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Einfluss der Rotation der unteren Extremitäten auf die klinischen Ergebnisse nach arthroskopischer Behandlung bei Patienten mit symptomatischem femoroacetabulären Impingementsyndrom

17. Mai 2024 aktualisiert von: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Die Auswirkung der Rotation der unteren Extremitäten auf die klinischen Ergebnisse nach arthroskopischer Behandlung bei Patienten mit symptomatischem femoroacetabulären Impingementsyndrom

Bestimmen

  • Die Prävalenz von Anomalien der femoralen und acetabulären Versionen und der Tibiatorsion beim symptomatischen (FAI)-Syndrom.
  • Analysieren Sie die Untergruppen spezifischer Hüftpathomorphologien, die mit Rotationsanomalien der unteren Extremität (LL) verbunden sind.
  • Welche spezifischen Hüftsubtypen (FAI) sind mit Rotationsanomalien verbunden?
  • Ergebnisse der arthroskopischen Behandlung des (FAI-)Syndroms bei Patienten mit Rotationsstörungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Patienten mit normaler Rotation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das femoroacetabuläre Impingement (FAI) ist durch einen abnormalen Kontakt zwischen der Hüftpfanne und dem Femur gekennzeichnet, der die Bewegungsfreiheit einschränkt und zu Hüftschmerzen und Behinderungen führt.

(FAI) kann entsprechend der spezifischen Pathomorphologie in drei Kategorien eingeteilt werden. Beim Cam-Typ (FAI) handelt es sich um eine Asphärizität des Femurkopfes aufgrund einer abnormalen Morphologie an der Kopf-Hals-Verbindung. Beim Pincer-Typ (FAI) hingegen entsteht eine Überdeckung des Femurkopfes durch die Hüftpfanne und ein vorzeitiger Kontakt zwischen der Hüftpfanne und dem Schenkelhals. Einige Patienten weisen möglicherweise beide dieser Anomalien auf, die als gemischte Anomalien (FAI) bezeichnet werden.

Es besteht Interesse an der Rolle der Acetabulum- und Femurversion sowie der Tibiatorsion bei (FAI). Lerch et al. fanden heraus, dass 68 % der 538 Hüften mit (FAI) oder Dysplasie abnormale femorale und/oder acetabuläre Versionen aufwiesen. Eine neuere Studie von Lerch et al. fanden außerdem bei 42 % der Patienten mit (FAI) und Dysplasie eine abnormale Tibiatorsion. Es wurde außerdem spekuliert, dass eine übermäßige femorale Anteversion oder femorale Retroversion ebenfalls eine Rolle bei der Pathogenese und Behandlung von (FAI) spielen könnte. Eine übermäßige Retroversion des Femurs wurde von einigen als relative Kontraindikation für eine Korrekturoperation (FAI) angesehen, da sie sich als Risikofaktor für schlechte Ergebnisse nach einer Hüftarthroskopie bei (FAI) erwiesen hat. Ebenso ist eine erhöhte Femurversion ein Risikofaktor für schlechtere klinische Ergebnisse nach einer Hüftarthroskopie. Anomalien der Femurversion und der Tibiatorsion waren mit vorderen Knieschmerzen, Knie-Arthrose und Patellainstabilität verbunden. Der Einfluss kombinierter Anomalien der Femurversion und der Tibiatorsion (kombinierte Torsionsfehlstellung) bei Patienten mit Hüftschmerzen ist jedoch unbekannt.

Daher stellte der Forscher die Hypothese auf, dass Patienten mit symptomatischem FAI erhebliche Rotationsanomalien der Hüftpfanne oder des Femurs und der Tibia aufweisen und dass die Rotationsanomalien eine schlechtere Prognose im Vergleich zu einer paarweisen Kontrollgruppe von Patienten mit normaler Rotation der unteren Gliedmaßen bedeuten würden und Patienten mit erheblichen Rotationsanomalien hätten eine unterschiedliche intraoperative Hüftpathologie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: maysara mohammed
  • Telefonnummer: 01099003667

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren durchgeführt, bei denen durch Röntgenaufnahmen, Anamnese und körperliche Untersuchung Hinweise auf FAI oder Labrumrisse nachgewiesen wurden. wenn sie mäßige bis starke Schmerzen verspürten, die auf eine mindestens dreimonatige nichtchirurgische Behandlung, einschließlich Physiotherapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Aktivitätsmodifikationen, nicht ansprachen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Zur Teilnahme an der Studie zugelassen (Unterzeichnung der Einverständniserklärung).

    • Skelettreife (Risser V-Score).
    • Wenn ihre Röntgenaufnahme, Anamnese und körperliche Untersuchung Hinweise auf FAI oder Labrumrisse ergaben; wenn sie mäßige bis starke Schmerzen verspürten, die auf eine mindestens dreimonatige nichtchirurgische Behandlung, einschließlich Physiotherapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Aktivitätsmodifikationen, nicht ansprachen

Ausschlusskriterien:

  • • Unvollständige Röntgendokumentation.

    • Vorherige chirurgische Eingriffe an der Hüftpfanne, dem Femur und/oder dem Schienbein, die deren Version verändert haben.
    • Skelettell unreife Hüften (Stadium IV nach Risser).
    • Posttraumatische Zustände.
    • Wenn bei ihnen zuvor eine ipsilaterale Hüfterkrankung diagnostiziert wurde, wie z. B. eine avaskuläre Nekrose, eine Legg-Calvé-Perthes-Krankheit oder eine Epiphyse des Oberschenkelknochens.
    • Wenn ihr Tönnis-Grad der Arthrose >1 ist.
    • Als Hüftdysplasie gilt ein lateraler Mittelkantenwinkel (LCEA) von weniger als 22°.
    • Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen.
    • Patienten, bei denen das Risiko einer Strahlenexposition besteht, wie z. B. schwangere Frauen und Patienten nach neoplastischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Rotation der unteren Extremitäten bei FAI
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie die Prävalenz von Anomalien der femoralen und acetabulären Versionen sowie der Tibiatorsion beim symptomatischen FAI-Syndrom.
Grundlinie
2-Jahres-Ergebnis der arthroskopischen Behandlung von 50 Patienten mit FAI-Syndrom unter Verwendung des modifizierten Harris Hip Score (mHHS).
Zeitfenster: 2 Jahre

Bestimmen Sie die Ergebnisse der arthroskopischen Behandlung des FAI-Syndroms bei Patienten mit Rotationsstörungen im Vergleich zu Patienten mit normaler Rotation.

normale Rotation gemäß präoperativem CT-Rotationsprofil: Winkel der Acetabulumversion zwischen 10⁰ und 25⁰. Winkel der Femurversion zwischen 10⁰ und 25⁰. Tibia-Torsionswinkel zwischen 25⁰ und 40⁰. Das klinische Ergebnis der arthroskopischen Behandlung von Patienten mit FAI-Syndrom unter Verwendung des modifizierten Harris Hip Score (mHHS) wird präoperativ und postoperativ nach 1,5 Monaten, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren durchgeführt.

Der modifizierte Harris-Hip-Score (mHHS) wird von 0 (schlechtestes funktionelles Ergebnis und maximale Schmerzen) bis 100 Punkte (bestes funktionelles Ergebnis und geringste Schmerzen) bewertet.
2 Jahre
2-Jahres-Ergebnis der arthroskopischen Behandlung von 50 Patienten mit FAI-Syndrom mittels Nonarthritic Hip Score (NAHS).
Zeitfenster: 2 Jahre

Bestimmen Sie die Ergebnisse der arthroskopischen Behandlung des FAI-Syndroms bei Patienten mit Rotationsstörungen im Vergleich zu Patienten mit normaler Rotation.

normale Rotation gemäß präoperativem CT-Rotationsprofil: Winkel der Acetabulumversion zwischen 10⁰ und 25⁰. Winkel der Femurversion zwischen 10⁰ und 25⁰. Tibia-Torsionswinkel zwischen 25⁰ und 40⁰. Das klinische Ergebnis der arthroskopischen Behandlung von Patienten mit FAI-Syndrom mithilfe des Nonarthritic Hip Score (NAHS) wird präoperativ und postoperativ nach 1,5 Monaten, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren durchgeführt.

Dieser Score ist in vier Bereiche unterteilt: Schmerz, mechanische Symptome, körperliche Funktion und Aktivitätsniveau.

Die Höchstpunktzahl beträgt 100 und weist auf eine normale Hüftfunktion hin.
2 Jahre
2-Jahres-Ergebnis der arthroskopischen Behandlung von 50 Patienten mit FAI-Syndrom unter Verwendung der Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Zeitfenster: 2 Jahre

Bestimmen Sie die Ergebnisse der arthroskopischen Behandlung des FAI-Syndroms bei Patienten mit Rotationsstörungen im Vergleich zu Patienten mit normaler Rotation.

normale Rotation gemäß präoperativem CT-Rotationsprofil: Winkel der Acetabulumversion zwischen 10⁰ und 25⁰. Winkel der femoralen Version zwischen 10⁰ und 25⁰. Tibia-Torsionswinkel zwischen 25⁰ und 40⁰. Das klinische Ergebnis der arthroskopischen Behandlung von Patienten mit FAI-Syndrom mithilfe der Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) wird präoperativ und postoperativ nach 1,5 Monaten, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren durchgeführt.

Das (HOS-SSS) ist eine vom Patienten ausgefüllte Messung, die aus „(9 bewerteten Elementen) besteht, in denen die Antwortoptionen als 5-Punkte-Likert-Skalen dargestellt werden. Die Werte für jede Subskala reichen von 0 % (geringste Funktion) bis 100 % (größte Funktion).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lower limb rotation on FAI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Femoro-Acetabulum-Impingement

Klinische Studien zur Hüftarthroskopie

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