Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van rotatie van de onderste ledematen op de klinische resultaten na arthroscopische behandeling bij patiënten met symptomatisch femo-acetabulair impingementsyndroom

17 mei 2024 bijgewerkt door: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Het effect van rotatie van de onderste ledematen op de klinische resultaten na arthroscopische behandeling bij patiënten met symptomatisch femo-acetabulair impingementsyndroom

Om te bepalen

  • De prevalentie van afwijkingen van femorale en acetabulaire versies en tibiale torsie bij symptomatisch (FAI) syndroom.
  • Analyseer de subgroepen van specifieke heuppathomorfologieën geassocieerd met rotatieafwijkingen van de onderste ledematen (LL).
  • Welke specifieke heupsubtypes (FAI) zijn geassocieerd met rotatieafwijkingen,
  • Resultaten van arthroscopische behandeling van (FAI) syndroom bij patiënten met rotatieafwijkingen vergeleken met een controlegroep van patiënten met normale rotatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Femoroacetabulair impingement (FAI) wordt gekenmerkt door een abnormaal contact tussen het acetabulum en het femur, waardoor het bewegingsbereik wordt beperkt en leidt tot heuppijn en invaliditeit.

(FAI) kan worden ingedeeld in drie categorieën, afhankelijk van de specifieke pathomorfologie die erbij betrokken is. Het noktype (FAI) vertegenwoordigt de asfericiteit van de femurkop als gevolg van een abnormale morfologie ter plaatse van de hoofd-halsverbinding. Het pincer-type (FAI) daarentegen treedt op als gevolg van overmatige bedekking van de heupkop door het acetabulum en voortijdig contact tussen het acetabulum en de femurhals. Sommige patiënten kunnen beide afwijkingen vertonen, bekend als gemengd type (FAI).

Er is belangstelling voor de rol van acetabulum- en femorale versies en tibiale torsie bij (FAI). Lerch et al. ontdekte dat 68% van de 538 heupen met (FAI) of dysplasie abnormale femorale en/of acetabulumversies vertoonden. Een recentere studie van Lerch et al. vond ook abnormale tibiale torsie bij 42% van de patiënten met (FAI) en dysplasie. Verder wordt gespeculeerd dat overmatige femorale anteversie of femorale retroversie ook een rol kan spelen bij de pathogenese en behandeling van (FAI). Excessieve femorale retroversie wordt door sommigen beschouwd als een relatieve contra-indicatie voor corrigerende (FAI) chirurgie, omdat is gebleken dat het een risicofactor is voor slechte resultaten na heupartroscopie voor (FAI). Op dezelfde manier is een verhoogde femorale versie een risicofactor voor inferieure klinische resultaten na heupartroscopie. Afwijkingen van de femorale versie en tibiale torsie werden geassocieerd met anterieure kniepijn, knieartrose en patella-instabiliteit. Maar de invloed van gecombineerde afwijkingen van de femorale versie en tibiale torsie (gecombineerde torsie-afwijking) voor patiënten met heuppijn is onbekend.

De onderzoeker veronderstelde dus dat patiënten met symptomatische (FAI) significante rotatieafwijkingen van het acetabulum of het dijbeen en het scheenbeen vertonen en dat de rotatieafwijkingen een inferieure prognose zouden voorspellen in vergelijking met een paar-gematchte controlegroep van patiënten met een normaal rotatiebereik van de onderste ledematen. en patiënten met significante rotatieafwijkingen zouden een verschillende intraoperatieve heuppathologie hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: maysara mohammed
  • Telefoonnummer: 01099003667

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

er zal onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten in de leeftijd tussen 18 en 45 jaar bij wie radiografische beeldvorming, anamnese en lichamelijk onderzoek aanwijzingen hebben voor FAI of labrale tranen; als ze matige tot ernstige pijn ervaarden die niet reageerde op ten minste 3 maanden niet-chirurgische behandeling, waaronder fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en aanpassing van de activiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek (ondertekenen van geïnformeerde toestemming).

    • Volwassenheid van het skelet (Risser V-score).
    • Als uit hun radiografische beeldvorming, anamnese en lichamelijk onderzoek blijkt dat er sprake is van FAI of labrumscheuren; als ze matige tot ernstige pijn ervaarden die niet reageerde op ten minste 3 maanden niet-chirurgische behandeling, waaronder fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en aanpassing van de activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • • Onvolledige radiografische documentatie.

    • Eerdere operatie van het acetabulum, het dijbeen en/of het scheenbeen waarbij de versie ervan is gewijzigd.
    • Skeletonrijpe heupen (stadium IV volgens Risser).
    • Posttraumatische omstandigheden.
    • Als bij hen eerder een ipsilaterale heupaandoening was vastgesteld, zoals avasculaire necrose, de ziekte van legg-calvé-perthes of een uitgeschoven femorale epifyse.
    • Als hun tonnisgraad van artrose >1 is.
    • Heupdysplasie wordt gedefinieerd als een laterale middenrandhoek (LCEA) van minder dan 22°.
    • Patiënten met reumatologische aandoeningen.
    • Patiënten die risico lopen op blootstelling aan straling, zoals zwangere vrouwen en patiënten na neoplastische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van rotatie van de onderste ledematen bij FAI
Tijdsspanne: basislijn
de prevalentie van afwijkingen van de femorale en acetabulaire versies en tibiale torsie bij symptomatisch FAI-syndroom bepalen.
basislijn
2 jaar resultaat van arthroscopische behandeling van 50 patiënten met FAI-syndroom met behulp van de gemodificeerde Harris Hip Score (mHHS).
Tijdsspanne: 2 jaar

Bepalen van de resultaten van arthroscopische behandeling van het FAI-syndroom bij patiënten met rotatieafwijkingen vergeleken met patiënten met normale rotatie.

normale rotatie volgens preoperatief CT-rotatieprofiel: hoek van de acetabulumversie tussen 10⁰ en 25⁰. Femorale versiehoek tussen 10⁰ en 25⁰. Tibiale torsiehoek tussen 25⁰ en 40⁰. De klinische uitkomst van de arthroscopische behandeling van patiënten met het FAI-syndroom met behulp van de gemodificeerde Harris Hip Score (mHHS) zal preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd na 1,5 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.

De aangepaste Harris-heupscore (mHHS) wordt gescoord van 0 (slechtste functionele uitkomst en maximale pijn) tot 100 punten (beste functionele uitkomst en minste pijn).
2 jaar
2 jaar resultaat van arthroscopische behandeling van 50 patiënten met FAI-syndroom met behulp van de niet-artritische heupscore (NAHS).
Tijdsspanne: 2 jaar

Bepalen van de resultaten van arthroscopische behandeling van het FAI-syndroom bij patiënten met rotatieafwijkingen vergeleken met patiënten met normale rotatie.

normale rotatie volgens preoperatief CT-rotatieprofiel: hoek van de acetabulumversie tussen 10⁰ en 25⁰. Femorale versiehoek tussen 10⁰ en 25⁰. Tibiale torsiehoek tussen 25⁰ en 40⁰. De klinische uitkomst van de arthroscopische behandeling van patiënten met het FAI-syndroom met behulp van de niet-artritische heupscore (NAHS) zal preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd na 1,5 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.

Deze score is verdeeld in vier domeinen: pijn, mechanische symptomen, fysiek functioneren en activiteitenniveau.

De maximale score is 100, wat een normale heupfunctie aangeeft.
2 jaar
2 jaar resultaat van arthroscopische behandeling van 50 patiënten met FAI-syndroom met behulp van Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Tijdsspanne: 2 jaar

Bepalen van de resultaten van arthroscopische behandeling van het FAI-syndroom bij patiënten met rotatieafwijkingen vergeleken met patiënten met normale rotatie.

normale rotatie volgens preoperatief CT-rotatieprofiel: hoek van de acetabulumversie tussen 10⁰ en 25⁰. Femorale versiehoek tussen 10⁰ en 25⁰. Tibiale torsiehoek tussen 25⁰ en 40⁰. De klinische uitkomst van de arthroscopische behandeling van patiënten met het FAI-syndroom met behulp van de Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) zal preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd na 1,5 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.

De (HOS-SSS) is een door de patiënt ingevulde meting die bestaat uit "(9 gescoorde items) waarbij de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts Likertschalen. Scores voor elke subschaal variëren van 0% (minste functie) tot 100% (meeste functie).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lower limb rotation on FAI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoro acetabulaire impingement

Klinische onderzoeken op heup artroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren