Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rotasjon av underekstremiteter på kliniske resultater etter artroskopisk behandling hos pasienter med symptomatisk femoroacetabulær impingementsyndrom

17. mai 2024 oppdatert av: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Effekten av rotasjon av underekstremiteter på kliniske resultater etter artroskopisk behandling hos pasienter med symptomatisk femoroacetabulær impingementsyndrom

Å bestemme

  • Forekomsten av abnormiteter av femorale og acetabulære versjoner og tibial torsjon ved symptomatisk (FAI) syndrom.
  • Analyser undergruppene av spesifikke hoftepatomorfologier assosiert med rotasjonsavvik i underekstremitet (LL).
  • Hvilke spesifikke hofteundertyper av (FAI) er assosiert med rotasjonsavvik,
  • Utfall av artroskopisk behandling av (FAI) syndrom hos pasienter med rotasjonsavvik sammenlignet med en kontrollgruppe av pasienter med normal rotasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femoroacetabulær impingement (FAI) er preget av en unormal kontakt mellom acetabulum og femur, begrenser bevegelsesområdet og fører til hoftesmerter og funksjonshemming.

(FAI) kan klassifiseres i tre kategorier i henhold til den spesifikke patomorfologien som er involvert. Kamtype (FAI) representerer asferisitet av lårbenshodet på grunn av unormal morfologi ved hodehalskrysset. Pincer-type (FAI) på den annen side oppstår på grunn av overdekning av lårbenshodet av acetabulum og for tidlig kontakt mellom acetabulum og femoral hals. Noen pasienter kan ha begge disse abnormitetene, kjent som blandet type (FAI).

Det er interesse for rollen til acetabulære og femorale versjoner og tibial torsjon i (FAI). Lerch et al. fant at 68 % av 538 hofter med (FAI) eller dysplasi viste unormale femorale og/eller acetabulære versjoner. En nyere studie av Lerch et al. fant også unormal tibial torsjon hos 42 % av pasientene med (FAI) og dysplasi. Det har videre blitt spekulert i at overdreven femoral anteversjon eller femoral retroversjon også kan spille en rolle i patogenesen og behandlingen av (FAI). Overdreven femoral retroversjon har av noen blitt ansett for å være en relativ kontraindikasjon for korrigerende (FAI) kirurgi, da det har vist seg å være en risikofaktor for dårlige utfall etter hofteartroskopi for (FAI). Tilsvarende er økt femoral versjon en risikofaktor for dårligere kliniske utfall etter hofteartroskopi. Abnormiteter av femoral versjon og tibial torsjon var assosiert med fremre knesmerter, kneartrose og patellar ustabilitet. Men påvirkningen av kombinerte abnormiteter av femoral versjon og tibial torsjon (kombinert torsjonsforstyrrelse) for pasienter med hoftesmerter er ukjent.

Så, etterforsker antok at pasienter med symptomatisk (FAI) viser signifikante rotasjonsabnormiteter i acetabulum eller femur og tibial, og at rotasjonsabnormalitetene ville varsle en dårligere prognose sammenlignet med en par-matchet kontrollgruppe av pasienter med normalt område for rotasjon av underekstremiteter. og pasienter med signifikante rotasjonsavvik vil ha ulik intraoperativ hoftepatologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: maysara mohammed
  • Telefonnummer: 01099003667

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien vil bli utført på pasienter i alderen 18 til 45 år med røntgenavbildning, historie og fysisk undersøkelse påvist bevis på FAI eller labral tårer; hvis de opplevde moderat til alvorlig smerte som ikke responderte på minst 3 måneders ikke-kirurgisk behandling, inkludert fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aktivitetsmodifisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Akseptert å delta i studien (signerer informert samtykke).

    • Skjelettmodenhet (Risser V-score).
    • Hvis deres røntgenavbildning, historie og fysisk undersøkelse viste tegn på FAI eller labral tårer; hvis de opplevde moderat til alvorlig smerte som ikke responderte på minst 3 måneders ikke-kirurgisk behandling, inkludert fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aktivitetsmodifisering

Ekskluderingskriterier:

  • • Ufullstendig røntgendokumentasjon.

    • Tidligere operasjon av acetabulum, femur og/eller tibia endret deres versjon.
    • Skjelett umodne hofter (stadium IV ifølge Risser).
    • Posttraumatiske tilstander.
    • Hvis de tidligere ble diagnostisert med en ipsilateral hoftetilstand, for eksempel avaskulær nekrose, legg-calvé-perthes sykdom eller utskred femoral epifyse.
    • Hvis deres tönnis-grad av slitasjegikt er >1.
    • Hoftedysplasi vil bli definert som en lateral senterkantvinkel (LCEA) mindre enn 22°.
    • Pasienter med revmatologiske sykdommer.
    • Pasienter med risiko for stråleeksponering, som gravide og pasienter etter neoplastiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av rotasjon av underekstremiteter ved FAI
Tidsramme: grunnlinje
bestemme prevalensen av abnormiteter av femorale og acetabulære versjoner og tibial torsjon ved symptomatisk FAI-syndrom.
grunnlinje
2 års utfall av artroskopisk behandling av 50 pasienter med FAI-syndrom ved bruk av modifisert Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 2 år

bestemme utfall av artroskopisk behandling av FAI-syndrom hos pasienter med rotasjonsavvik sammenlignet med pasienter med normal rotasjon.

normal rotasjon i henhold til preoperativ CT-rotasjonsprofil: Acetabulær versjonsvinkel mellom 10⁰ til 25⁰. Femoral versjonsvinkel mellom 10⁰ til 25⁰. Tibial torsjonsvinkel mellom 25⁰ til 40⁰. klinisk utfall av artroskopisk behandling av pasienter med FAI-syndrom ved bruk av modifisert Harris Hip Score (mHHS) vil bli gjort preoperativt og postoperativt etter 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Den modifiserte Harris hofte-skåren (mHHS) vil bli skåret fra 0 (dårligst funksjonelt utfall og maksimal smerte) til 100 poeng (beste funksjonelt utfall og minst smerte)
2 år
2 års utfall av artroskopisk behandling av 50 pasienter med FAI-syndrom ved bruk av Nonarthritic Hip Score (NAHS).
Tidsramme: 2 år

bestemme utfall av artroskopisk behandling av FAI-syndrom hos pasienter med rotasjonsavvik sammenlignet med pasienter med normal rotasjon.

normal rotasjon i henhold til preoperativ CT-rotasjonsprofil: Acetabulær versjonsvinkel mellom 10⁰ til 25⁰. Femoral versjonsvinkel mellom 10⁰ til 25⁰. Tibial torsjonsvinkel mellom 25⁰ til 40⁰. klinisk utfall av artroskopisk behandling av pasienter med FAI-syndrom ved bruk av Nonarthritic Hip Score (NAHS) vil bli gjort preoperativt og postoperativt etter 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Denne poengsummen er delt inn i fire domener: smerte, mekaniske symptomer, fysisk funksjon og aktivitetsnivå.

Maksimal poengsum er 100 som indikerer normal hoftefunksjon.
2 år
2 års utfall av artroskopisk behandling av 50 pasienter med FAI-syndrom ved bruk av Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Tidsramme: 2 år

bestemme utfall av artroskopisk behandling av FAI-syndrom hos pasienter med rotasjonsavvik sammenlignet med pasienter med normal rotasjon.

normal rotasjon i henhold til preoperativ CT-rotasjonsprofil: Acetabulær versjonsvinkel mellom 10⁰ til 25⁰. Femoral versjonsvinkel mellom 10⁰ til 25⁰. Tibial torsjonsvinkel mellom 25⁰ til 40⁰. klinisk utfall av artroskopisk behandling av pasienter med FAI-syndrom ved bruk av Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) vil bli gjort preoperativt og postoperativt etter 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

(HOS-SSS) er et pasientfullført mål som består av "(9 scorede elementer) der svaralternativene presenteres som 5-punkts Likert-skalaer. Poeng for hver underskala varierer fra 0 % (minst funksjon) til 100 % (mest funksjon).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lower limb rotation on FAI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere