Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen kiertoliikkeen vaikutus kliinisiin tuloksiin artroskooppisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on oireinen femoroacetabular Impingement -oireyhtymä

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Määrittämiseksi

  • Reisiluun ja asetabulaariseen muotoon liittyvien poikkeavuuksien ja sääriluun vääntymisen yleisyys oireellisessa (FAI) oireyhtymässä.
  • Analysoi alaraajojen (LL) rotaatiohäiriöihin liittyvien lonkkapatomorfologioiden alaryhmät.
  • Mitkä tietyt lonkan alatyypit (FAI) liittyvät rotaatiohäiriöihin,
  • FAI-oireyhtymän artroskooppisen hoidon tulokset rotaatiopoikkeavuuksista kärsivillä potilailla verrattuna kontrolliryhmään, jossa potilas pyörii normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Femoroacetabular impingement (FAI) on ominaista poikkeava kosketus acetabulumin ja reisiluun välillä, mikä rajoittaa liikettä ja johtaa lonkkakipuun ja vammaisuuteen.

(FAI) voidaan luokitella kolmeen luokkaan kyseessä olevan spesifisen patomorfologian mukaan. Nokkatyyppi (FAI) edustaa reisiluun pään asfäärisyyttä, joka johtuu pään kaulan liitoskohdan epänormaalista morfologiasta. Pincer-tyyppinen (FAI) sitä vastoin johtuu reisiluun pään liiallisesta peittämisestä acetabulumin toimesta ja ennenaikaisesta kosketuksesta acetabulumin ja reisiluun kaulan välillä. Joillakin potilailla voi esiintyä näitä molempia poikkeavuuksia, joita kutsutaan sekatyyppisiksi (FAI).

Asettabulaaristen ja femoraalisten versioiden ja sääriluun vääntymisen roolia kohtaan (FAI) ollaan kiinnostuneita. Lerch et ai. havaitsi, että 68 %:lla 538 lonkasta, joilla oli (FAI) tai dysplasiaa, oli epänormaaleja femoraalisia ja/tai asetabulaarisia versioita. Lerchin et ai. uudempi tutkimus. havaitsi myös epänormaalia sääriluun vääntöä 42 %:lla potilaista, joilla oli (FAI) ja dysplasia. Edelleen on spekuloitu, että liiallisella femoraalisen anteversiolla tai reisiluun retroversiolla voi myös olla merkitystä (FAI) patogeneesissä ja hoidossa. Jotkut ovat pitäneet liiallista reisiluun retroversiota korjaavan leikkauksen (FAI) suhteelliseksi vasta-aiheeksi, koska sen on todettu olevan riskitekijä huonoille tuloksille lonkkaartroskoopin (FAI) jälkeen. Samoin lisääntynyt reisiluun versio on riskitekijä huonompiin kliinisiin tuloksiin lonkan artroskopian jälkeen. Reisiluun ja sääriluun vääntymiseen liittyvät poikkeavuudet liittyivät polven etuosan kipuun, polven nivelrikkoon ja polvilumpion epävakauteen. Mutta femoraalisen version ja sääriluun vääntymisen (yhdistetty vääntövirhe) vaikutusta potilailla, joilla on lonkkakipu, ei tunneta.

Niinpä tutkija oletti, että potilailla, joilla on oireinen (FAI), esiintyy merkittäviä poikkeavuuksia acetabulumissa tai reisiluussa ja sääriluussa ja että rotaatiopoikkeavuudet tarkoittaisivat huonompaa ennustetta verrattuna potilaiden pareihin, joiden alaraajojen kiertonopeus on normaali. ja potilailla, joilla on merkittäviä rotaatiopoikkeavuuksia, olisi erilainen intraoperatiivinen lonkan patologia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: maysara mohammed
  • Puhelinnumero: 01099003667

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimus suoritetaan 18–45-vuotiailla potilailla, ja röntgenkuvauksessa, historiassa ja fyysisessä tutkimuksessa on todisteita FAI:sta tai labraalisen repeämistä; jos he kokivat kohtalaista tai vaikeaa kipua, joka ei reagoinut vähintään 3 kuukauden ei-kirurgiseen hoitoon, mukaan lukien fysioterapia, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja aktiivisuuden muuttaminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Hyväksytty osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen).

    • Luuston kypsyys (Risser V -pistemäärä).
    • Jos heidän röntgenkuvauksensa, historiansa ja fyysisen tutkimuksensa osoittivat merkkejä FAI:sta tai labraalin repeämistä; jos he kokivat kohtalaista tai vaikeaa kipua, joka ei reagoinut vähintään 3 kuukauden ei-kirurgiseen hoitoon, mukaan lukien fysioterapia, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja aktiivisuuden muuttaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Puutteellinen radiografinen dokumentaatio.

    • Aiempi acetabulumin, reisiluun ja/tai sääriluun leikkaus muutti niiden versiota.
    • Luustoltaan epäkypsät lonkat (vaihe IV Risserin mukaan).
    • Posttraumaattiset tilat.
    • Jos heillä on aiemmin diagnosoitu ipsilateraalinen lonkkasairaus, kuten avaskulaarinen nekroosi, jalka-calvé-perthesin tauti tai lipsahtanut reisiluun epifyysi.
    • Jos heidän nivelrikkonsa tönnis-aste on >1.
    • Lonkkadysplasia määritellään lateraaliseksi keskireunakulmaksi (LCEA), joka on alle 22°.
    • Potilaat, joilla on reumatauti.
    • Potilaat, joilla on säteilyaltistuksen riski, kuten raskaana olevat naiset ja neoplastisten sairauksien jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaraajan rotaation esiintyvyys FAI:ssa
Aikaikkuna: perusviiva
määrittää poikkeavuuksien esiintyvyys femoraalissa ja asetabulaarisessa versiossa ja sääriluun kiertymisessä oireellisessa FAI-oireyhtymässä.
perusviiva
Kahden vuoden tulos 50 FAI-oireyhtymää sairastavan potilaan artroskooppisesta hoidosta modifioitua Harris Hip Scorea (mHHS) käyttäen.
Aikaikkuna: 2 vuotta

määrittää FAI-oireyhtymän artroskooppisen hoidon tulokset potilailla, joilla on rotaatiohäiriöitä verrattuna potilaisiin, joilla on normaali rotaatio.

normaali kierto leikkausta edeltävän CT-kiertoprofiilin mukaan: Acetabular version kulma välillä 10⁰ - 25⁰. Femoraalisen version kulma 10⁰ - 25⁰. Sääriluun vääntökulma 25⁰ - 40⁰. FAI-oireyhtymää sairastavien potilaiden artroskooppisen hoidon kliininen tulos käyttäen modifioitua Harris Hip Scorea (mHHS) tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1,5 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.

Muokattu Harrisin lonkkapistemäärä (mHHS) pisteytetään 0:sta (pahin toimintatulos ja maksimikipu) 100 pisteeseen (paras toimintatulos ja vähiten kipu)
2 vuotta
Kahden vuoden tulos 50 FAI-oireyhtymää sairastavan potilaan artroskooppisesta hoidosta käyttämällä Nonarthritic Hip Scorea (NAHS).
Aikaikkuna: 2 vuotta

määrittää FAI-oireyhtymän artroskooppisen hoidon tulokset potilailla, joilla on rotaatiohäiriöitä verrattuna potilaisiin, joilla on normaali rotaatio.

normaali kierto leikkausta edeltävän CT-kiertoprofiilin mukaan: Acetabular version kulma välillä 10⁰ - 25⁰. Femoraalisen version kulma 10⁰ - 25⁰. Sääriluun vääntökulma 25⁰ - 40⁰. FAI-oireyhtymää sairastavien potilaiden artroskooppisen hoidon kliininen tulos käyttämällä Nonarthritic Hip Scorea (NAHS) tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1,5 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.

Tämä pistemäärä on jaettu neljään alueeseen: kipu, mekaaniset oireet, fyysinen toiminta ja aktiivisuus.

Maksimipistemäärä on 100, mikä tarkoittaa normaalia lonkan toimintaa.
2 vuotta
Kahden vuoden tulos 50 FAI-oireyhtymää sairastavan potilaan artroskooppisesta hoidosta käyttäen lonkkatuloksen tulos-urheiluspesifistä alaskaalaa (HOS-SSS)
Aikaikkuna: 2 vuotta

määrittää FAI-oireyhtymän artroskooppisen hoidon tulokset potilailla, joilla on rotaatiohäiriöitä verrattuna potilaisiin, joilla on normaali rotaatio.

normaali kierto leikkausta edeltävän CT-kiertoprofiilin mukaan: Acetabular version kulma välillä 10⁰ - 25⁰. Femoraalisen version kulma 10⁰ - 25⁰. Sääriluun vääntökulma 25⁰ - 40⁰. FAI-oireyhtymää sairastavien potilaiden artroskooppisen hoidon kliininen tulos lonkkatuloksen tulos-urheiluspesifistä alaskaalaa (HOS-SSS) käyttäen tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1,5 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.

(HOS-SSS) on potilaan suorittama mitta, joka koostuu "(9 pisteytystä), jossa vastevaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0 %:sta (pienin toiminto) 100 %:iin (usein toiminto).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lower limb rotation on FAI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoro Acetabular Impingement

Kliiniset tutkimukset lonkan artroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa