Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a távoli alkalmazással segített fizioterápia hatékonyságáról nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél (RemotePT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Svájcban 1,5 millió ember szenved derékfájástól (LBP), amely gyakran a fogyatékosság oka. A nem specifikus LBP a magas egészségügyi költségek egyik fő oka a fejlett országokban, és gyakran korai nyugdíjazáshoz vezet.
Az izom-csontrendszeri felmérés fejlesztése távoli alkalmazással támogatott terápiás otthoni tréningen keresztül hasznos lehet a nem specifikus LBP-vel rendelkező egyének számára, amely kezdeti támogatást nyújt a beteg otthoni alapellátásban történő megvalósításához. Az alkalmazások által támogatott terápiás megoldások lehetővé teszik az egészségügyi szakemberek számára, hogy távolról is felírják és figyelemmel kísérjék a rehabilitációs programokat. Ezek az innovatív megoldások csökkenthetik az egészségügyi költségeket, és a hagyományos fizioterápiával összehasonlítható vagy még jobb klinikai eredményeket biztosítanak, különösen a távoli területeken élő betegek számára.
Az Akina Cloud, egy digitális egészségügyi alkalmazás, amely támogatja a mozgásszervi betegségekben szenvedők terápiás gyakorlatait, az első távoli alkalmazásokkal támogatott terápiás otthoni edzési megoldás Svájcban. Gyakorlati és oktatási tartalmat biztosít a betegeknek, és megkönnyíti a kommunikációt a betegek és a terapeuták között az alkalmazáson keresztül.
Ennek az egyközpontú, megfigyeléses, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa az Akina Cloud által közvetített fizioterápia hatékonyságát nem specifikus LBP-ben szenvedő betegeknél. Ezért minden beiratkozott beteg egy fizioterápiás kezelést kap, míg az intervenciós csoportba tartozó betegek a kontrollcsoporttal ellentétben további Akina Cloud által közvetített fizioterápiát kapnak. Az Akina Cloudon keresztül történő távoli alkalmazással segített fizioterápia hatékonyságát értékelik a funkcionális fogyatékosság csökkentése (elsődleges cél), az észlelt fájdalom csökkentése és az életminőség javítása (másodlagos célok) tekintetében, összehasonlítva a hagyományos fizioterápiával.
A kísérlet eredményei megmutatják, hogy az alkalmazásokkal segített terápiás otthoni tréning ígéretes megközelítés-e a nem specifikus deréktáji fájdalom kezelésében, amely jelentősen befolyásolhatja a betegek kimenetelét és az egészségügyi ellátást Svájcban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cordula Netzer, PD Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 265 78 30
- E-mail: cordula.netzer@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mandy Mathys
- Telefonszám: +41 61 55 65 279
- E-mail: Mandy.Mathys@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4052 Basel
- Department of Spine Surgery, University Hospital Basel, Bethesda Spital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cordula Netzer, PD Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 265 78 30
- E-mail: cordula.netzer@usb.ch
-
Kutatásvezető:
- Cordula Netzer, PD Dr. med.
-
Kapcsolatba lépni:
- Mandy Mathys
- Telefonszám: +41 61 55 65 279
- E-mail: Mandy.Mathys@usb.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Nem specifikus deréktáji fájdalom diagnosztikája (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10. kiadás M54.5) legalább 6 hétig tartó fájdalommal
- A deréktáji fájdalom pontszáma >3/0-10, a beiratkozáskor alkalmazott numerikus fájdalomértékelési skála alapján
- Képes a tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálatban való részvételre
- Fizioterápia receptje
- németül beszél
- E-mail cím, internet kapcsolat és saját laptop megléte, valamint a laptop használat lehetősége
Kizárási kritériumok:
- Fekvőbeteg fájdalomterápia (piros zászlók)
- Lumbális gerinc műtétek története az elmúlt évben
- A teljesítménykorlátozó betegségek ismert diagnózisa pszichés zavarok, szív- és érrendszeri betegségek stb.
- Ismert terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kontroll beavatkozás
A kontrollcsoportban a betegek hagyományos fizioterápiát kapnak.
|
A hagyományos fizioterápia egy 9 személyes fizioterápiás alkalomból áll (az FMH Svájc irányelvei szerint).
A fizioterápiás kezelések gyakoriságát a kezelő klinikus dönti el, de heti 1-2 alkalom javasolt.
|
|
Kísérleti: Tanulmányi beavatkozás
Az intervenciós csoportban a betegek 12 hetes távoli fizioterápiát kapnak az Akina Cloudon keresztül a hagyományos fizioterápia mellett (a kezelés az FMH Switzerland irányelvei szerint történik).
A betegeket arra biztatjuk, hogy hetente legalább három alkalmazásvezérelt edzést végezzenek.
|
A hagyományos fizioterápia egy 9 személyes fizioterápiás alkalomból áll (az FMH Svájc irányelvei szerint).
A fizioterápiás kezelések gyakoriságát a kezelő klinikus dönti el, de heti 1-2 alkalom javasolt.
Az Akina Cloud egy digitális egészségügyi alkalmazás, amely támogatja a mozgásszervi betegségekben szenvedők terápiás gyakorlatait.
Ez az első alkalmazások által támogatott fizioterápiás megoldás, amely Svájcban érhető el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális fogyatékosság felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot, 0,5, 4, 8 és 12 hét
|
A páciens funkcionális fogyatékosságát az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével értékelik.
Az ODI egy páciens által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad, amely jelzi a fogyatékosság szintjét a napi tevékenységek során.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
Annak értékelésére, hogy a távoli alkalmazással segített fizioterápia, amelyben a hagyományos fizioterápia mellett az Akina Cloudot alkalmazza, hatékonyabb-e, mint a hagyományos fizioterápia önmagában, összehasonlítják a két csoport átlagos ODI-pontszámait.
|
Kiindulási állapot, 0,5, 4, 8 és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 0,5, 4, 8 és 12 hét
|
A fájdalom intenzitását úgy értékelik, hogy megkérik a pácienst, hogy értékelje fájdalmát egy numerikus értékelési skálán (0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti).
Annak értékelésére, hogy a távoli alkalmazással segített fizioterápia, amelyben a hagyományos fizioterápia mellett az Akina Cloudot alkalmazza, hatékonyabban csökkenti-e az észlelt fájdalmat, mint a hagyományos fizioterápia önmagában, a két csoport átlagértékeit hasonlítják össze.
|
Kiindulási állapot, 0,5, 4, 8 és 12 hét
|
|
Az életminőség értékelése a Veterans RAND 12 Items Health Survey által
Időkeret: 0,5, 4, 8 és 12 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Veterans RAND 12-Items Health Survey (VR-12) segítségével értékelik, amely a fizikai és mentális egészség különböző aspektusait méri, és a fizikai összetevők összefoglalója és a mentális összetevők összegzése pontszámokat generál.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
Annak értékelésére, hogy a távoli alkalmazással segített fizioterápia, amelyben a hagyományos fizioterápia mellett az Akina Cloudot alkalmazza, hatékonyabban javítja-e az életminőséget, mint a hagyományos fizioterápia önmagában, a két csoport átlagos pontszámait hasonlítják össze.
|
0,5, 4, 8 és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cordula Netzer, PD Dr. med., Department of Spine Surgery, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-00430; mu24Netzer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína