Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la physiothérapie à distance assistée par application chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique (RemotePT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Suisse, 1,5 million de personnes souffrent de lombalgies (LBP), qui sont souvent à l'origine d'un handicap. La lombalgie non spécifique est une cause majeure des coûts élevés des soins de santé dans les pays développés et conduit souvent à une retraite anticipée.
Le développement de l'évaluation musculo-squelettique grâce à une formation thérapeutique à domicile assistée par application à distance peut être utile pour les personnes atteintes de lombalgie non spécifique, fournissant un soutien initial pour sa mise en œuvre dans les soins primaires au domicile du patient. Les solutions thérapeutiques basées sur des applications permettent aux professionnels de la santé de prescrire et de surveiller des programmes de rééducation à distance. Ces solutions innovantes ont le potentiel de réduire les coûts des soins de santé et de fournir des résultats cliniques comparables, voire meilleurs, à ceux de la physiothérapie conventionnelle, en particulier pour les patients des régions éloignées.
Akina Cloud, une application de santé numérique qui prend en charge les exercices thérapeutiques chez les personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques, est la première solution de formation thérapeutique à domicile assistée par application à distance disponible en Suisse. Il propose aux patients des exercices et du contenu éducatif et facilite la communication entre les patients et les thérapeutes via l'application.
Le but de cet essai contrôlé randomisé observationnel monocentrique est de montrer l'efficacité de la physiothérapie médiée par Akina Cloud chez les patients atteints de lombalgie non spécifique. Par conséquent, tous les patients inscrits reçoivent une prescription de traitement de physiothérapie, tandis que les patients du groupe d'intervention, contrairement au groupe témoin, reçoivent en outre la physiothérapie médiée par Akina Cloud. L'efficacité de la physiothérapie assistée par application à distance via Akina Cloud en ce qui concerne la réduction du handicap fonctionnel (objectif principal), la réduction de la douleur perçue et l'augmentation de la qualité de vie (objectifs secondaires) par rapport à la physiothérapie conventionnelle seule est évaluée.
Les résultats de l'essai démontreront si la formation thérapeutique à domicile assistée par application constitue une approche prometteuse pour la prise en charge des lombalgies non spécifiques, avec le potentiel d'avoir un impact significatif sur les résultats pour les patients et la prestation des soins de santé en Suisse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cordula Netzer, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 265 78 30
- E-mail: cordula.netzer@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mandy Mathys
- Numéro de téléphone: +41 61 55 65 279
- E-mail: Mandy.Mathys@usb.ch
Lieux d'étude
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4052 Basel
- Department of Spine Surgery, University Hospital Basel, Bethesda Spital
-
Contact:
- Cordula Netzer, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 265 78 30
- E-mail: cordula.netzer@usb.ch
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Chercheur principal:
- Cordula Netzer, PD Dr. med.
-
Contact:
- Mandy Mathys
- Numéro de téléphone: +41 61 55 65 279
- E-mail: Mandy.Mathys@usb.ch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic des lombalgies non spécifiques (Classification internationale des maladies, 10e édition M54.5) avec une durée de douleur d'au moins 6 semaines
- Score de lombalgie > 3 sur 0-10, basé sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur au moment de l'inscription
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à participer à l'étude
- Prescription de physiothérapie
- germanophone
- Présence d'une adresse email, d'une connexion internet et d'un ordinateur portable privé ainsi que possibilité d'utiliser l'ordinateur portable
Critère d'exclusion:
- Thérapie de la douleur chez les patients hospitalisés (drapeaux rouges)
- Antécédents de chirurgie du rachis lombaire au cours de la dernière année
- Diagnostic connu de maladies limitant les performances comme les troubles psychologiques, les maladies du système cardiovasculaire, etc.
- Grossesse connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention de contrôle
Dans le groupe témoin, les patients reçoivent une physiothérapie conventionnelle.
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La physiothérapie conventionnelle correspond à une prescription de 9 séances de physiothérapie en personne (selon les directives de la FMH Suisse).
La fréquence des séances de physiothérapie est à la discrétion du clinicien traitant, mais la recommandation est de 1 à 2 séances par semaine.
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Expérimental: Intervention d'étude
Dans le groupe interventionnel, les patients reçoivent 12 semaines de physiothérapie à distance via Akina Cloud en plus de la physiothérapie conventionnelle (traitement selon les directives de la FMH Suisse).
Les patients sont encouragés à suivre au moins trois séances de formation guidées par l'application par semaine.
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La physiothérapie conventionnelle correspond à une prescription de 9 séances de physiothérapie en personne (selon les directives de la FMH Suisse).
La fréquence des séances de physiothérapie est à la discrétion du clinicien traitant, mais la recommandation est de 1 à 2 séances par semaine.
Akina Cloud est une application de santé numérique qui prend en charge les exercices thérapeutiques chez les personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques.
Il s'agit de la première solution de physiothérapie basée sur une application disponible en Suisse.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du handicap fonctionnel
Délai: Base de référence, 0,5, 4, 8 et 12 semaines
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Le handicap fonctionnel du patient est évalué à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI).
L'ODI est un questionnaire rempli par le patient qui fournit un score subjectif en pourcentage indiquant le niveau d'invalidité dans les activités quotidiennes.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand handicap.
Pour évaluer si la physiothérapie à distance assistée par application utilisant Akina Cloud en plus de la physiothérapie conventionnelle est plus efficace que la physiothérapie conventionnelle seule, les scores ODI moyens entre les deux groupes sont comparés.
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Base de référence, 0,5, 4, 8 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur
Délai: Base de référence, 0,5, 4, 8 et 12 semaines
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L'intensité de la douleur est évaluée en demandant au patient d'évaluer sa douleur sur une échelle d'évaluation numérique (allant de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur possible).
Pour évaluer si la physiothérapie à distance assistée par application utilisant Akina Cloud en plus de la physiothérapie conventionnelle est plus efficace pour réduire la douleur perçue que la physiothérapie conventionnelle seule, les valeurs moyennes entre les deux groupes sont comparées.
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Base de référence, 0,5, 4, 8 et 12 semaines
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Évaluation de la qualité de vie par l'enquête sur la santé en 12 éléments de Veterans RAND
Délai: 0,5, 4, 8 et 12 semaines
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La qualité de vie liée à la santé est évaluée à l'aide de l'enquête sur la santé en 12 éléments de Veterans RAND (VR-12), qui mesure divers aspects de la santé physique et mentale, générant des scores de résumé de la composante physique et de résumé de la composante mentale.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats en matière de santé.
Pour évaluer si la physiothérapie à distance assistée par application utilisant Akina Cloud en plus de la physiothérapie conventionnelle est plus efficace pour augmenter la qualité de vie que la physiothérapie conventionnelle seule, les scores moyens entre les deux groupes sont comparés.
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0,5, 4, 8 et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cordula Netzer, PD Dr. med., Department of Spine Surgery, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00430; mu24Netzer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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