关于远程应用程序辅助物理治疗对非特异性腰痛 (RemotePT) 患者有效性的随机对照试验
2026年3月6日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
这项单中心、观察性随机对照试验的目的是评估使用 Akina Cloud（一种远程应用程序辅助物理疗法）在治疗患者非特异性腰痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
在瑞士，有 150 万人患有腰痛 (LBP)，这通常是造成残疾的原因。 非特异性腰痛是发达国家医疗费用高昂的主要原因，并且常常导致提前退休。
通过远程应用程序辅助治疗家庭培训进行肌肉骨骼评估可能对非特异性腰痛患者有用，为其在患者家中初级保健中的实施提供初步支持。 应用程序支持的治疗解决方案允许医疗保健专业人员远程制定和监控康复计划。 这些创新解决方案有可能降低医疗成本，并提供与传统物理疗法相当甚至更好的临床结果，特别是对于偏远地区的患者。
Akina Cloud 是一款数字健康应用程序，支持肌肉骨骼疾病患者的治疗练习，是瑞士第一个远程应用程序辅助治疗家庭训练解决方案。 它为患者提供锻炼和教育内容，并通过该应用程序促进患者和治疗师之间的沟通。
这项单中心、观察性随机对照试验的目的是展示 Akina Cloud 介导的物理治疗对非特异性 LBP 患者的疗效。 因此，所有入组患者均接受一种物理治疗处方，而干预组患者与对照组患者相比，还额外接受 Akina Cloud 介导的物理治疗。 与单独的传统物理治疗相比，评估了通过 Akina Cloud 进行的远程应用程序辅助物理治疗在减少功能障碍（主要目标）、减少感知疼痛和提高生活质量（次要目标）方面的功效。
该试验的结果将证明应用程序辅助的家庭治疗训练是否是治疗非特异性腰痛的有前途的方法，并有可能对瑞士的患者治疗结果和医疗保健服务产生重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4052 Basel
- Department of Spine Surgery, University Hospital Basel, Bethesda Spital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 诊断为非特异性腰痛（国际疾病分类，第 10 版 M54.5）且疼痛持续时间至少 6 周
- 根据入组时的数字疼痛评级量表，腰痛评分 >3（满分 0-10）
- 能够提供知情同意并参与研究
- 物理治疗处方
- 德语
- 拥有电子邮件地址、互联网连接和私人笔记本电脑，并且能够使用笔记本电脑
排除标准：
- 住院疼痛治疗（危险信号）
- 去年腰椎手术史
- 已知的限制表现疾病的诊断，如心理障碍、心血管系统疾病等。
- 已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制干预
在对照组中，患者接受常规物理治疗。
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传统物理治疗是 9 次亲自物理治疗疗程的一张处方（根据 FMH 瑞士指南）。
物理治疗的频率由治疗临床医生决定，但建议每周 1 至 2 次。
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实验性的：研究干预
在介入组中，除了常规物理治疗（根据 FMH 瑞士指南进行治疗）外，患者还通过 Akina Cloud 接受为期 12 周的远程物理治疗。
鼓励患者每周至少完成三堂应用程序引导的培训课程。
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传统物理治疗是 9 次亲自物理治疗疗程的一张处方（根据 FMH 瑞士指南）。
物理治疗的频率由治疗临床医生决定，但建议每周 1 至 2 次。
Akina Cloud 是一款数字健康应用程序，支持肌肉骨骼疾病患者的治疗练习。
这是瑞士第一个应用程序支持的物理治疗解决方案。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能障碍评估
大体时间：基线、0.5、4、8 和 12 周
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使用 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 评估患者的功能障碍。
ODI 是一份由患者填写的问卷，提供表明日常活动残疾程度的主观百分比评分。
分数范围为 0 到 100，分数越高表示残疾程度越高。
为了评估在传统物理治疗基础上使用 Akina Cloud 的远程应用程序辅助物理治疗是否比单独使用传统物理治疗更有效，比较了两组之间的平均 ODI 评分。
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基线、0.5、4、8 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：基线、0.5、4、8 和 12 周
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通过要求患者在数字评定量表上对他/她的疼痛进行评分（范围从 0 到 10，其中 0 代表无痛，10 代表可能最严重的疼痛）来评估疼痛强度。
为了评估在传统物理治疗之外使用 Akina Cloud 的远程应用程序辅助物理治疗是否比单独的传统物理治疗更有效地减少感知疼痛，对两组之间的平均值进行了比较。
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基线、0.5、4、8 和 12 周
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通过退伍军人兰德 12 项健康调查评估生活质量
大体时间：0.5、4、8 和 12 周
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与健康相关的生活质量使用退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 进行评估，该调查测量身体和心理健康的各个方面，生成身体成分摘要和心理成分摘要分数。
分数范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好。
为了评估在传统物理治疗之外使用 Akina Cloud 的远程应用程序辅助物理治疗是否比单独的传统物理治疗更有效地提高生活质量，比较了两组之间的平均得分。
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0.5、4、8 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cordula Netzer, PD Dr. med.、Department of Spine Surgery, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月12日
初级完成 (实际的)
2025年6月19日
研究完成 (实际的)
2025年6月19日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2024-00430; mu24Netzer
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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