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症候性大腿寛骨臼インピンジメント症候群患者における関節鏡視下管理後の臨床転帰に対する下肢回転の影響

2024年5月17日 更新者：mahmoud ahmed awad elmetwally、Al-Azhar University

決定する

  • 症候性（FAI）症候群における大腿骨および寛骨臼バージョンの異常および脛骨ねじれの有病率。
  • 下肢 (LL) の回転異常に関連する特定の股関節病態のサブグループを分析します。
  • (FAI) のどの特定の股関節サブタイプが回転異常に関連しているか、
  • 回転異常のある患者における（FAI）症候群の関節鏡視下治療の結果と、回転が正常な患者の対照群との比較。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) は、寛骨臼と大腿骨の間の異常な接触を特徴とし、可動域が制限され、股関節の痛みや障害が引き起こされます。

(FAI) は、関与する特定の病態形態に従って 3 つのカテゴリーに分類できます。 カムタイプ (FAI) は、骨頭頸部接合部の異常な形態による大腿骨頭の非球面性を表します。 一方、ピンサー型 (FAI) は、寛骨臼による大腿骨頭の過剰な被覆と、寛骨臼と大腿骨頸部の早期接触によって発生します。 一部の患者は、混合型 (FAI) として知られるこれらの異常の両方を示すことがあります。

(FAI) における寛骨臼および大腿骨バージョンと脛骨ねじれの役割に関心が集まっています。 レルヒら。 FAI または異形成を呈する股関節 538 個のうち 68% で、大腿骨および/または寛骨臼のバージョンに異常が見られることが判明しました。 Lerch らによる最近の研究。また、(FAI) および異形成の患者の 42% で異常な脛骨ねじれが見つかりました。 さらに、過剰な大腿骨前傾または大腿骨後傾も（FAI）の病因および治療に関与している可能性があると推測されています。 過度の大腿骨後傾は、矯正（FAI）手術の相対的禁忌であると考えられています。これは、股関節鏡検査（FAI）後の予後不良の危険因子であることが判明しているためです。 同様に、大腿骨バージョンの増加は、股関節鏡検査後の臨床転帰を悪化させる危険因子です。 大腿骨バージョンおよび脛骨ねじれの異常は、膝前部の痛み、変形性膝関節症、および膝蓋骨の不安定性に関連していました。 しかし、股関節痛患者における大腿骨バージョンと脛骨ねじれの複合異常（複合ねじれ不整列）の影響は不明です。

そこで研究者は、症候性(FAI)患者は寛骨臼または大腿骨および脛骨の重大な回転異常を示しており、下肢の回転が正常範囲にある患者のペアマッチ対照群と比較した場合、回転異常は予後不良の前兆となるのではないかという仮説を立てた。また、重大な回転異常のある患者は、術中の股関節の病状が異なる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：maysara mohammed
  • 電話番号：01099003667

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究は、FAIまたは唇裂傷の証拠が証明されたX線画像、病歴、身体検査を伴う18歳から45歳の患者を対象に実施されます。理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、活動の修正などの非外科的治療を少なくとも 3 か月続けても反応しない中程度から重度の痛みを経験した場合

説明

包含基準:

  • • 研究への参加が承認されました (インフォームドコンセントに署名)。

    • 骨格の成熟度 (Risser V スコア)。
    • X線画像、病歴、身体検査によりFAIまたは唇裂傷の証拠が示された場合。理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、活動の修正などの非外科的治療を少なくとも 3 か月続けても反応しない中程度から重度の痛みを経験した場合

除外基準:

  • • 不完全な X 線写真の記録。

    • 寛骨臼、大腿骨、および/または脛骨のバージョンを変更する以前の手術。
    • 骨格的に未熟な股関節 (Risser によるとステージ IV)。
    • 外傷後の状態。
    • 以前に無血管性壊死、レッグ・カルベ・ペルテス病、大腿骨頭骨端の滑落などの同側股関節疾患と診断されている場合。
    • 変形性関節症のテニスグレードが 1 を超える場合。
    • 股関節形成不全は、外側中心エッジ角度（LCEA）が 22°未満であると定義されます。
    • リウマチ性疾患の患者。
    • 妊婦や腫瘍性疾患後の患者など、放射線被ばくのリスクのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FAIにおける下肢回転の蔓延
時間枠：ベースライン
症候性FAI症候群における大腿骨および寛骨臼バージョンの異常および脛骨ねじれの有病率を判定します。
ベースライン
修正ハリスヒップスコア（mHHS）を使用したFAI症候群患者50人の関節鏡治療の2年間の結果。
時間枠：2年

回転異常のある患者におけるFAI症候群の関節鏡視下治療の結果を、正常な回転のある患者と比較して決定する。

術前の CT 回転プロファイルに従った通常の回転: 寛骨臼バージョン角度は 10⁰ ～ 25⁰。 大腿骨バージョンの角度は 10⁰ ～ 25⁰ です。 脛骨のねじれ角は 25⁰ ～ 40⁰ です。 修正ハリスヒップスコア（mHHS）を用いたFAI症候群患者の関節鏡治療の臨床転帰は、術前と術後の1.5か月、3か月、6か月、1年、2年後に行われます。

修正ハリス股関節スコア (mHHS) は、0 (最悪の機能的転帰と最大の痛み) から 100 点 (最高の機能的転帰と最小の痛み) までスコア付けされます。
2年
非関節炎性股関節スコア (NAHS) を使用した、FAI 症候群患者 50 人の関節鏡視下治療の 2 年間の結果。
時間枠：2年

回転異常のある患者におけるFAI症候群の関節鏡視下治療の結果を、正常な回転のある患者と比較して決定する。

術前の CT 回転プロファイルに従った通常の回転: 寛骨臼バージョン角度は 10⁰ ～ 25⁰。 大腿骨バージョンの角度は 10⁰ ～ 25⁰ です。 脛骨のねじれ角は 25⁰ ～ 40⁰ です。 非関節炎ヒップスコア（NAHS）を用いたFAI症候群患者の関節鏡治療の臨床転帰は、術前と術後の1.5か月、3か月、6か月、1年、2年後に行われます。

このスコアは、痛み、機械的症状、身体機能、活動レベルの 4 つの領域に分割されます。

最大スコアは 100 で、正常な股関節機能を示します。
2年
Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) を使用した FAI 症候群患者 50 人の関節鏡視下治療の 2 年間の結果
時間枠：2年

回転異常のある患者におけるFAI症候群の関節鏡視下治療の結果を、正常な回転のある患者と比較して決定する。

術前の CT 回転プロファイルに従った通常の回転: 寛骨臼バージョン角度は 10⁰ ～ 25⁰。 大腿骨バージョンの角度は 10⁰ ～ 25⁰ です。 脛骨のねじれ角は 25⁰ ～ 40⁰ です。 股関節アウトカムスコアスポーツ固有サブスケール（HOS-SSS）を使用したFAI症候群患者の関節鏡治療の臨床転帰は、術前と術後の1.5か月、3か月、6か月、1年、および2年後に行われます。

(HOS-SSS) は、「(9 つのスコア項目) で構成され、応答オプションが 5 点リッカート尺度として提示される、患者が完了する測定値です。」 各サブスケールのスコアの範囲は 0% (機能が最も少ない) から 100% (機能が最も多い) です。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • lower limb rotation on FAI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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