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结直肠癌中的抗阻运动和肌酸

2026年6月3日 更新者:Ciaran Fairman、University of South Carolina

抵抗训练和补充肌酸促进肌少症结直肠癌幸存者身体机能的可行性和可接受性

骨骼肌质量和功能的变化,在高达 60% 的结直肠癌患者中普遍存在。 这种情况是由衰老、缺乏活动、治疗副作用、营养不良、肿瘤负担和炎症等因素综合造成的。 鉴于这种复杂性,单一干预措施可能不足以解决该群体的肌肉减少症。

一水肌酸是一种在运动过程中对能量至关重要的化合物,已被广泛研究并证明对各种人群(包括老年人和临床人群)是安全有效的。 研究表明,肌酸可以增强阻力训练的益处,这表明肌酸具有对抗癌症治疗后肌肉质量和功能下降的潜力。

本研究旨在评估肌减少症结直肠癌幸存者将肌酸补充剂与阻力训练相结合与单独进行阻力训练的可行性。 一项随机对照试验将比较为期 10 周的抗阻运动加肌酸 (EXSUPP) 计划与单独抗阻运动 (EXPLA) 计划,每个计划有 20 名参与者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

结直肠癌是世界上第三大最常见的癌症。 肌肉减少症被定义为骨骼肌质量和功能的丧失,在结直肠癌中非常普遍,据报道,其发生率高达 60%。 癌症中的肌肉减少症病因是多因素的,衰老和不活动加上治疗毒性、营养不良、肿瘤负担和高度炎症。 因此,单一模式干预措施不太可能足以克服该人群的肌少症负担。 一水肌酸是体内天然存在的化合物,在运动期间的能量供应中发挥着关键作用。4 肌酸是迄今为止研究最广泛的营养补充剂,除了其他临床人群外,已有超过 1,000 项研究证实其对男性、女性和老年人的安全性和有效性。 有强有力且一致的证据表明,补充肌酸可以增强老年人和临床人群对阻力训练的积极适应。 因此,应用肌酸和阻力训练来抵消癌症治疗后肌肉质量和功能的下降具有很大的潜力。 拟议研究的目的是检查肌酸补充结合抗阻运动与肌少症结直肠癌治疗个体单独抗阻运动的可行性和可接受性。 我们提出了一项随机对照试点试验,检查 10 周多模式抗阻运动和肌酸补充 (EXSUPP) (n=20) 相对于单独抗阻运动 (EXPLA) (n=20) 对接受结直肠癌治疗的个体的影响肌肉减少症。 该项目的具体目标是1)确定结直肠癌患者干预的可行性和可接受性? 癌症治疗后被诊断患有肌肉减少症,2) 比较运动和肌酸补充干预 (EXSUPP) 与单独运动 (EXPLA) 对身体成分、肌肉力量、身体功能和生活质量的影响,3) 探索肌肉分子水平适应,即线粒体健康和蛋白质周转,以响应干预措施。 该项目将是首批将运动与肌酸相结合的项目之一,专门针对先前接受结直肠癌治疗的个体的肌肉减少症。 该项目直接符合 NCI Cancer MoonshotSM 的优先研究计划,即“最大限度地减少癌症治疗的衰弱副作用”。 我们的试验在解决结直肠癌治疗个体最重要的健康问题方面具有创新性,因为它将是第一个:1)检查结直肠癌治疗个体相对于单独运动的多模式运动和营养干预的可行性和可接受性患有肌肉减少症的癌症患者;2) 探索支持运动和营养干预反应的分子机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29201
        • University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 。结直肠癌治疗后≥12个月的个体
  • >18岁

排除标准:

  1. 正在接受癌症的积极治疗;
  2. 有任何参加运动的禁忌症;
  3. 过去 6 个月每周参加 2 次或以上结构化阻力训练;
  4. 目前正在 RCT 开始前 4 周服用含有肌酸的补充剂,或者
  5. 正在接受可能改变身体成分的药物(二甲双胍、皮质类固醇等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动+肌酸
每周 3 天的抵抗运动,持续 10 周 + 每天补充 5 克一水肌酸
有监督的阻力练习
安慰剂比较:运动+安慰剂
每周 3 天的抵抗运动,持续 10 周 + 每天 5 克安慰剂(补充葡萄糖
有监督的阻力练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间:10周
整个研究期间注册的人数
10周
保留
大体时间:10周
返回进行后续测试的个人比例
10周
补充坚持
大体时间:10周
每日补充的比例
10周
坚持锻炼
大体时间:10周
完成总运动量的比例
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:0 周和 10 周
手柄测力仪 (Jamar Plus+)
0 周和 10 周
身体构成
大体时间:第 0 周和第 10 周
地塞米松
第 0 周和第 10 周
身体机能
大体时间:0 周和 10 周
短期物理性能电池
0 周和 10 周
健康相关的生活质量
大体时间:0 周和 10 周
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC-QLQ-C30)。
0 周和 10 周
肌肉减少症相关的生活质量
大体时间:0 周和 10 周
将使用肌肉减少症特异性问卷 (SarQoL) 评估肌肉减少症相关的 HRQOL。
0 周和 10 周
炎症标记物
大体时间:0 周和 10 周
C反应蛋白、白细胞介素6和肿瘤坏死因子α
0 周和 10 周
肌内信号传导和线粒体健康以及骨骼肌调节
大体时间:0 周和 10 周
线粒体含量和生物发生的肌内标志物(复合物 I-V 含量、柠檬酸合酶活性和 PGC-1a 蛋白表达)
0 周和 10 周
Muscular Strength
大体时间:0 and 10-weeks
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
0 and 10-weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ciaran Fairman, PhD、University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月15日

研究完成 (实际的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

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