Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da rotação dos membros inferiores nos resultados clínicos após tratamento artroscópico em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular sintomática

17 de maio de 2024 atualizado por: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

O efeito da rotação dos membros inferiores nos resultados clínicos após tratamento artroscópico em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular sintomática

Para determinar

  • A prevalência de anormalidades das versões femoral e acetabular e torção tibial na síndrome sintomática (FAI).
  • Analisar os subgrupos de patomorfologias específicas do quadril associadas a anomalias rotacionais do membro inferior (MMII).
  • Quais subtipos específicos de quadril (FAI) estão associados a anormalidades rotacionais,
  • Resultados do tratamento artroscópico da síndrome (FAI) em pacientes com anormalidades rotacionais comparados com um grupo controle de pacientes com rotação normal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O impacto femoroacetabular (IFA) é caracterizado por um contato anormal entre o acetábulo e o fêmur, limitando a amplitude de movimento e causando dor e incapacidade no quadril.

(FAI) podem ser classificados em três categorias de acordo com a patomorfologia específica envolvida. O tipo Cam (FAI) representa a asfericidade da cabeça femoral devido à morfologia anormal na junção cabeça-colo. Já o tipo pinça (FAI), ocorre devido à cobertura excessiva da cabeça femoral pelo acetábulo e ao contato prematuro entre o acetábulo e o colo femoral. Alguns pacientes podem apresentar ambas as anormalidades, conhecidas como tipo misto (FAI).

Há interesse no papel das versões acetabular e femoral e na torção tibial (FAI). Lerch et al. descobriram que 68% dos 538 quadris que apresentavam (FAI) ou displasia apresentavam versões femorais e/ou acetabulares anormais. Um estudo mais recente de Lerch et al. também encontraram torção tibial anormal em 42% dos pacientes com (FAI) e displasia. Especulou-se ainda que a anteversão femoral excessiva ou a retroversão femoral também podem desempenhar um papel na patogênese e no tratamento do (FAI). A retroversão femoral excessiva tem sido considerada por alguns como uma contra-indicação relativa à cirurgia corretiva (FAI), pois foi considerada um fator de risco para resultados ruins após artroscopia de quadril para (FAI). Da mesma forma, o aumento da versão femoral é um fator de risco para resultados clínicos inferiores após artroscopia do quadril. Anormalidades da versão femoral e torção tibial foram associadas a dor anterior no joelho, osteoartrite do joelho e instabilidade patelar. Mas a influência das anormalidades combinadas da versão femoral e da torção tibial (desalinhamento torcional combinado) em pacientes com dor no quadril é desconhecida.

Assim, o investigador levantou a hipótese de que os pacientes sintomáticos (FAI) apresentam anormalidades de rotação significativas do acetábulo ou fêmur e tibial e que as anormalidades rotacionais pressagiariam um prognóstico inferior quando comparado com um grupo de controle pareado de pacientes com faixa normal de rotação dos membros inferiores e pacientes com anormalidades rotacionais significativas teriam diferentes patologias intraoperatórias do quadril.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: maysara mohammed
  • Número de telefone: 01099003667

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o estudo será realizado em pacientes com idade entre 18 e 45 anos com imagens radiográficas, história e exame físico demonstraram evidências de FAI ou rupturas labrais; se sentiram dor moderada a intensa que não respondeu a pelo menos 3 meses de tratamento não cirúrgico, incluindo fisioterapia, antiinflamatórios não esteróides e modificação de atividades

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Aceitou participar do estudo (assinatura de consentimento informado).

    • Maturidade esquelética (pontuação Risser V).
    • Se a imagem radiográfica, a história e o exame físico demonstraram evidência de IFA ou ruptura labial; se sentiram dor moderada a intensa que não respondeu a pelo menos 3 meses de tratamento não cirúrgico, incluindo fisioterapia, antiinflamatórios não esteróides e modificação de atividades

Critério de exclusão:

  • • Documentação radiográfica incompleta.

    • Cirurgia prévia do acetábulo, fêmur e/ou tíbia alterando sua versão.
    • Quadris esqueleticamente imaturos (estágio IV de acordo com Risser).
    • Condições pós-traumáticas.
    • Se eles foram previamente diagnosticados com uma condição ipsilateral do quadril, como necrose avascular, doença de Legg-Calvé-Perthes ou deslizamento da epífise femoral capital.
    • Se o grau tönnis de osteoartrite for> 1.
    • A displasia do quadril será definida como um ângulo lateral centro-borda (LCEA) inferior a 22°.
    • Pacientes com doenças reumatológicas.
    • Pacientes com risco de exposição à radiação, como gestantes e pacientes após doenças neoplásicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de rotação de membros inferiores no IFA
Prazo: linha de base
determinar a prevalência de anormalidades das versões femoral e acetabular e torção tibial na Síndrome FAI sintomática.
linha de base
Resultado de 2 anos do tratamento artroscópico de 50 pacientes com síndrome FAI usando Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 2 anos

determinar os resultados do tratamento artroscópico da síndrome FAI em pacientes com anormalidades rotacionais em comparação com pacientes com rotação normal.

rotação normal de acordo com o perfil rotacional da TC pré-operatória: Ângulo da versão acetabular entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo da versão femoral entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo de torção tibial entre 25⁰ a 40⁰. o resultado clínico do tratamento artroscópico de pacientes com síndrome FAI usando Harris Hip Score modificado (mHHS) será feito no pré e pós-operatório em 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.

O Harris Hip Score modificado (mHHS) será pontuado de 0 (pior resultado funcional e dor máxima) a 100 pontos (melhor resultado funcional e menor dor)

2 anos
Resultado de 2 anos do tratamento artroscópico de 50 pacientes com síndrome FAI usando Nonarthritic Hip Score (NAHS).
Prazo: 2 anos

determinar os resultados do tratamento artroscópico da síndrome FAI em pacientes com anormalidades rotacionais em comparação com pacientes com rotação normal.

rotação normal de acordo com o perfil rotacional da TC pré-operatória: Ângulo da versão acetabular entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo da versão femoral entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo de torção tibial entre 25⁰ a 40⁰. o resultado clínico do tratamento artroscópico de pacientes com síndrome FAI usando Nonarthritic Hip Score (NAHS) será feito no pré e pós-operatório em 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.

Esse escore é dividido em quatro domínios: dor, sintomas mecânicos, função física e nível de atividade.

A pontuação máxima é 100, indicando função normal do quadril.

2 anos
Resultado de 2 anos do tratamento artroscópico de 50 pacientes com síndrome FAI usando Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Prazo: 2 anos

determinar os resultados do tratamento artroscópico da síndrome FAI em pacientes com anormalidades rotacionais em comparação com pacientes com rotação normal.

rotação normal de acordo com o perfil rotacional da TC pré-operatória: Ângulo da versão acetabular entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo da versão femoral entre 10⁰ a 25⁰. Ângulo de torção tibial entre 25⁰ a 40⁰. o resultado clínico do tratamento artroscópico de pacientes com síndrome FAI usando Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) será feito no pré e pós-operatório em 1,5 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.

O (HOS-SSS) é uma medida preenchida pelo paciente que consiste em "(9 itens pontuados) em que as opções de resposta são apresentadas como escalas Likert de 5 pontos. As pontuações para cada subescala variam de 0% (menos função) a 100% (maior função).

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lower limb rotation on FAI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever