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Efecto de la rotación de las extremidades inferiores sobre los resultados clínicos después del tratamiento artroscópico en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular sintomático

17 de mayo de 2024 actualizado por: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

El efecto de la rotación de las extremidades inferiores sobre los resultados clínicos después del tratamiento artroscópico en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular sintomático

Para determinar

  • La prevalencia de anomalías de las versiones femoral y acetabular y de torsión tibial en el síndrome sintomático (FAI).
  • Analizar los subgrupos de patomorfologías específicas de la cadera asociadas con anomalías rotacionales del miembro inferior (LL).
  • ¿Qué subtipos específicos de cadera (FAI) están asociados con anomalías de rotación?
  • Resultados del tratamiento artroscópico del síndrome (FAI) en pacientes con anomalías de rotación en comparación con un grupo de control de pacientes con rotación normal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pinzamiento femoroacetabular (FAI) se caracteriza por un contacto anormal entre el acetábulo y el fémur, lo que limita el rango de movimiento y provoca dolor y discapacidad en la cadera.

(FAI) se puede clasificar en tres categorías según la patomorfología específica involucrada. El tipo Cam (FAI) representa la asfericidad de la cabeza femoral debido a una morfología anormal en la unión cabeza-cuello. El tipo de pinza (FAI), por otro lado, se produce debido a una cobertura excesiva de la cabeza femoral por el acetábulo y al contacto prematuro entre el acetábulo y el cuello femoral. Algunos pacientes pueden presentar ambas anomalías, conocidas como de tipo mixto (FAI).

Existe interés en el papel de las versiones acetabular y femoral y la torsión tibial en (FAI). Lerch et al. encontraron que el 68% de 538 caderas que presentaban (FAI) o displasia mostraban versiones femorales y/o acetabulares anormales. Un estudio más reciente de Lerch et al. También encontraron torsión tibial anormal en el 42% de los pacientes con (FAI) y displasia. Se ha especulado además que la anteversión femoral excesiva o la retroversión femoral también pueden desempeñar un papel en la patogénesis y el tratamiento de la (FAI). Algunos han considerado que la retroversión femoral excesiva es una contraindicación relativa para la cirugía correctiva (FAI), ya que se ha descubierto que es un factor de riesgo de malos resultados después de la artroscopia de cadera para (FAI). De manera similar, una versión femoral aumentada es un factor de riesgo de resultados clínicos inferiores después de la artroscopia de cadera. Las anomalías de la versión femoral y la torsión tibial se asociaron con dolor anterior de rodilla, osteoartritis de rodilla e inestabilidad rotuliana. Pero se desconoce la influencia de las anomalías combinadas de la versión femoral y la torsión tibial (mala alineación torsional combinada) en pacientes con dolor de cadera.

Por lo tanto, el investigador planteó la hipótesis de que los pacientes con síntomas (FAI) muestran anomalías de rotación significativas del acetábulo o del fémur y la tibia y que las anomalías de rotación presagiarían un pronóstico inferior en comparación con un grupo de control de pares de pacientes con un rango normal de rotación de las extremidades inferiores. y los pacientes con anomalías rotacionales significativas tendrían una patología de cadera intraoperatoria diferente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: maysara mohammed
  • Número de teléfono: 01099003667

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en pacientes de entre 18 y 45 años con imágenes radiográficas, antecedentes y examen físico que demuestren evidencia de FAI o desgarros del labrum; si experimentaron dolor de moderado a intenso que no respondió a al menos 3 meses de tratamiento no quirúrgico, incluida fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroides y modificación de la actividad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Aceptado participar en el estudio (firma de consentimiento informado).

    • Madurez esquelética (puntuación de Risser V).
    • Si sus imágenes radiográficas, antecedentes y examen físico demostraron evidencia de FAI o desgarros del labrum; si experimentaron dolor de moderado a intenso que no respondió a al menos 3 meses de tratamiento no quirúrgico, incluida fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroides y modificación de la actividad

Criterio de exclusión:

  • • Documentación radiográfica incompleta.

    • Cirugía previa del acetábulo, fémur y/o tibia alterando su versión.
    • Caderas esqueléticamente inmaduras (estadio IV según Risser).
    • Condiciones postraumáticas.
    • Si previamente se les diagnosticó una afección de la cadera ipsilateral, como necrosis avascular, enfermedad de Legg-Calvé-Perthes o deslizamiento de la epífisis capital del fémur.
    • Si su grado tönnis de osteoartritis es >1.
    • La displasia de cadera se definirá como un ángulo centro-borde lateral (LCEA) inferior a 22 °.
    • Pacientes con enfermedades reumatológicas.
    • Pacientes con riesgo de exposición a la radiación, como mujeres embarazadas y pacientes después de enfermedades neoplásicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de rotación de miembros inferiores en FAI
Periodo de tiempo: base
determinar la prevalencia de anomalías de las versiones femoral y acetabular y de torsión tibial en el síndrome FAI sintomático.
base
Resultado a 2 años del tratamiento artroscópico de 50 pacientes con síndrome FAI utilizando la puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS).
Periodo de tiempo: 2 años

determinar los resultados del tratamiento artroscópico del síndrome FAI en pacientes con anomalías de rotación en comparación con pacientes con rotación normal.

Rotación normal según perfil rotacional de TC preoperatorio: Versión acetabular ángulo entre 10⁰ a 25⁰. Ángulo de la versión femoral entre 10⁰ y 25⁰. Ángulo de torsión tibial entre 25⁰ y 40⁰. El resultado clínico del tratamiento artroscópico de pacientes con síndrome FAI utilizando la puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS) se realizará antes y después de la operación a los 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.

La puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS) se puntuará desde 0 (peor resultado funcional y dolor máximo) hasta 100 puntos (mejor resultado funcional y menor dolor)

2 años
Resultado a 2 años del tratamiento artroscópico de 50 pacientes con síndrome FAI utilizando el Nonartritic Hip Score (NAHS).
Periodo de tiempo: 2 años

determinar los resultados del tratamiento artroscópico del síndrome FAI en pacientes con anomalías de rotación en comparación con pacientes con rotación normal.

Rotación normal según perfil rotacional de TC preoperatorio: Versión acetabular ángulo entre 10⁰ a 25⁰. Ángulo de la versión femoral entre 10⁰ y 25⁰. Ángulo de torsión tibial entre 25⁰ y 40⁰. El resultado clínico del tratamiento artroscópico de pacientes con síndrome FAI utilizando la puntuación de cadera no artrítica (NAHS) se realizará antes y después de la operación a los 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.

Esta puntuación se divide en cuatro dominios: dolor, síntomas mecánicos, función física y nivel de actividad.

La puntuación máxima es 100, lo que indica una función normal de la cadera.

2 años
Resultado a 2 años del tratamiento artroscópico de 50 pacientes con síndrome FAI utilizando la subescala específica de deportes y puntuación de resultados de cadera (HOS-SSS)
Periodo de tiempo: 2 años

determinar los resultados del tratamiento artroscópico del síndrome FAI en pacientes con anomalías de rotación en comparación con pacientes con rotación normal.

Rotación normal según perfil rotacional de TC preoperatorio: Versión acetabular ángulo entre 10⁰ a 25⁰. Ángulo de la versión femoral entre 10⁰ y 25⁰. Ángulo de torsión tibial entre 25⁰ y 40⁰. El resultado clínico del tratamiento artroscópico de pacientes con síndrome FAI utilizando la subescala específica de deportes y puntuación de resultados de cadera (HOS-SSS) se realizará antes y después de la operación a los 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.

El (HOS-SSS) es una medida completada por el paciente que consta de "(9 ítems puntuados) en los que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 5 puntos. Las puntuaciones para cada subescala varían del 0% (menor función) al 100% (mayor función).

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • lower limb rotation on FAI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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