Az alsó végtag rotációjának hatása az artroszkópos kezelést követő klinikai eredményekre tünetekkel járó femoroacetabularis impingement szindrómában szenvedő betegeknél
Hogy meghatározza
- A femoralis és acetabularis változatok rendellenességeinek és a sípcsont torziójának gyakorisága szimptomatikus (FAI) szindrómában.
- Elemezze az alsó végtag rotációs rendellenességeihez (LL) társuló specifikus csípőpatomorfológiák alcsoportjait.
- Mely csípő-altípusok (FAI) kapcsolódnak rotációs rendellenességekhez,
- A (FAI) szindróma artroszkópos kezelésének eredményei rotációs rendellenességben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a normál rotációjú betegek kontrollcsoportjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A femoroacetabuláris ütközést (FAI) az acetabulum és a combcsont közötti abnormális érintkezés jellemzi, ami korlátozza a mozgási tartományt, és csípőfájdalomhoz és rokkantsághoz vezet.
(FAI) három kategóriába sorolható az adott patomorfológia szerint. A bütyöktípus (FAI) a combcsontfej aszferikusságát jelenti a fej nyaki csomópontjának abnormális morfológiája miatt. A harapófogó-típusú (FAI) viszont a combcsontfej túlzott befedése és az acetabulum és a combnyak közötti idő előtti érintkezése miatt alakul ki. Egyes betegeknél mindkét rendellenesség jelentkezhet, amelyeket kevert típusú (FAI) néven ismerünk.
Érdeklődés mutatkozik az acetabuláris és femorális változatok, valamint a tibialis torzió szerepe iránt a (FAI)-ban. Lerch et al. azt találta, hogy a (FAI) vagy diszpláziával rendelkező 538 csípő 68%-a kóros femorális és/vagy acetabuláris változatot mutatott. Lerch és munkatársai egy újabb tanulmánya. szintén abnormális sípcsont-torziót találtak a (FAI) és dysplasiás betegek 42%-ánál. További feltételezések szerint a femorális túlzott anteverzió vagy a femorális retroverzió szintén szerepet játszhat a (FAI) patogenezisében és kezelésében. A túlzott femorális retroverziót egyesek a korrekciós (FAI) műtét relatív ellenjavallatának tekintik, mivel azt találták, hogy ez a csípőartroszkópia (FAI) rossz kimenetelének kockázati tényezője. Hasonlóképpen, a megnövekedett femorális változat a csípőartroszkópia utáni rosszabb klinikai kimenetelek kockázati tényezője. A femorális változat és a sípcsont torzió eltérései az elülső térdfájdalmakkal, a térd osteoarthritisével és a patella instabilitásával jártak együtt. De a combcsont-változat és a tibialis torzió (kombinált torziós malalignment) együttes rendellenességeinek hatása csípőfájdalomban szenvedő betegeknél nem ismert.
Tehát a vizsgáló azt feltételezte, hogy a tünetekkel (FAI) szenvedő betegek jelentős rotációs rendellenességeket mutatnak az acetabulumban vagy a combcsontban és a sípcsontban, és a rotációs rendellenességek rosszabb prognózist vetítenek előre, összehasonlítva a normál alsó végtag rotációjú betegek páros kontrollcsoportjával. és a jelentős rotációs rendellenességekkel rendelkező betegek intraoperatív csípőpatológiája eltérő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mahmoud A awad, M.Sc. of Orthopedic Surgery
- Telefonszám: 01025118809
- E-mail: Mahmoudalmetwally.229@azhar.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: maysara mohammed
- Telefonszám: 01099003667
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Elfogadták a vizsgálatban való részvételt (informált beleegyezés aláírása).
- A csontváz érettsége (Risser V pontszám).
- Ha radiográfiai képalkotásuk, anamnézisük és fizikális vizsgálatuk FAI-t vagy labraszakadást mutatott ki; ha közepesen súlyos vagy súlyos fájdalmat tapasztaltak, amely nem reagált a legalább 3 hónapos nem sebészeti kezelésre, beleértve a fizikoterápiát, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket és az aktivitás módosítását
Kizárási kritériumok:
• Hiányos radiográfiai dokumentáció.
- Az acetabulum, a combcsont és/vagy a tibia korábbi műtétei megváltoztatták a változatukat.
- Csontvázlag éretlen csípő (IV. szakasz Risser szerint).
- Poszttraumás állapotok.
- Ha korábban ipsilaterális csípőbetegséget diagnosztizáltak náluk, például avascularis nekrózist, legg-calvé-perthes betegséget vagy elcsúszott combcsont-epiphysis-t.
- Ha az osteoarthritis tönnis fokozata >1.
- A csípődiszpláziát 22°-nál kisebb laterális középső élszögként (LCEA) határozzák meg.
- Reumatológiai betegségekben szenvedő betegek.
- A sugárterhelés kockázatának kitett betegek, például terhes nők és daganatos megbetegedések után betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alsó végtag rotáció prevalenciája a FAI-ban
Időkeret: alapvonal
|
meghatározza a femoralis és acetabularis változatok eltéréseinek prevalenciáját, valamint a sípcsont torzióját szimptomatikus FAI szindrómában.
|
alapvonal
|
|
50 FAI-szindrómás beteg artroszkópos kezelésének 2 éves eredménye módosított Harris csípőpontszámmal (mHHS).
Időkeret: 2 év
|
meghatározza a FAI-szindróma artroszkópos kezelésének eredményeit rotációs rendellenességben szenvedő betegeknél a normál rotációjú betegekhez képest. normál forgás a preoperatív CT rotációs profil szerint: Acetabuláris változat szöge 10⁰ és 25⁰ között. A combcsont szöge 10⁰ és 25⁰ között van. A sípcsont torziós szöge 25⁰ és 40⁰ között van. FAI-szindrómás betegek módosított Harris Hip Score (mHHS) alkalmazásával végzett artroszkópos kezelésének klinikai kimenetele preoperatív és posztoperatív 1,5 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves korban történik. A módosított Harris csípőpontszám (mHHS) 0-tól (legrosszabb funkcionális eredmény és maximális fájdalom) 100 pontig (legjobb funkcionális eredmény és legkevesebb fájdalom) lesz értékelve. |
2 év
|
|
50 FAI-szindrómás beteg artroszkópos kezelésének 2 éves eredménye Nonarthritic Hip Score (NAHS) alkalmazásával.
Időkeret: 2 év
|
meghatározza a FAI-szindróma artroszkópos kezelésének eredményeit rotációs rendellenességben szenvedő betegeknél a normál rotációjú betegekhez képest. normál forgás a preoperatív CT rotációs profil szerint: Acetabuláris változat szöge 10⁰ és 25⁰ között. A combcsont szöge 10⁰ és 25⁰ között van. A sípcsont torziós szöge 25⁰ és 40⁰ között van. A FAI-szindrómás betegek nonarthritic Hip Score (NAHS) alkalmazásával végzett artroszkópos kezelésének klinikai kimenetele preoperatív és posztoperatív 1,5 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves korban történik. Ez a pontszám négy tartományra oszlik: fájdalom, mechanikai tünetek, fizikai funkció és aktivitási szint. A maximális pontszám 100, ami a csípő normál működését jelzi. |
2 év
|
|
50 FAI-szindrómás beteg artroszkópos kezelésének 2 éves eredménye a csípőeredmény-sportspecifikus alskálával (HOS-SSS)
Időkeret: 2 év
|
meghatározza a FAI-szindróma artroszkópos kezelésének eredményeit rotációs rendellenességben szenvedő betegeknél a normál rotációjú betegekhez képest. normál forgás a preoperatív CT rotációs profil szerint: Acetabuláris változat szöge 10⁰ és 25⁰ között. A combcsont szöge 10⁰ és 25⁰ között van. A sípcsont torziós szöge 25⁰ és 40⁰ között van. A FAI-szindrómás betegek artroszkópos kezelésének klinikai kimenetele a csípőeredmény-sportspecifikus alskálával (HOS-SSS) a műtét előtt és a műtét után 1,5 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves korban történik. A (HOS-SSS) egy páciens által kitöltött mérőszám, amely "(9 pontozott elemből) áll, amelyben a válaszlehetőségek 5 pontos Likert-skálákként jelennek meg. Az egyes alskálák pontszámai 0%-tól (legkisebb funkció) 100%-ig (legtöbb funkció) terjednek. |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arshad Z, Maughan HD, Sunil Kumar KH, Pettit M, Arora A, Khanduja V. Over one third of patients with symptomatic femoroacetabular impingement display femoral or acetabular version abnormalities. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Sep;29(9):2825-2836. doi: 10.1007/s00167-021-06643-3. Epub 2021 Jul 6.
- Lerch TD, Todorski IAS, Steppacher SD, Schmaranzer F, Werlen SF, Siebenrock KA, Tannast M. Prevalence of Femoral and Acetabular Version Abnormalities in Patients With Symptomatic Hip Disease: A Controlled Study of 538 Hips. Am J Sports Med. 2018 Jan;46(1):122-134. doi: 10.1177/0363546517726983. Epub 2017 Sep 22.
- Lerch TD, Liechti EF, Todorski IAS, Schmaranzer F, Steppacher SD, Siebenrock KA, Tannast M, Klenke FM. Prevalence of combined abnormalities of tibial and femoral torsion in patients with symptomatic hip dysplasia and femoroacetabular impingement. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1636-1645. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0460.R1.
- Imhoff FB, Funke V, Muench LN, Sauter A, Englmaier M, Woertler K, Imhoff AB, Feucht MJ. The complexity of bony malalignment in patellofemoral disorders: femoral and tibial torsion, trochlear dysplasia, TT-TG distance, and frontal mechanical axis correlate with each other. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar;28(3):897-904. doi: 10.1007/s00167-019-05542-y. Epub 2019 May 24. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun 21;:
- Grunwald L, Histing T, Springer F, Keller G. MRI-based torsion measurement of the lower limb is a reliable and valid alternative for CT measurement: a prospective study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Nov;31(11):4903-4909. doi: 10.1007/s00167-023-07533-6. Epub 2023 Aug 17.
- Suarez-Ahedo C, Gui C, Rabe SM, Chandrasekaran S, Lodhia P, Domb BG. Acetabular Chondral Lesions in Hip Arthroscopy: Relationships Between Grade, Topography, and Demographics. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2501-2506. doi: 10.1177/0363546517708192. Epub 2017 Jun 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lower limb rotation on FAI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .