Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności zdalnej fizjoterapii wspomaganej aplikacją u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża (RemotePT)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego jednoośrodkowego, obserwacyjnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności stosowania Akina Cloud, zdalnej fizjoterapii wspomaganej przez aplikację, w leczeniu nieswoistego bólu krzyża u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Szwajcarii 1,5 miliona ludzi cierpi na ból krzyża, który często jest przyczyną niepełnosprawności. Niespecyficzny LBP jest główną przyczyną wysokich kosztów opieki zdrowotnej w krajach rozwiniętych i często prowadzi do wcześniejszej emerytury.

Rozwój oceny układu mięśniowo-szkieletowego poprzez zdalne szkolenie terapeutyczne w domu wspomagane aplikacją może być przydatne dla osób z nieswoistym LBP, zapewniając wstępne wsparcie przy jego wdrażaniu w podstawowej opiece zdrowotnej w domu pacjenta. Rozwiązania terapeutyczne obsługiwane za pomocą aplikacji umożliwiają pracownikom służby zdrowia zdalne przepisywanie i monitorowanie programów rehabilitacyjnych. Te innowacyjne rozwiązania mogą potencjalnie obniżyć koszty opieki zdrowotnej i zapewnić wyniki kliniczne porównywalne lub nawet lepsze niż konwencjonalna fizjoterapia, szczególnie w przypadku pacjentów w odległych obszarach.

Akina Cloud, cyfrowa aplikacja zdrowotna obsługująca ćwiczenia terapeutyczne u osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, to pierwsze w Szwajcarii rozwiązanie do zdalnego treningu terapeutycznego w domu wspomagane aplikacją. Zapewnia pacjentom treści ćwiczeń i edukacji oraz ułatwia komunikację pomiędzy pacjentami a terapeutami za pośrednictwem aplikacji.

Celem tego jednoośrodkowego, obserwacyjnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest wykazanie skuteczności fizjoterapii za pośrednictwem Akina Cloud u pacjentów z nieswoistym LBP. W związku z tym wszyscy zakwalifikowani pacjenci otrzymują jedną receptę na leczenie fizjoterapeutyczne, natomiast pacjenci w grupie interwencyjnej w przeciwieństwie do grupy kontrolnej otrzymują dodatkowo fizjoterapię za pośrednictwem Akina Cloud. Oceniono skuteczność zdalnej fizjoterapii wspomaganej aplikacją za pośrednictwem Akina Cloud w odniesieniu do zmniejszenia niepełnosprawności funkcjonalnej (cel główny), zmniejszenia odczuwanego bólu i poprawy jakości życia (cele drugorzędne) w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią.

Wyniki badania wykażą, czy trening terapeutyczny w domu wspomagany aplikacją jest obiecującą metodą leczenia nieswoistego bólu krzyża i może znacząco wpłynąć na wyniki leczenia pacjentów i świadczenie opieki zdrowotnej w Szwajcarii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4052 Basel
        • Department of Spine Surgery, University Hospital Basel, Bethesda Spital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Diagnostyka nieswoistego bólu krzyża (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, wydanie 10 M54.5) z bólem trwającym co najmniej 6 tygodni
  • Wynik bólu krzyża > 3 z 0-10, na podstawie numerycznej skali oceny bólu w momencie rejestracji
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody i udziału w badaniu
  • Recepta na fizjoterapię
  • mówiący po niemiecku
  • Obecność adresu e-mail, łącza internetowego i prywatnego laptopa oraz możliwość korzystania z laptopa

Kryteria wyłączenia:

  • Szpitalna terapia bólu (czerwone flagi)
  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatniego roku
  • Znana diagnostyka chorób ograniczających wydajność, takich jak zaburzenia psychiczne, choroby układu sercowo-naczyniowego itp.
  • Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymują konwencjonalną fizjoterapię.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Fizjoterapia konwencjonalna to jedna recepta obejmująca 9 sesji fizjoterapii indywidualnej (zgodnie z wytycznymi FMH Switzerland). Częstotliwość sesji fizjoterapeutycznych zależy od lekarza prowadzącego, ale zaleca się od 1 do 2 sesji tygodniowo.
Eksperymentalny: Interwencja badawcza
W grupie interwencyjnej pacjenci oprócz fizjoterapii konwencjonalnej (leczenie według wytycznych FMH Switzerland) otrzymują 12 tygodni zdalnej fizjoterapii za pośrednictwem Akina Cloud. Pacjentów zachęca się do uczestniczenia w co najmniej trzech sesjach szkoleniowych z użyciem aplikacji tygodniowo.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Fizjoterapia konwencjonalna to jedna recepta obejmująca 9 sesji fizjoterapii indywidualnej (zgodnie z wytycznymi FMH Switzerland). Częstotliwość sesji fizjoterapeutycznych zależy od lekarza prowadzącego, ale zaleca się od 1 do 2 sesji tygodniowo.
Urządzenie: Chmura Akina
Akina Cloud to cyfrowa aplikacja zdrowotna, która wspiera ćwiczenia terapeutyczne u osób ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Jest to pierwsze rozwiązanie do fizjoterapii obsługiwane przez aplikację dostępne w Szwajcarii.
Inne nazwy:
  • Zdalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 0,5, 4, 8 i 12 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta ocenia się za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). ODI to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który zapewnia subiektywną punktację procentową wskazującą poziom niepełnosprawności w codziennych czynnościach. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Aby ocenić, czy zdalna fizjoterapia wspomagana aplikacją z wykorzystaniem Akina Cloud jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii jest skuteczniejsza niż sama konwencjonalna fizjoterapia, porównuje się średnie wyniki ODI pomiędzy obiema grupami.
Wartość wyjściowa: 0,5, 4, 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 0,5, 4, 8 i 12 tygodni
Intensywność bólu ocenia się, prosząc pacjenta o ocenę odczuwanego bólu w Numerycznej Skali Oceny (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból). Aby ocenić, czy zdalna fizjoterapia wspomagana aplikacją z wykorzystaniem Akina Cloud jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu odczuwanego bólu niż sama konwencjonalna fizjoterapia, porównuje się średnie wartości między obiema grupami.
Wartość wyjściowa: 0,5, 4, 8 i 12 tygodni
Ocena jakości życia według 12-punktowego badania zdrowia weteranów RAND
Ramy czasowe: 0,5, 4, 8 i 12 tygodni
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia ocenia się za pomocą 12-punktowego badania zdrowia weteranów RAND (VR-12), które mierzy różne aspekty zdrowia fizycznego i psychicznego, generując wyniki podsumowania komponentów fizycznych i podsumowania komponentów psychicznych. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki zdrowotne. Aby ocenić, czy zdalna fizjoterapia wspomagana aplikacją z wykorzystaniem Akina Cloud jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii jest bardziej skuteczna w poprawie jakości życia niż sama konwencjonalna fizjoterapia, porównano średnie wyniki obu grup.
0,5, 4, 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Cordula Netzer, PD Dr. med., Department of Spine Surgery, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00430; mu24Netzer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj