Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rotacji kończyny dolnej na wyniki kliniczne po leczeniu artroskopowym u pacjentów z objawowym zespołem ucisku udowo-panewkowego

17 maja 2024 zaktualizowane przez: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Określić

  • Częstość występowania nieprawidłowości wersji udowej i panewkowej oraz skrętu kości piszczelowej w objawowym zespole FAI.
  • Analizuj podgrupy specyficznych patomorfologii stawu biodrowego związanych z nieprawidłowościami rotacyjnymi kończyny dolnej (LL).
  • Które konkretne podtypy stawu biodrowego (FAI) są powiązane z nieprawidłowościami rotacyjnymi,
  • Wyniki leczenia artroskopowego zespołu FAI u pacjentów z zaburzeniami rotacyjnymi w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z prawidłową rotacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uderzenie udowo-panewkowe (FAI) charakteryzuje się nieprawidłowym kontaktem panewki z kością udową, ograniczającym zakres ruchu i prowadzącym do bólu biodra i niepełnosprawności.

(FAI) można podzielić na trzy kategorie w zależności od konkretnej patomorfologii. Typ krzywki (FAI) reprezentuje asferyczność głowy kości udowej spowodowaną nieprawidłową morfologią w miejscu połączenia głowy z szyjką. Z drugiej strony typ cęgowy (FAI) występuje w wyniku nadmiernego pokrycia głowy kości udowej przez panewkę i przedwczesnego kontaktu panewki z szyjką kości udowej. U niektórych pacjentów mogą występować obie te nieprawidłowości, zwane nieprawidłowościami typu mieszanego (FAI).

Istnieje zainteresowanie rolą wersji panewkowej i udowej oraz skrętu kości piszczelowej w (FAI). Lerch i in. odkryli, że 68% z 538 stawów biodrowych, u których stwierdzono (FAI) lub dysplazję, miało nieprawidłową wersję kości udowej i/lub panewki. Nowsze badanie przeprowadzone przez Lercha i in. również stwierdził nieprawidłowy skręt kości piszczelowej u 42% pacjentów z (FAI) i dysplazją. Spekulowano dalej, że nadmierne przodopochylenie lub retrowersja kości udowej może również odgrywać rolę w patogenezie i leczeniu (FAI). Niektórzy uważają, że nadmierna retrowersja kości udowej jest względnym przeciwwskazaniem do operacji korekcyjnej (FAI), ponieważ stwierdzono, że jest czynnikiem ryzyka złych wyników leczenia artroskopii stawu biodrowego z powodu (FAI). Podobnie powiększona wersja kości udowej jest czynnikiem ryzyka gorszych wyników klinicznych po artroskopii stawu biodrowego. Nieprawidłowości wersji kości udowej i skręt kości piszczelowej były związane z bólem przedniego stawu kolanowego, chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i niestabilnością rzepki. Jednak wpływ połączonych nieprawidłowości wersji kości udowej i skrętu kości piszczelowej (połączonego nieprawidłowego ustawienia skrętnego) u pacjentów z bólem stawu biodrowego jest nieznany.

Badacz postawił zatem hipotezę, że pacjenci z objawami (FAI) wykazują znaczne zaburzenia rotacji panewki lub kości udowej i kości piszczelowej oraz że te nieprawidłowości rotacyjne będą oznaczać gorsze rokowanie w porównaniu z dobraną parami grupą kontrolną pacjentów z prawidłowym zakresem rotacji kończyn dolnych a u pacjentów ze znaczącymi nieprawidłowościami rotacyjnymi śródoperacyjna patologia stawu biodrowego będzie inna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: maysara mohammed
  • Numer telefonu: 01099003667

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie zostanie przeprowadzone na pacjencie w wieku od 18 do 45 lat, u którego obraz radiograficzny, wywiad i badanie przedmiotowe wykazały cechy FAI lub uszkodzenia obrąbka; jeśli doświadczyli umiarkowanego do silnego bólu, który nie ustępował po co najmniej 3 miesiącach leczenia niechirurgicznego, w tym fizjoterapii, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i modyfikacji aktywności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Zgodę na udział w badaniu (podpisanie świadomej zgody).

    • Dojrzałość szkieletu (punktacja Risser V).
    • Jeśli ich obraz radiograficzny, wywiad i badanie przedmiotowe wykazały objawy FAI lub uszkodzenia obrąbka; jeśli doświadczyli umiarkowanego do silnego bólu, który nie ustępował po co najmniej 3 miesiącach leczenia niechirurgicznego, w tym fizjoterapii, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i modyfikacji aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • • Niekompletna dokumentacja radiologiczna.

    • Wcześniejsza operacja panewki, kości udowej i/lub piszczeli zmieniająca ich wersję.
    • Biodra niedojrzałe szkieletowo (stadium IV wg Rissera).
    • Stany pourazowe.
    • Jeśli wcześniej zdiagnozowano u nich chorobę stawu biodrowego po tej samej stronie, taką jak martwica jałowa, choroba nóg-calvé-perthesa lub złuszczenie głowy kości udowej.
    • Jeśli stopień choroby zwyrodnieniowej stawów wynosi >1.
    • Dysplazja stawu biodrowego zostanie zdefiniowana jako kąt środkowo-boczny (LCEA) mniejszy niż 22°.
    • Pacjenci z chorobami reumatologicznymi.
    • Pacjenci z grupy ryzyka narażenia na promieniowanie, np. kobiety w ciąży i pacjenci po przebytych chorobach nowotworowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość rotacji kończyn dolnych w FAI
Ramy czasowe: linia bazowa
określić częstość występowania nieprawidłowości wersji udowej i panewkowej oraz skrętu kości piszczelowej w objawowym zespole FAI.
linia bazowa
Wyniki 2-letniego leczenia artroskopowego 50 pacjentów z zespołem FAI przy użyciu zmodyfikowanej skali Harris Hip Score (mHHS).
Ramy czasowe: 2 lata

określić Wyniki artroskopowego leczenia zespołu FAI u pacjentów z nieprawidłowościami rotacyjnymi w porównaniu z pacjentami z prawidłową rotacją.

normalna rotacja zgodnie z przedoperacyjnym profilem rotacyjnym CT: kąt wersji panewkowej od 10⁰ do 25⁰. Kąt wersji kości udowej od 10⁰ do 25⁰. Kąt skrętu kości piszczelowej od 25⁰ do 40⁰. Wyniki kliniczne leczenia artroskopowego pacjentów z zespołem FAI przy użyciu zmodyfikowanej skali Harris Hip Score (mHHS) zostaną określone przed i po operacji po 1,5 miesiąca, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.

Zmodyfikowana punktacja stawu biodrowego Harrisa (mHHS) będzie punktowana od 0 (najgorszy wynik funkcjonalny i maksymalny ból) do 100 punktów (najlepszy wynik funkcjonalny i najmniejszy ból).
2 lata
Wyniki 2-letniego leczenia artroskopowego 50 pacjentów z zespołem FAI przy użyciu skali nieartretycznej stawu biodrowego (NAHS).
Ramy czasowe: 2 lata

określić Wyniki artroskopowego leczenia zespołu FAI u pacjentów z nieprawidłowościami rotacyjnymi w porównaniu z pacjentami z prawidłową rotacją.

normalna rotacja zgodnie z przedoperacyjnym profilem rotacyjnym CT: kąt wersji panewkowej od 10⁰ do 25⁰. Kąt wersji kości udowej od 10⁰ do 25⁰. Kąt skrętu kości piszczelowej od 25⁰ do 40⁰. Wyniki kliniczne leczenia artroskopowego pacjentów z zespołem FAI za pomocą skali nieartretycznej stawu biodrowego (NAHS) zostaną określone przed i po operacji po 1,5 miesiąca, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.

Wynik ten dzieli się na cztery domeny: ból, objawy mechaniczne, sprawność fizyczną i poziom aktywności.

Maksymalny wynik wynosi 100, co wskazuje na prawidłową funkcję stawu biodrowego.
2 lata
Wyniki 2-letniego leczenia artroskopowego 50 pacjentów z zespołem FAI przy użyciu skali Hip Outcome Score-Sports Individual Subscale (HOS-SSS)
Ramy czasowe: 2 lata

określić Wyniki artroskopowego leczenia zespołu FAI u pacjentów z nieprawidłowościami rotacyjnymi w porównaniu z pacjentami z prawidłową rotacją.

normalna rotacja zgodnie z przedoperacyjnym profilem rotacyjnym CT: kąt wersji panewkowej od 10⁰ do 25⁰. Kąt wersji kości udowej od 10⁰ do 25⁰. Kąt skrętu kości piszczelowej od 25⁰ do 40⁰. wyniki kliniczne leczenia artroskopowego pacjentów z zespołem FAI przy użyciu skali HOS-SSS (Hip Outcome Score-Sportsspecific Subscale) zostaną określone przed i po operacji po 1,5 miesiąca, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.

Skala (HOS-SSS) to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, składający się z „(9 punktowanych pozycji), w którym opcje odpowiedzi są przedstawione w postaci 5-punktowej skali Likerta. Wyniki dla każdej podskali wahają się od 0% (najmniejsza funkcja) do 100% (najwięcej funkcji).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lower limb rotation on FAI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie panewki kości udowej

Badania kliniczne na artroskopia stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj