Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus etäsovellusavusteisen fysioterapian tehokkuudesta potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (RemotePT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sveitsissä 1,5 miljoonaa ihmistä kärsii alaselkäkivuista (LBP), joka on usein vamman syy. Epäspesifinen LBP on suurin syy korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin kehittyneissä maissa ja johtaa usein varhaiseläkkeelle.
Tuki- ja liikuntaelinten arvioinnin kehittäminen etäsovellusavusteisen terapeuttisen kotikoulutuksen avulla voi olla hyödyllistä henkilöille, joilla on epäspesifinen LBP, ja se tarjoaa alustavaa tukea sen toteuttamiselle perushoidossa potilaan kotona. Sovellustuetut hoitoratkaisut antavat terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden määrätä ja seurata kuntoutusohjelmia etänä. Näillä innovatiivisilla ratkaisuilla on potentiaalia alentaa terveydenhuollon kustannuksia ja tarjota kliinisiä tuloksia, jotka ovat vertailukelpoisia tai jopa parempia kuin perinteinen fysioterapia, erityisesti syrjäisillä alueilla oleville potilaille.
Akina Cloud, digitaalinen terveyssovellus, joka tukee tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien ihmisten terapeuttista harjoittelua, on ensimmäinen etäsovellusavusteinen terapeuttinen kotitreeniratkaisu, joka on saatavilla Sveitsissä. Se tarjoaa potilaille liikunta- ja koulutussisältöä ja helpottaa kommunikointia potilaiden ja terapeuttien välillä sovelluksen kautta.
Tämän yhden keskuksen, havainnollisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Akina Cloud -välitteisen fysioterapian tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen LBP. Siksi kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat yhden reseptin fysioterapiahoitoa, kun taas interventioryhmän potilaat, toisin kuin kontrolliryhmässä, saavat lisäksi Akina Cloud -välitteistä fysioterapiaa. Arvioidaan Akina Cloudin kautta etäsovellusavusteisen fysioterapian tehokkuutta toimintavammaisuuden vähentämisessä (ensisijainen tavoite), havaitun kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa (toissijaiset tavoitteet) verrattuna pelkkään perinteiseen fysioterapiaan.
Kokeen tulokset osoittavat, onko sovellusavusteinen terapeuttinen kotikoulutus lupaava lähestymistapa epäspesifisen alaselkäkivun hallintaan, sillä se voi vaikuttaa merkittävästi potilaiden tuloksiin ja terveydenhuollon toimittamiseen Sveitsissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cordula Netzer, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 265 78 30
- Sähköposti: cordula.netzer@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mandy Mathys
- Puhelinnumero: +41 61 55 65 279
- Sähköposti: Mandy.Mathys@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4052 Basel
- Department of Spine Surgery, University Hospital Basel, Bethesda Spital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cordula Netzer, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 265 78 30
- Sähköposti: cordula.netzer@usb.ch
-
Päätutkija:
- Cordula Netzer, PD Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandy Mathys
- Puhelinnumero: +41 61 55 65 279
- Sähköposti: Mandy.Mathys@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosi (International Classification of Diseases, 10. painos M54.5), jonka kivun kesto on vähintään 6 viikkoa
- Alaselän kipupisteet >3/0-10, perustuen numeeriseen kivun arviointiasteikkoon ilmoittautumishetkellä
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja osallistua tutkimukseen
- Resepti fysioterapiaan
- saksaa puhuva
- Sähköpostiosoitteen, internetyhteyden ja oman kannettavan tietokoneen läsnäolo sekä kannettavan tietokoneen käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kipuhoito sairaalassa (punaiset liput)
- Historia lannerangan leikkauksista viimeisen vuoden aikana
- Tunnettu suorituskykyä rajoittavien sairauksien diagnoosi, kuten psyykkiset häiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet jne.
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallitse interventiota
Kontrolliryhmässä potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa.
|
Perinteinen fysioterapia on yksi resepti, jossa on 9 henkilökohtaisen fysioterapiakertaa (FMH Sveitsin ohjeiden mukaan).
Fysioterapiakertojen tiheys on hoitavan kliinikon harkinnan mukaan, mutta suositus on 1-2 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Tutkimusinterventio
Interventioryhmässä potilaat saavat 12 viikkoa etäfysioterapiaa Akina Cloudin kautta perinteisen fysioterapian lisäksi (hoito FMH Sveitsin ohjeiden mukaan).
Potilaita rohkaistaan suorittamaan vähintään kolme sovellusohjattua koulutusta viikossa.
|
Perinteinen fysioterapia on yksi resepti, jossa on 9 henkilökohtaisen fysioterapiakertaa (FMH Sveitsin ohjeiden mukaan).
Fysioterapiakertojen tiheys on hoitavan kliinikon harkinnan mukaan, mutta suositus on 1-2 kertaa viikossa.
Akina Cloud on digitaalinen terveyssovellus, joka tukee tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien terapeuttista harjoittelua.
Se on ensimmäinen sovellustuettu fysioterapiaratkaisu, joka on saatavilla Sveitsissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintahäiriön arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0,5, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Potilaan toimintavamma arvioidaan Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
ODI on potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän, joka osoittaa vamman tason päivittäisessä toiminnassa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Sen arvioimiseksi, onko etäsovellusavusteinen fysioterapia, jossa käytetään Akina Cloudia perinteisen fysioterapian lisäksi tehokkaampaa kuin pelkkä perinteinen fysioterapia, vertaillaan kahden ryhmän keskimääräisiä ODI-pisteitä.
|
Lähtötilanne, 0,5, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0,5, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan pyytämällä potilasta arvioimaan kipunsa numeerisella arviointiasteikolla (välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua).
Kahden ryhmän keskiarvoja verrataan, jotta voidaan arvioida, vähentääkö etäsovellusavusteinen fysioterapia, jossa käytetään Akina Cloudia tavanomaisen fysioterapian lisäksi havaittua kipua tehokkaammin kuin pelkkä tavanomainen fysioterapia.
|
Lähtötilanne, 0,5, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Veterans RAND 12-Items Health Survey -arviointi elämänlaadusta
Aikaikkuna: 0,5, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Veterans RAND 12-Items Health Surveyn (VR-12) avulla, joka mittaa fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohtia ja tuottaa fyysisten komponenttien yhteenveto- ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteitä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
Sen arvioimiseksi, onko etäsovellusavusteinen fysioterapia, jossa käytetään Akina Cloudia perinteisen fysioterapian lisäksi tehokkaammin elämänlaadun parantamisessa kuin pelkkä perinteinen fysioterapia, vertaillaan kahden ryhmän keskiarvoja.
|
0,5, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cordula Netzer, PD Dr. med., Department of Spine Surgery, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00430; mu24Netzer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi