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비특이성 요통 환자에 대한 원격 앱 보조 물리치료의 효과에 대한 무작위 대조 시험(RemotePT)

2026년 3월 6일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 단일 센터 관찰 무작위 대조 시험의 목적은 환자의 비특이적 요통 관리에 있어 원격 앱 지원 물리치료인 Akina Cloud 사용의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스위스에서는 150만 명이 장애의 원인이 되는 요통(LBP)을 앓고 있습니다. 비특이적 LBP는 선진국에서 높은 의료 비용의 주요 원인이며 종종 조기 퇴직으로 이어집니다.

원격 앱 지원 치료 홈 트레이닝을 통한 근골격 평가 개발은 비특이적 LBP가 있는 개인에게 유용할 수 있으며 환자의 집에서 1차 진료 구현을 위한 초기 지원을 제공할 수 있습니다. 앱 지원 치료 솔루션을 통해 의료 전문가는 원격으로 재활 프로그램을 처방하고 모니터링할 수 있습니다. 이러한 혁신적인 솔루션은 의료 비용을 절감하고 특히 외딴 지역에 있는 환자의 경우 기존 물리 치료와 비슷하거나 더 나은 임상 결과를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

근골격계 질환이 있는 사람들의 치료 운동을 지원하는 디지털 건강 애플리케이션인 Akina Cloud는 스위스에서 사용할 수 있는 최초의 원격 앱 지원 치료 홈 트레이닝 솔루션입니다. 환자에게 운동 및 교육 콘텐츠를 제공하고, 애플리케이션을 통해 환자와 치료사 간의 소통을 촉진합니다.

이 단일 센터, 관찰 무작위 대조 시험의 목적은 비특이적 요통 환자에서 Akina Cloud 매개 물리치료의 효능을 보여주는 것입니다. 따라서 등록된 모든 환자는 물리치료를 1회 처방받고, 대조군과 달리 중재군 환자는 Akina Cloud 매개 물리치료를 추가로 받습니다. 기능적 장애 감소(1차 목표), 인지된 통증 감소 및 삶의 질 향상(2차 목표)과 관련하여 Akina Cloud를 통한 원격 앱 보조 물리치료의 효능을 기존 물리치료 단독에 비해 평가합니다.

임상시험 결과는 앱 기반 치료 홈 트레이닝이 비특이성 요통 관리를 위한 유망한 접근 방식인지 여부와 스위스의 환자 결과 및 의료 제공에 큰 영향을 미칠 수 있는 가능성을 보여줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4052 Basel
        • Department of Spine Surgery, University Hospital Basel, Bethesda Spital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 통증 지속 기간이 6주 이상인 비특이적 요통 진단(국제 질병 분류, 10판 M54.5)
  • 등록 당시 수치적 통증 등급 척도를 기준으로 한 요통 점수가 0~10점 중 3점 이상입니다.
  • 연구에 대한 사전 동의 및 참여를 제공할 수 있는 능력
  • 물리치료 처방
  • 독일어를 구사하는
  • 이메일 주소, 인터넷 연결, 개인 노트북 및 노트북 사용 가능 여부

제외 기준:

  • 입원 환자 통증 치료(위험 신호)
  • 지난 1년간 요추수술 이력
  • 심리적 장애, 심혈관계 질환 등 성능을 제한하는 질병에 대한 진단이 알려져 있습니다.
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통제 개입
대조군의 경우 환자는 기존의 물리치료를 받습니다.
다른: 기존 물리치료
기존 물리치료는 9회 직접 물리치료 세션 1회 처방입니다(FMH 스위스 지침에 따름). 물리치료 세션의 빈도는 담당 임상의의 재량에 따라 다르지만 권장되는 세션은 주 1~2회입니다.
실험적: 연구 개입
중재 그룹에서 환자는 기존 물리 치료(FMH 스위스 지침에 따른 치료) 외에 Akina Cloud를 통해 12주간 원격 물리 치료를 받습니다. 환자는 주당 최소 3번의 앱 안내 교육 세션을 완료하도록 권장됩니다.
다른: 기존 물리치료
기존 물리치료는 9회 직접 물리치료 세션 1회 처방입니다(FMH 스위스 지침에 따름). 물리치료 세션의 빈도는 담당 임상의의 재량에 따라 다르지만 권장되는 세션은 주 1~2회입니다.
장치: 아키나 클라우드
Akina Cloud는 근골격계 질환이 있는 사람들의 치료 운동을 지원하는 디지털 건강 애플리케이션입니다. 스위스에서 사용할 수 있는 최초의 앱 지원 물리치료 솔루션입니다.
다른 이름들:
  • 원격 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애 평가
기간: 기준선, 0.5주, 4주, 8주, 12주
환자의 기능 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다. ODI는 일상 활동의 장애 수준을 나타내는 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자 작성 설문지입니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다. 기존 물리치료와 함께 Akina Cloud를 활용한 원격 앱 보조 물리치료가 기존 물리치료 단독보다 효과적인지 평가하기 위해 두 그룹 간의 평균 ODI 점수를 비교했습니다.
기준선, 0.5주, 4주, 8주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 기준선, 0.5주, 4주, 8주, 12주
통증 강도는 환자에게 수치 평가 척도(0~10 범위, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냄)로 통증을 평가하도록 요청하여 평가됩니다. 기존 물리치료와 함께 Akina Cloud를 활용한 원격 앱 보조 물리치료가 기존 물리치료 단독보다 인지된 통증 감소에 더 효과적인지 평가하기 위해 두 그룹 간의 평균값을 비교했습니다.
기준선, 0.5주, 4주, 8주, 12주
재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사를 통한 삶의 질 평가
기간: 0.5주, 4주, 8주, 12주
건강 관련 삶의 질은 신체적, 정신적 건강의 다양한 측면을 측정하여 신체 구성 요소 요약 및 정신 구성 요소 요약 점수를 생성하는 재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사(VR-12)를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 의미합니다. 기존 물리치료와 함께 Akina Cloud를 활용한 원격 앱 보조 물리치료가 기존 물리치료 단독보다 삶의 질 향상에 더 효과적인지 평가하기 위해 두 그룹 간의 평균 점수를 비교했습니다.
0.5주, 4주, 8주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Cordula Netzer, PD Dr. med., Department of Spine Surgery, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-00430; mu24Netzer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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