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증상이 있는 대퇴비구충돌증후군 환자의 관절경적 관리 후 하지 회전이 임상 결과에 미치는 영향

2024년 5월 17일 업데이트: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

결정

  • 증상성(FAI) 증후군에서 대퇴골 및 비구 버전의 이상과 경골 염전의 유병률.
  • 하지(LL)의 회전 이상과 관련된 특정 고관절 병태의 하위 그룹을 분석합니다.
  • FAI(고관절의 특정 하위 유형)가 회전 이상과 연관되어 있는지,
  • 회전 이상이 있는 환자에서 FAI 증후군의 관절경 치료 결과를 정상 회전 환자의 대조군과 비교했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대퇴비구 충돌(FAI)은 비구와 대퇴골 사이의 비정상적인 접촉을 특징으로 하며 운동 범위를 제한하고 고관절 통증과 장애를 유발합니다.

(FAI)는 관련된 특정 병태에 따라 세 가지 범주로 분류될 수 있습니다. 캠 유형(FAI)은 두경부 접합부의 비정상적인 형태로 인해 대퇴골두의 비구면성을 나타냅니다. 반면에 핀서형(FAI)은 비구에 의해 대퇴골두가 과도하게 덮이고 비구와 대퇴경부 사이의 조기 접촉으로 인해 발생합니다. 일부 환자는 혼합형(FAI)으로 알려진 이러한 이상을 모두 나타낼 수 있습니다.

(FAI)에서 비구 및 대퇴골 버전과 경골 염전의 역할에 관심이 있습니다. Lerch et al. (FAI) 또는 이형성증을 나타내는 538개의 고관절 중 68%가 비정상적인 대퇴골 및/또는 비구 버전을 나타냄을 발견했습니다. Lerch 등의 최근 연구. 또한 (FAI) 및 이형성증 환자의 42%에서 비정상적인 경골 염전이 발견되었습니다. 과도한 대퇴골 전방전위 또는 대퇴골 후방전위도 (FAI)의 발병 및 치료에 역할을 할 수 있다고 추측되었습니다. 과도한 대퇴골 후전은 일부 사람들에 의해 교정(FAI) 수술에 대한 상대적 금기 사항으로 간주되어 왔으며, 이는 고관절 경술(FAI)에 대한 고관절 경술 후 좋지 않은 결과에 대한 위험 요소인 것으로 밝혀졌습니다. 마찬가지로, 대퇴부 버전의 증가는 고관절 경술 후 열등한 임상 결과에 대한 위험 요소입니다. 대퇴골 변형 및 경골 염전의 이상은 무릎 전방 통증, 무릎 골관절염 및 슬개골 불안정성과 관련이 있었습니다. 그러나 고관절 통증이 있는 환자에 대한 대퇴골 버전과 경골 염전(병합 비틀림 부정렬)의 복합 이상이 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

따라서 연구자들은 증상이 있는 환자(FAI)가 비구 또는 대퇴골 및 경골의 심각한 회전 이상을 나타내며 회전 이상으로 인해 하지 회전이 정상 범위인 환자의 쌍 매칭 대조군과 비교할 때 예후가 좋지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. 심각한 회전 이상이 있는 환자는 수술 중 고관절 병리가 다를 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: maysara mohammed
  • 전화번호: 01099003667

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 18세에서 45세 사이의 환자를 대상으로 방사선 영상, 병력 및 신체 검사를 통해 FAI 또는 관절순 파열의 증거를 입증하여 수행됩니다. 물리치료, 비스테로이드성 항염증제, 활동조절 등을 포함한 비수술적 치료를 최소 3개월 이상 시행해도 반응이 없는 중등도 내지 중증의 통증을 경험한 경우

설명

포함 기준:

  • • 연구 참여를 수락했습니다(사전 동의서 서명).

    • 골격 성숙도(Risser V 점수).
    • 방사선 영상, 병력 및 신체 검사에서 FAI 또는 관절순 파열의 증거가 입증된 경우 물리치료, 비스테로이드성 항염증제, 활동조절 등을 포함한 비수술적 치료를 최소 3개월 이상 시행해도 반응이 없는 중등도 내지 중증의 통증을 경험한 경우

제외 기준:

  • • 불완전한 방사선 사진 문서.

    • 비구, 대퇴골 및/또는 경골의 이전 수술로 인해 버전이 변경되었습니다.
    • 골격적으로 미성숙한 엉덩이(Risser에 따르면 IV 단계).
    • 외상후 상태.
    • 이전에 무혈성 괴사, 레그칼베페르테스병 또는 대퇴골 골단부 미끄러짐과 같은 동측 고관절 질환으로 진단받은 경우.
    • 골관절염의 퇴니스 등급이 >1인 경우.
    • 고관절 이형성증은 측면 중심 가장자리 각도(LCEA)가 22° 미만인 것으로 정의됩니다.
    • 류마티스 질환 환자.
    • 임산부, 종양성 질환을 앓고 있는 환자 등 방사선 피폭 위험이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAI에서 하지 회전의 유병률
기간: 기준선
증상이 있는 FAI 증후군에서 대퇴골 및 비구 버전의 이상과 경골 염전의 유병률을 확인합니다.
기준선
수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)를 사용하여 FAI 증후군 환자 50명을 대상으로 한 관절경 치료의 2년 결과.
기간: 2 년

회전 이상이 있는 환자에서 FAI 증후군의 관절경 치료 결과를 정상 회전 환자와 비교하여 결정합니다.

수술 전 CT 회전 프로필에 따른 정상 회전: 비구 버전 각도는 10⁰ ~ 25⁰입니다. 10⁰ ~ 25⁰ 사이의 대퇴부 버전 각도. 경골 비틀림 각도는 25⁰에서 40⁰ 사이입니다. 수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)를 이용한 FAI 증후군 환자의 관절경 치료에 대한 임상 결과는 수술 전, 수술 후 1.5개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년에 시행될 예정입니다.

수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)는 0(최악의 기능적 결과 및 최대 통증)부터 100점(최고의 기능적 결과 및 최소 통증)까지 점수가 매겨집니다.
2 년
비관절염 고관절 점수(NAHS)를 사용하여 FAI 증후군 환자 50명의 관절경 치료에 대한 2년간의 결과.
기간: 2 년

회전 이상이 있는 환자에서 FAI 증후군의 관절경 치료 결과를 정상 회전 환자와 비교하여 결정합니다.

수술 전 CT 회전 프로필에 따른 정상 회전: 비구 버전 각도는 10⁰ ~ 25⁰입니다. 10⁰ ~ 25⁰ 사이의 대퇴부 버전 각도. 경골 비틀림 각도는 25⁰에서 40⁰ 사이입니다. 비관절염 고관절 점수(NAHS)를 이용한 FAI 증후군 환자의 관절경 치료에 대한 임상 결과는 수술 전, 수술 후 1.5개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년에 시행될 예정이다.

이 점수는 통증, 기계적 증상, 신체 기능, 활동 수준의 네 가지 영역으로 구분됩니다.

최대 점수는 정상적인 고관절 기능을 나타내는 100입니다.
2 년
고관절 결과 점수-스포츠 특정 하위 척도(HOS-SSS)를 사용하여 FAI 증후군 환자 50명을 대상으로 한 관절경 치료의 2년 결과
기간: 2 년

회전 이상이 있는 환자에서 FAI 증후군의 관절경 치료 결과를 정상 회전 환자와 비교하여 결정합니다.

수술 전 CT 회전 프로필에 따른 정상 회전: 비구 버전 각도는 10⁰ ~ 25⁰입니다. 10⁰ ~ 25⁰ 사이의 대퇴부 버전 각도. 경골 비틀림 각도는 25⁰에서 40⁰ 사이입니다. 고관절 결과 점수-스포츠 특정 하위 척도(HOS-SSS)를 사용한 FAI 증후군 환자의 관절경 치료에 대한 임상 결과는 수술 전, 수술 후 1.5개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년에 실시됩니다.

(HOS-SSS)는 응답 옵션이 5점 Likert 척도로 표시되는 "(9개 점수 항목)으로 구성된 환자 완료 측정입니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0%(최소 기능)부터 100%(대부분 기능)까지입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lower limb rotation on FAI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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