Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rotation af underekstremiteter på kliniske resultater efter artroskopisk behandling hos patienter med symptomatisk femoroacetabulært impingementsyndrom

17. maj 2024 opdateret af: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Effekten af ​​rotation af underekstremiteterne på kliniske resultater efter artroskopisk behandling hos patienter med symptomatisk femoroacetabulært impingementsyndrom

At bestemme

  • Forekomsten af ​​abnormiteter af femorale og acetabulære versioner og tibial torsion i symptomatisk (FAI) syndrom.
  • Analyser undergrupperne af specifikke hoftepatomorfologier forbundet med rotationsabnormiteter i underekstremiteterne (LL).
  • Hvilke specifikke hofteundertyper af (FAI) er forbundet med rotationsabnormiteter,
  • Resultater af artroskopisk behandling af (FAI) syndrom hos patienter med rotationsabnormiteter sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter med normal rotation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femoroacetabulær impingement (FAI) er karakteriseret ved en unormal kontakt mellem acetabulum og lårbenet, hvilket begrænser bevægelsesområdet og fører til hoftesmerter og invaliditet.

(FAI) kan klassificeres i tre kategorier i henhold til den involverede specifikke patomorfologi. Knasttype (FAI) repræsenterer asfericitet af lårbenshovedet på grund af unormal morfologi ved hovedhalsforbindelsen. Pincer-type (FAI) på den anden side opstår på grund af overdækning af lårbenshovedet af acetabulum og for tidlig kontakt mellem acetabulum og femoral hals. Nogle patienter kan have begge disse abnormiteter, kendt som mixed-typed (FAI).

Der er en interesse for rollen af ​​acetabulære og femorale versioner og tibial torsion i (FAI). Lerch et al. fandt, at 68 % af 538 hofter med (FAI) eller dysplasi viste unormale femorale og/eller acetabulære versioner. En nyere undersøgelse af Lerch et al. fandt også unormal tibial torsion hos 42 % af patienterne med (FAI) og dysplasi. Det er yderligere blevet spekuleret i, at overdreven femoral anteversion eller femoral retroversion også kan spille en rolle i patogenesen og behandlingen af ​​(FAI). Overdreven femoral retroversion er af nogle blevet anset for at være en relativ kontraindikation til korrigerende (FAI) kirurgi, da det har vist sig at være en risikofaktor for dårlige resultater efter hofteartroskopi for (FAI). Tilsvarende er øget femoral version en risikofaktor for ringere kliniske resultater efter hofteartroskopi. Abnormiteter af femoral version og tibial torsion var forbundet med forreste knæsmerter, knæartrose og patellar ustabilitet. Men indflydelsen af ​​kombinerede abnormiteter af femoral version og tibial torsion (kombineret torsionsforstyrrelse) for patienter med hoftesmerter er ukendt.

Så efterforsker antog, at patienter med symptomatisk (FAI) udviser signifikante rotationsabnormiteter af acetabulum eller femur og tibial, og at rotationsabnormaliteterne ville varsle en dårligere prognose sammenlignet med en par-matchet kontrolgruppe af patienter med normalt område af underekstremitetsrotation og patienter med signifikante rotationsabnormiteter ville have forskellig intraoperativ hoftepatologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: maysara mohammed
  • Telefonnummer: 01099003667

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelse vil blive udført på patient i alderen 18 til 45 år med røntgenbilleder, historie og fysisk undersøgelse påvist tegn på FAI eller labral tårer; hvis de oplevede moderat til svær smerte, som ikke reagerede på mindst 3 måneders ikke-kirurgisk behandling, inklusive fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og aktivitetsændring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Accepteret at deltage i undersøgelsen (underskriver informeret samtykke).

    • Skeletmodenhed (Risser V-score).
    • Hvis deres røntgenbilleder, historie og fysiske undersøgelse viste tegn på FAI eller labrale tårer; hvis de oplevede moderat til svær smerte, som ikke reagerede på mindst 3 måneders ikke-kirurgisk behandling, inklusive fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og aktivitetsændring

Ekskluderingskriterier:

  • • Ufuldstændig røntgendokumentation.

    • Tidligere operation af acetabulum, femur og/eller tibia ændrer deres version.
    • Skeletalt umodne hofter (stadium IV ifølge Risser).
    • Posttraumatiske tilstande.
    • Hvis de tidligere var diagnosticeret med en ipsilateral hoftetilstand, såsom avaskulær nekrose, legg-calvé-perthes-sygdom eller skredet kapital femoral epifyse.
    • Hvis deres tönnis-grad af slidgigt er >1.
    • Hoftedysplasi vil blive defineret som en lateral centre-edge vinkel (LCEA) mindre end 22°.
    • Patienter med reumatologiske sygdomme.
    • Patienter med risiko for strålingseksponering, såsom gravide kvinder og patienter efter neoplastiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af rotation af underekstremiteterne i FAI
Tidsramme: baseline
bestemme prævalensen af ​​abnormiteter af femorale og acetabulære versioner og tibial torsion ved symptomatisk FAI-syndrom.
baseline
2 års resultat af artroskopisk behandling af 50 patienter med FAI syndrom ved hjælp af modificeret Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 2 år

bestemme resultater af artroskopisk behandling af FAI-syndrom hos patienter med rotationsabnormiteter sammenlignet med patienter med normal rotation.

normal rotation i henhold til præoperativ CT-rotationsprofil: Acetabulær versionsvinkel mellem 10⁰ til 25⁰. Lårbensversionsvinkel mellem 10⁰ til 25⁰. Tibial torsionsvinkel mellem 25⁰ til 40⁰. Det kliniske resultat af artroskopisk behandling af patienter med FAI-syndrom ved hjælp af modificeret Harris Hip Score (mHHS) vil blive udført præoperativt og postoperativt efter 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Den modificerede Harris hofte-score (mHHS) vil blive scoret fra 0 (dårligst funktionelt resultat og maksimal smerte) til 100 point (bedste funktionelt resultat og mindst smerte)
2 år
2 års resultat af artroskopisk behandling af 50 patienter med FAI syndrom ved hjælp af Nonarthritic Hip Score (NAHS).
Tidsramme: 2 år

bestemme resultater af artroskopisk behandling af FAI-syndrom hos patienter med rotationsabnormiteter sammenlignet med patienter med normal rotation.

normal rotation i henhold til præoperativ CT-rotationsprofil: Acetabulær versionsvinkel mellem 10⁰ til 25⁰. Lårbensversionsvinkel mellem 10⁰ til 25⁰. Tibial torsionsvinkel mellem 25⁰ til 40⁰. Det kliniske resultat af artroskopisk behandling af patienter med FAI-syndrom ved hjælp af Nonarthritic Hip Score (NAHS) vil blive udført præoperativt og postoperativt efter 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Denne score er opdelt i fire domæner: smerte, mekaniske symptomer, fysisk funktion og aktivitetsniveau.

Den maksimale score er 100, hvilket indikerer normal hoftefunktion.
2 år
2 års resultat af artroskopisk behandling af 50 patienter med FAI syndrom ved brug af Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Tidsramme: 2 år

bestemme resultater af artroskopisk behandling af FAI-syndrom hos patienter med rotationsabnormiteter sammenlignet med patienter med normal rotation.

normal rotation i henhold til præoperativ CT-rotationsprofil: Acetabulær versionsvinkel mellem 10⁰ til 25⁰. Lårbensversionsvinkel mellem 10⁰ til 25⁰. Tibial torsionsvinkel mellem 25⁰ til 40⁰. klinisk resultat af artroskopisk behandling af patienter med FAI-syndrom ved brug af Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) vil blive udført præoperativt og postoperativt efter 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

(HOS-SSS) er et patientfuldført mål, der består af "(9 scorede elementer), hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts Likert-skalaer. Scoren for hver underskala går fra 0 % (mindst funktion) til 100 % (mest funktion).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lower limb rotation on FAI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoro Acetabular Impingement

Kliniske forsøg med hofteartroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner