Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della rotazione degli arti inferiori sugli esiti clinici dopo il trattamento artroscopico in pazienti con sindrome da conflitto femoro-acetabolare sintomatico

17 maggio 2024 aggiornato da: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

L'effetto della rotazione dell'arto inferiore sugli esiti clinici dopo la gestione artroscopica in pazienti con sindrome da conflitto femoroacetabolare sintomatico

Determinare

  • La prevalenza delle anomalie delle versioni femorale e acetabolare e della torsione tibiale nella sindrome sintomatica (FAI).
  • Analizzare i sottogruppi di specifiche patologie dell'anca associate ad anomalie rotazionali dell'arto inferiore (LL).
  • Quali sottotipi specifici dell'anca (FAI) sono associati ad anomalie rotazionali,
  • Risultati del trattamento artroscopico della sindrome (FAI) in pazienti con anomalie di rotazione rispetto a un gruppo di controllo di pazienti con rotazione normale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il conflitto femoroacetabolare (FAI) è caratterizzato da un contatto anomalo tra l'acetabolo e il femore, che limita il range di movimento e porta a dolore e disabilità dell'anca.

(FAI) possono essere classificati in tre categorie a seconda della specifica patomorfologia coinvolta. Il tipo a camma (FAI) rappresenta l'asfericità della testa del femore dovuta ad una morfologia anomala alla giunzione testa-collo. Il tipo a pinza (FAI), invece, si verifica a causa dell'eccessiva copertura della testa del femore da parte dell'acetabolo e del contatto prematuro tra l'acetabolo e il collo del femore. Alcuni pazienti possono presentare entrambe queste anomalie, note come di tipo misto (FAI).

C'è interesse per il ruolo delle versioni acetabolare e femorale e della torsione tibiale nella (FAI). Lerch et al. hanno scoperto che il 68% delle 538 anche che presentavano (FAI) o displasia mostravano versioni femorali e/o acetabolari anomale. Uno studio più recente di Lerch et al. hanno riscontrato anche una torsione tibiale anomala nel 42% dei pazienti con (FAI) e displasia. È stato inoltre ipotizzato che anche un'eccessiva antiversione o retroversione femorale possa svolgere un ruolo nella patogenesi e nel trattamento della (FAI). L'eccessiva retroversione femorale è stata considerata da alcuni come una controindicazione relativa alla chirurgia correttiva (FAI), poiché è stata ritenuta un fattore di rischio per scarsi risultati dopo l'artroscopia dell'anca per (FAI). Allo stesso modo, l’aumento della versione femorale è un fattore di rischio per risultati clinici inferiori dopo l’artroscopia dell’anca. Anomalie della versione femorale e della torsione tibiale erano associate a dolore anteriore del ginocchio, osteoartrosi del ginocchio e instabilità rotulea. Ma l’influenza delle anomalie combinate della versione femorale e della torsione tibiale (disallineamento torsionale combinato) per i pazienti con dolore all’anca è sconosciuta.

Pertanto, il ricercatore ha ipotizzato che i pazienti con sintomatologia (FAI) mostrino anomalie di rotazione significative dell'acetabolo o del femore e della tibia e che le anomalie di rotazione farebbero presagire una prognosi inferiore rispetto a un gruppo di controllo abbinato di pazienti con range normale di rotazione degli arti inferiori e i pazienti con anomalie rotazionali significative avrebbero una patologia dell'anca intraoperatoria diversa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: maysara mohammed
  • Numero di telefono: 01099003667

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

lo studio sarà condotto su pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni con imaging radiografico, anamnesi ed esame fisico che hanno dimostrato evidenza di FAI o rotture del labbro; se hanno manifestato dolore da moderato a grave che non rispondeva ad almeno 3 mesi di trattamento non chirurgico, inclusa terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei e modificazione dell'attività

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Accettato a partecipare allo studio (firmando il consenso informato).

    • Maturità scheletrica (punteggio Risser V).
    • Se l'imaging radiografico, l'anamnesi e l'esame fisico hanno dimostrato evidenza di FAI o lesioni labrali; se hanno manifestato dolore da moderato a grave che non rispondeva ad almeno 3 mesi di trattamento non chirurgico, inclusa terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei e modificazione dell'attività

Criteri di esclusione:

  • • Documentazione radiografica incompleta.

    • Precedenti interventi chirurgici su acetabolo, femore e/o tibia che ne abbiano alterato la versione.
    • Fianchi scheletricamente immaturi (stadio IV secondo Risser).
    • Condizioni post-traumatiche.
    • Se è stata precedentemente diagnosticata una condizione dell'anca ipsilaterale, come necrosi avascolare, malattia delle gambe-calvé-perthes o scivolamento dell'epifisi femorale capitale.
    • Se il loro grado tönnis di osteoartrosi è >1.
    • La displasia dell'anca sarà definita come un angolo laterale centro-bordo (LCEA) inferiore a 22°.
    • Pazienti con malattie reumatologiche.
    • Pazienti a rischio di esposizione alle radiazioni, come donne incinte e pazienti affetti da malattie neoplastiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della rotazione degli arti inferiori nel FAI
Lasso di tempo: linea di base
determinare la prevalenza di anomalie delle versioni femorale e acetabolare e di torsione tibiale nella sindrome FAI sintomatica.
linea di base
Risultati a 2 anni del trattamento artroscopico di 50 pazienti con sindrome FAI utilizzando l'Harris Hip Score modificato (mHHS).
Lasso di tempo: 2 anni

determinare i risultati del trattamento artroscopico della sindrome FAI in pazienti con anomalie di rotazione rispetto ai pazienti con rotazione normale.

rotazione normale secondo il profilo rotazionale della TC preoperatoria: angolo della versione acetabolare compreso tra 10⁰ e 25⁰. Angolo della versione femorale compreso tra 10⁰ e 25⁰. Angolo di torsione tibiale compreso tra 25⁰ e 40⁰. l'esito clinico del trattamento artroscopico di pazienti con sindrome FAI utilizzando l'Harris Hip Score modificato (mHHS) sarà valutato prima e dopo l'intervento a 1,5 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

L'Harris hip score modificato (mHHS) verrà valutato da 0 (peggiore risultato funzionale e dolore massimo) a 100 punti (miglior risultato funzionale e minor dolore)

2 anni
Risultati a 2 anni del trattamento artroscopico di 50 pazienti con sindrome FAI utilizzando il Nonartritic Hip Score (NAHS).
Lasso di tempo: 2 anni

determinare i risultati del trattamento artroscopico della sindrome FAI in pazienti con anomalie di rotazione rispetto ai pazienti con rotazione normale.

rotazione normale secondo il profilo rotazionale della TC preoperatoria: angolo della versione acetabolare compreso tra 10⁰ e 25⁰. Angolo della versione femorale compreso tra 10⁰ e 25⁰. Angolo di torsione tibiale compreso tra 25⁰ e 40⁰. l'esito clinico del trattamento artroscopico di pazienti con sindrome FAI utilizzando il Nonartritic Hip Score (NAHS) sarà valutato prima e dopo l'intervento a 1,5 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

Questo punteggio è diviso in quattro ambiti: dolore, sintomi meccanici, funzione fisica e livello di attività.

Il punteggio massimo è 100 che indica una normale funzione dell'anca.

2 anni
Esito a 2 anni del trattamento artroscopico di 50 pazienti con sindrome FAI utilizzando l'Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Lasso di tempo: 2 anni

determinare i risultati del trattamento artroscopico della sindrome FAI in pazienti con anomalie di rotazione rispetto ai pazienti con rotazione normale.

rotazione normale secondo il profilo rotazionale della TC preoperatoria: angolo della versione acetabolare compreso tra 10⁰ e 25⁰. Angolo della versione femorale compreso tra 10⁰ e 25⁰. Angolo di torsione tibiale compreso tra 25⁰ e 40⁰. l'esito clinico del trattamento artroscopico di pazienti con sindrome FAI utilizzando la sottoscala specifica per lo sport dell'anca (HOS-SSS) sarà valutato prima e dopo l'intervento a 1,5 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

L'(HOS-SSS) è una misura completata dal paziente composta da "(9 item con punteggio) in cui le opzioni di risposta sono presentate come scale Likert a 5 punti. I punteggi per ciascuna sottoscala vanno dallo 0% (minore funzione) al 100% (maggior funzione).

2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lower limb rotation on FAI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impingement femoro-acetabolare

Prove cliniche su artroscopia dell'anca

3
Sottoscrivi