- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06420180
Efeito da rotação dos membros inferiores nos resultados clínicos após tratamento artroscópico em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular sintomática
O efeito da rotação dos membros inferiores nos resultados clínicos após tratamento artroscópico em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular sintomática
Para determinar
- A prevalência de anormalidades das versões femoral e acetabular e torção tibial na síndrome sintomática (FAI).
- Analisar os subgrupos de patomorfologias específicas do quadril associadas a anomalias rotacionais do membro inferior (MMII).
- Quais subtipos específicos de quadril (FAI) estão associados a anormalidades rotacionais,
- Resultados do tratamento artroscópico da síndrome (FAI) em pacientes com anormalidades rotacionais comparados com um grupo controle de pacientes com rotação normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto femoroacetabular (IFA) é caracterizado por um contato anormal entre o acetábulo e o fêmur, limitando a amplitude de movimento e causando dor e incapacidade no quadril.
(FAI) podem ser classificados em três categorias de acordo com a patomorfologia específica envolvida. O tipo Cam (FAI) representa a asfericidade da cabeça femoral devido à morfologia anormal na junção cabeça-colo. Já o tipo pinça (FAI), ocorre devido à cobertura excessiva da cabeça femoral pelo acetábulo e ao contato prematuro entre o acetábulo e o colo femoral. Alguns pacientes podem apresentar ambas as anormalidades, conhecidas como tipo misto (FAI).
Há interesse no papel das versões acetabular e femoral e na torção tibial (FAI). Lerch et al. descobriram que 68% dos 538 quadris que apresentavam (FAI) ou displasia apresentavam versões femorais e/ou acetabulares anormais. Um estudo mais recente de Lerch et al. também encontraram torção tibial anormal em 42% dos pacientes com (FAI) e displasia. Especulou-se ainda que a anteversão femoral excessiva ou a retroversão femoral também podem desempenhar um papel na patogênese e no tratamento do (FAI). A retroversão femoral excessiva tem sido considerada por alguns como uma contra-indicação relativa à cirurgia corretiva (FAI), pois foi considerada um fator de risco para resultados ruins após artroscopia de quadril para (FAI). Da mesma forma, o aumento da versão femoral é um fator de risco para resultados clínicos inferiores após artroscopia do quadril. Anormalidades da versão femoral e torção tibial foram associadas a dor anterior no joelho, osteoartrite do joelho e instabilidade patelar. Mas a influência das anormalidades combinadas da versão femoral e da torção tibial (desalinhamento torcional combinado) em pacientes com dor no quadril é desconhecida.
Assim, o investigador levantou a hipótese de que os pacientes sintomáticos (FAI) apresentam anormalidades de rotação significativas do acetábulo ou fêmur e tibial e que as anormalidades rotacionais pressagiariam um prognóstico inferior quando comparado com um grupo de controle pareado de pacientes com faixa normal de rotação dos membros inferiores e pacientes com anormalidades rotacionais significativas teriam diferentes patologias intraoperatórias do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mahmoud A awad, M.Sc. of Orthopedic Surgery
- Número de telefone: 01025118809
- E-mail: Mahmoudalmetwally.229@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: maysara mohammed
- Número de telefone: 01099003667
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Aceitou participar do estudo (assinatura de consentimento informado).
- Maturidade esquelética (pontuação Risser V).
- Se a imagem radiográfica, a história e o exame físico demonstraram evidência de IFA ou ruptura labial; se sentiram dor moderada a intensa que não respondeu a pelo menos 3 meses de tratamento não cirúrgico, incluindo fisioterapia, antiinflamatórios não esteróides e modificação de atividades
Critério de exclusão:
• Documentação radiográfica incompleta.
- Cirurgia prévia do acetábulo, fêmur e/ou tíbia alterando sua versão.
- Quadris esqueleticamente imaturos (estágio IV de acordo com Risser).
- Condições pós-traumáticas.
- Se eles foram previamente diagnosticados com uma condição ipsilateral do quadril, como necrose avascular, doença de Legg-Calvé-Perthes ou deslizamento da epífise femoral capital.
- Se o grau tönnis de osteoartrite for> 1.
- A displasia do quadril será definida como um ângulo lateral centro-borda (LCEA) inferior a 22°.
- Pacientes com doenças reumatológicas.
- Pacientes com risco de exposição à radiação, como gestantes e pacientes após doenças neoplásicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de rotação de membros inferiores no IFA
Prazo: linha de base
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determinar a prevalência de anormalidades das versões femoral e acetabular e torção tibial na Síndrome FAI sintomática.
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linha de base
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Resultado de 2 anos do tratamento artroscópico de 50 pacientes com síndrome FAI usando Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 2 anos
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determinar os resultados do tratamento artroscópico da síndrome FAI em pacientes com anormalidades rotacionais em comparação com pacientes com rotação normal. rotação normal de acordo com o perfil rotacional da TC pré-operatória: Ângulo da versão acetabular entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo da versão femoral entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo de torção tibial entre 25⁰ a 40⁰. o resultado clínico do tratamento artroscópico de pacientes com síndrome FAI usando Harris Hip Score modificado (mHHS) será feito no pré e pós-operatório em 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos. O Harris Hip Score modificado (mHHS) será pontuado de 0 (pior resultado funcional e dor máxima) a 100 pontos (melhor resultado funcional e menor dor) |
2 anos
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Resultado de 2 anos do tratamento artroscópico de 50 pacientes com síndrome FAI usando Nonarthritic Hip Score (NAHS).
Prazo: 2 anos
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determinar os resultados do tratamento artroscópico da síndrome FAI em pacientes com anormalidades rotacionais em comparação com pacientes com rotação normal. rotação normal de acordo com o perfil rotacional da TC pré-operatória: Ângulo da versão acetabular entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo da versão femoral entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo de torção tibial entre 25⁰ a 40⁰. o resultado clínico do tratamento artroscópico de pacientes com síndrome FAI usando Nonarthritic Hip Score (NAHS) será feito no pré e pós-operatório em 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Esse escore é dividido em quatro domínios: dor, sintomas mecânicos, função física e nível de atividade. A pontuação máxima é 100, indicando função normal do quadril. |
2 anos
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Resultado de 2 anos do tratamento artroscópico de 50 pacientes com síndrome FAI usando Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Prazo: 2 anos
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determinar os resultados do tratamento artroscópico da síndrome FAI em pacientes com anormalidades rotacionais em comparação com pacientes com rotação normal. rotação normal de acordo com o perfil rotacional da TC pré-operatória: Ângulo da versão acetabular entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo da versão femoral entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo de torção tibial entre 25⁰ a 40⁰. o resultado clínico do tratamento artroscópico de pacientes com síndrome FAI usando Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) será feito no pré e pós-operatório em 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos. O (HOS-SSS) é uma medida preenchida pelo paciente que consiste em "(9 itens pontuados) em que as opções de resposta são apresentadas como escalas Likert de 5 pontos. As pontuações para cada subescala variam de 0% (menos função) a 100% (maior função). |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arshad Z, Maughan HD, Sunil Kumar KH, Pettit M, Arora A, Khanduja V. Over one third of patients with symptomatic femoroacetabular impingement display femoral or acetabular version abnormalities. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Sep;29(9):2825-2836. doi: 10.1007/s00167-021-06643-3. Epub 2021 Jul 6.
- Lerch TD, Todorski IAS, Steppacher SD, Schmaranzer F, Werlen SF, Siebenrock KA, Tannast M. Prevalence of Femoral and Acetabular Version Abnormalities in Patients With Symptomatic Hip Disease: A Controlled Study of 538 Hips. Am J Sports Med. 2018 Jan;46(1):122-134. doi: 10.1177/0363546517726983. Epub 2017 Sep 22.
- Lerch TD, Liechti EF, Todorski IAS, Schmaranzer F, Steppacher SD, Siebenrock KA, Tannast M, Klenke FM. Prevalence of combined abnormalities of tibial and femoral torsion in patients with symptomatic hip dysplasia and femoroacetabular impingement. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1636-1645. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0460.R1.
- Imhoff FB, Funke V, Muench LN, Sauter A, Englmaier M, Woertler K, Imhoff AB, Feucht MJ. The complexity of bony malalignment in patellofemoral disorders: femoral and tibial torsion, trochlear dysplasia, TT-TG distance, and frontal mechanical axis correlate with each other. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar;28(3):897-904. doi: 10.1007/s00167-019-05542-y. Epub 2019 May 24. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jun 21;:
- Grunwald L, Histing T, Springer F, Keller G. MRI-based torsion measurement of the lower limb is a reliable and valid alternative for CT measurement: a prospective study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Nov;31(11):4903-4909. doi: 10.1007/s00167-023-07533-6. Epub 2023 Aug 17.
- Suarez-Ahedo C, Gui C, Rabe SM, Chandrasekaran S, Lodhia P, Domb BG. Acetabular Chondral Lesions in Hip Arthroscopy: Relationships Between Grade, Topography, and Demographics. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2501-2506. doi: 10.1177/0363546517708192. Epub 2017 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lower limb rotation on FAI
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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