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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der ferngesteuerten App-gestützten Physiotherapie bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (RemotePT)

6. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das Ziel dieser monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Beobachtungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung von Akina Cloud, einer ferngesteuerten App-gestützten Physiotherapie, bei der Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken bei Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Schweiz leiden 1,5 Millionen Menschen unter Rückenschmerzen, die oft die Ursache für eine Behinderung sind. Unspezifische LBP sind eine der Hauptursachen für hohe Gesundheitskosten in Industrieländern und führen häufig zu einer vorzeitigen Pensionierung.

Die Entwicklung einer muskuloskelettalen Beurteilung durch ferngesteuertes App-gestütztes therapeutisches Heimtraining kann für Personen mit unspezifischem LBP nützlich sein und eine erste Unterstützung für die Implementierung in der Primärversorgung beim Patienten zu Hause bieten. App-gestützte Therapielösungen ermöglichen es medizinischem Fachpersonal, Rehabilitationsprogramme aus der Ferne zu verschreiben und zu überwachen. Diese innovativen Lösungen haben das Potenzial, die Gesundheitskosten zu senken und klinische Ergebnisse zu erzielen, die mit denen herkömmlicher Physiotherapie vergleichbar oder sogar besser sind, insbesondere für Patienten in abgelegenen Gebieten.

Akina Cloud, eine digitale Gesundheitsanwendung, die therapeutische Übungen bei Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen unterstützt, ist die erste App-gestützte Ferntrainingslösung für das therapeutische Heimtraining in der Schweiz. Es bietet Patienten Übungs- und Bildungsinhalte und erleichtert die Kommunikation zwischen Patienten und Therapeuten über die Anwendung.

Das Ziel dieser monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit der Akina Cloud-vermittelten Physiotherapie bei Patienten mit unspezifischem LBP zu zeigen. Daher erhalten alle eingeschlossenen Patienten ein Rezept für eine physiotherapeutische Behandlung, während Patienten in der Interventionsgruppe im Gegensatz zur Kontrollgruppe zusätzlich die Akina Cloud-vermittelte Physiotherapie erhalten. Bewertet wird die Wirksamkeit der ferngesteuerten App-gestützten Physiotherapie durch Akina Cloud im Hinblick auf die Reduzierung der Funktionsbehinderung (primäres Ziel), die Reduzierung des wahrgenommenen Schmerzes und die Steigerung der Lebensqualität (sekundäre Ziele) im Vergleich zur alleinigen konventionellen Physiotherapie.

Die Ergebnisse der Studie werden zeigen, ob App-gestütztes therapeutisches Heimtraining ein vielversprechender Ansatz zur Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich ist und das Potenzial hat, die Patientenergebnisse und die Gesundheitsversorgung in der Schweiz erheblich zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4052 Basel
        • Department of Spine Surgery, University Hospital Basel, Bethesda Spital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Diagnose von unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (Internationale Klassifikation der Krankheiten, 10. Auflage M54.5) mit einer Schmerzdauer von mindestens 6 Wochen
  • Bewertung der Schmerzen im unteren Rückenbereich von >3 von 0-10, basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Teilnahme an der Studie
  • Rezept für Physiotherapie
  • deutschsprachig
  • Vorhandensein einer E-Mail-Adresse, einer Internetverbindung und eines privaten Laptops sowie die Möglichkeit, den Laptop zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Stationäre Schmerztherapie (Red Flags)
  • Geschichte der Lendenwirbelsäulenoperation im letzten Jahr
  • Bekannte Diagnose leistungseinschränkender Erkrankungen wie psychische Störungen, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems etc.
  • Bekannte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolleingriff
In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten konventionelle Physiotherapie.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie ist eine Verordnung von 9 persönlichen Physiotherapiesitzungen (nach den Richtlinien von FMH Schweiz). Die Häufigkeit der Physiotherapiesitzungen liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, die Empfehlung liegt jedoch bei 1 bis 2 Sitzungen pro Woche.
Experimental: Studienintervention
In der Interventionsgruppe erhalten Patienten 12 Wochen lang zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie (Behandlung nach FMH Schweiz-Richtlinien) eine Fernphysiotherapie über Akina Cloud. Den Patienten wird empfohlen, mindestens drei App-gesteuerte Trainingseinheiten pro Woche zu absolvieren.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie ist eine Verordnung von 9 persönlichen Physiotherapiesitzungen (nach den Richtlinien von FMH Schweiz). Die Häufigkeit der Physiotherapiesitzungen liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, die Empfehlung liegt jedoch bei 1 bis 2 Sitzungen pro Woche.
Gerät: Akina Cloud
Akina Cloud ist eine digitale Gesundheitsanwendung, die therapeutische Übungen bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates unterstützt. Es ist die erste App-gestützte Physiotherapielösung in der Schweiz.
Andere Namen:
  • Fernphysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktionsbehinderung
Zeitfenster: Baseline, 0,5, 4, 8 und 12 Wochen
Die funktionelle Behinderung des Patienten wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) beurteilt. Der ODI ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der einen subjektiven prozentualen Wert liefert, der den Grad der Behinderung bei täglichen Aktivitäten angibt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen. Um zu beurteilen, ob die ferngesteuerte, App-gestützte Physiotherapie mit Akina Cloud zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie wirksamer ist als die konventionelle Physiotherapie allein, werden die durchschnittlichen ODI-Werte zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Baseline, 0,5, 4, 8 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, 0,5, 4, 8 und 12 Wochen
Die Schmerzintensität wird beurteilt, indem der Patient gebeten wird, seinen Schmerz auf einer numerischen Bewertungsskala zu bewerten (im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz steht). Um zu beurteilen, ob die ferngesteuerte, App-gestützte Physiotherapie mit Akina Cloud zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie die wahrgenommenen Schmerzen wirksamer lindert als konventionelle Physiotherapie allein, werden die Durchschnittswerte zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Baseline, 0,5, 4, 8 und 12 Wochen
Bewertung der Lebensqualität durch den Veterans RAND 12-Items Health Survey
Zeitfenster: 0,5, 4, 8 und 12 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Veterans RAND 12-Items Health Survey (VR-12) bewertet, der verschiedene Aspekte der körperlichen und geistigen Gesundheit misst und Ergebnisse für die Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponenten generiert. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf bessere Gesundheitsergebnisse hinweisen. Um zu beurteilen, ob die ferngesteuerte, App-gestützte Physiotherapie mit Akina Cloud zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie die Lebensqualität wirksamer steigert als konventionelle Physiotherapie allein, werden die Durchschnittswerte zwischen den beiden Gruppen verglichen.
0,5, 4, 8 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Cordula Netzer, PD Dr. med., Department of Spine Surgery, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00430; mu24Netzer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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