Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistenstræning og kreatin i tyktarmskræft

20. maj 2024 opdateret af: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Gennemførligheden og acceptablen af ​​modstandstræning og kreatintilskud for at fremme fysisk funktion hos overlevende af sarkopenisk kolorektal cancer

skeletmuskelmasse og funktion, er udbredt hos op til 60% af kolorektal cancerpatienter. Denne tilstand opstår fra en kombination af faktorer såsom aldring, inaktivitet, behandlingsbivirkninger, underernæring, tumorbelastning og betændelse. I betragtning af denne kompleksitet er enkeltstående indgreb muligvis ikke tilstrækkelige til at behandle sarkopeni i denne gruppe.

Kreatinmonohydrat, en forbindelse vital for energi under træning, er blevet grundigt undersøgt og bevist sikker og effektiv på tværs af forskellige demografiske grupper, herunder ældre voksne og kliniske populationer. Undersøgelser viser, at kreatin øger fordelene ved styrketræning, hvilket indikerer potentiale til at modvirke muskelmasse og funktionsnedgang efter kræftbehandling.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at kombinere kreatintilskud med styrketræning versus styrketræning alene hos overlevende af sarkopenisk kolorektal cancer. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil sammenligne et 10-ugers program med modstandstræning plus kreatin (EXSUPP) med modstandsøvelse alene (EXPLA), hver med 20 deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er den tredje hyppigst diagnosticerede kræftsygdom i verden. Sarkopeni, defineret som tab af skeletmuskelmasse og funktion, er meget udbredt i tyktarmskræft, med rater på op til 60 % rapporteret. Sarkopeni ætiologi i cancer er multifaktoriel, med aldring og inaktivitet forværret af behandlingstoksiciteter, fejlernæring, tumorbyrde og højgradig inflammation. Det er derfor usandsynligt, at unimodale indgreb vil være tilstrækkelige til at overvinde byrden af ​​sarkopeni i denne befolkning. Kreatinmonohydrat er en naturligt forekommende forbindelse i kroppen, der spiller en afgørende rolle i energiforsyningen under træning.4 Kreatin er det mest undersøgte kosttilskud til dato, med langt over 1.000 undersøgelser, der fastslår dets sikkerhed og effektivitet hos mænd, kvinder og ældre voksne, foruden andre kliniske populationer. Der er stærke og konsekvente beviser for, at kreatintilskud kan forbedre de positive tilpasninger til modstandstræning hos ældre voksne og kliniske populationer. Derfor er der et stort potentiale for anvendelse af kreatin og modstandstræning til at opveje faldet i muskelmasse og funktion efter kræftbehandling. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​kreatintilskud kombineret med modstandstræning sammenlignet med modstandstræning alene hos personer behandlet for kolorektal cancer, som er sarkopeniske. Vi foreslår et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der undersøger virkningerne af 10-ugers multimodal modstandstræning og kreatintilskud (EXSUPP) (n=20) i forhold til modstandstræning alene (EXPLA) (n=20) hos personer behandlet for kolorektal cancer, som har sarkopeni. De specifikke mål med dette projekt er at 1) bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen hos patienter med kolorektal cancer? diagnosticeret med sarkopeni efter kræftbehandling, 2) sammenligne virkningerne af en trænings- og kreatintilskudsintervention (EXSUPP) med træning alene (EXPLA) på kropssammensætning, muskelstyrke, fysisk funktion og livskvalitet og 3) udforske muskelmolekylært niveau tilpasninger, dvs. mitokondriesundhed og proteinomsætning, som reaktion på indgrebene. Dette projekt vil være et af de første til at kombinere træning med kreatin, specifikt rettet mod sarkopeni hos personer, der tidligere er blevet behandlet for tyktarmskræft. Dette projekt er direkte i tråd med det prioriterede forskningsinitiativ fra NCI Cancer MoonshotSM for at "minimere Cancer Treatment's invaliderende bivirkninger." Vores forsøg er innovativt med hensyn til at løse et af de vigtigste sundhedsproblemer for individer, der behandles for tyktarmskræft, idet det vil være det første, der 1) undersøger gennemførligheden og acceptablen af ​​en multimodal træning og ernæringsintervention i forhold til træning alene hos individer, der behandles for tyktarmskræft. kræft, der er sarkopeniske og 2) udforske de molekylære mekanismer, der understøtter responsen på træning og ernæringsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Personer ≥12 måneder efter behandling for kolorektal cancer
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. modtager aktiv behandling for deres kræft;
  2. har en kontraindikation for at deltage i motion;
  3. har deltaget i struktureret modstandsøvelse 2 eller flere gange om ugen i de sidste 6 måneder;
  4. tager i øjeblikket kosttilskud indeholdende kreatin i 4 uger før start af RCT, eller
  5. får medicin, der kan ændre kropssammensætning (metformin, kortikosteroider osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion + Kreatin
3 dage om ugen med modstandstræning i 10 uger + 5 g dag med kreatinmonohydrattilskud
Overvåget modstandsøvelse
Placebo komparator: Motion + Placebo
3 dage om ugen med modstandstræning i 10 uger + 5 g dag med placebo (dextrosetilskud
Overvåget modstandsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 10 uger
Antal personer tilmeldt på tværs af studietiden
10 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: 10 uger
Andel af personer, der vender tilbage til opfølgende test
10 uger
Supplement Overholdelse
Tidsramme: 10 uger
Andel af dagligt tilskud taget
10 uger
Træn overholdelse
Tidsramme: 10 uger
Andel af den samlede motion opnået
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 og 10 uger
Benpres og brystpres maks. 5 gentagelser
0 og 10 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0 og 10 uger
Håndgrebsdynamometri (Jamar Plus+)
0 og 10 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 0 og 10 uger
DEXA
0 og 10 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 0 og 10 uger
Kort fysisk ydeevne batteri
0 og 10 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uger
European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 og 10 uger
Sarkopeni relateret livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uger
Sarkopeni-relateret HRQOL vil blive vurderet ved hjælp af et sarkopeni-specifikt spørgeskema (SarQoL).
0 og 10 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 0 og 10 uger
Kreativt protein, Interleukin 6 og Tumornekrosefaktor alfa
0 og 10 uger
Intramuskulær signalering og mitokondriel sundhed og skeletmuskelregulering
Tidsramme: 0 og 10 uger
Intramuskulære markører for mitokondrieindhold og biogenese (komplekst I-V indhold, citratsyntaseaktivitet og PGC-1a proteinekspression)
0 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner