant le score non arthritique de la hanche (NAHS).
Délai: 2 ans

déterminer les résultats du traitement arthroscopique du syndrome FAI chez les patients présentant des anomalies de rotation par rapport aux patients présentant une rotation normale.

rotation normale selon le profil de rotation du scanner préopératoire : version acétabulaire angle compris entre 10⁰ et 25⁰. Angle de version fémorale compris entre 10⁰ et 25⁰. Angle de torsion tibial compris entre 25⁰ et 40⁰. résultat clinique du traitement arthroscopique des patients atteints du syndrome FAI à l'aide du score non arthritique de la hanche (NAHS) sera effectué en préopératoire et postopératoire à 1,5 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans.

Ce score est divisé en quatre domaines : la douleur, les symptômes mécaniques, la fonction physique et le niveau d'activité.

Le score maximum est de 100, indiquant une fonction normale de la hanche.

2 ans
Résultat à 2 ans du traitement arthroscopique de 50 patients atteints du syndrome FAI à l'aide de la sous-échelle spécifique au sport (HOS-SSS)
Délai: 2 ans

déterminer les résultats du traitement arthroscopique du syndrome FAI chez les patients présentant des anomalies de rotation par rapport aux patients présentant une rotation normale.

rotation normale selon le profil de rotation du scanner préopératoire : version acétabulaire angle compris entre 10⁰ et 25⁰. Angle de version fémorale compris entre 10⁰ et 25⁰. Angle de torsion tibial compris entre 25⁰ et 40⁰. résultat clinique du traitement arthroscopique des patients atteints du syndrome FAI à l'aide de la sous-échelle spécifique au sport Hip Outcome Score-Sports (HOS-SSS) sera effectué en préopératoire et postopératoire à 1,5 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans.

Le (HOS-SSS) est une mesure complétée par le patient qui consiste en "(9 éléments notés) dans lesquels les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles de Likert à 5 points. Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 % (la moins de fonctions) à 100 % (la plus de fonctions).

2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lower limb rotation on FAI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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