Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe i kreatyna w raku jelita grubego

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Wykonalność i akceptowalność treningu oporowego i suplementacji kreatyną w celu wspierania sprawności fizycznej u osób, które przeżyły raka jelita grubego z sarkopenią

masy i funkcji mięśni szkieletowych, występuje u aż 60% pacjentów z rakiem jelita grubego. Stan ten wynika z połączenia czynników, takich jak starzenie się, brak aktywności, skutki uboczne leczenia, niedożywienie, obciążenie nowotworem i stan zapalny. Biorąc pod uwagę tę złożoność, pojedyncze interwencje mogą nie wystarczyć do leczenia sarkopenii w tej grupie.

Monohydrat kreatyny, związek niezbędny do zapewnienia energii podczas ćwiczeń, został szeroko zbadany i udowodniono, że jest bezpieczny i skuteczny w różnych grupach demograficznych, w tym u osób starszych i w populacjach klinicznych. Badania pokazują, że kreatyna zwiększa korzyści z treningu oporowego, wskazując na potencjał przeciwdziałania pogorszeniu masy mięśniowej i funkcji po leczeniu raka.

Celem tego badania jest ocena możliwości połączenia suplementacji kreatyną z treningiem oporowym w porównaniu z samym treningiem oporowym u osób, które przeżyły raka jelita grubego z sarkopenią. Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe porówna 10-tygodniowy program ćwiczeń oporowych z dodatkiem kreatyny (EXSUPP) z samymi ćwiczeniami oporowymi (EXPLA), każdy z udziałem 20 uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie. Sarkopenia, definiowana jako utrata masy i funkcji mięśni szkieletowych, jest bardzo rozpowszechniona w przypadku raka jelita grubego, a jej częstość występowania sięga 60%. Etiologia sarkopenii w przypadku raka jest wieloczynnikowa, a starzenie się i brak aktywności są spotęgowane toksycznością leczenia, niedożywieniem, obciążeniem nowotworem i stanem zapalnym o wysokim stopniu nasilenia. W związku z tym jest mało prawdopodobne, aby interwencje jednomodalne wystarczyły do ​​przezwyciężenia sarkopenii w tej populacji. Monohydrat kreatyny to naturalnie występujący w organizmie związek, który odgrywa kluczową rolę w dostarczaniu energii podczas ćwiczeń.4 Kreatyna jest jak dotąd najczęściej badanym suplementem diety. Ponad 1000 badań potwierdziło jej bezpieczeństwo i skuteczność u mężczyzn, kobiet i osób starszych, a także w innych populacjach klinicznych. Istnieją mocne i spójne dowody na to, że suplementacja kreatyną może zwiększyć pozytywną adaptację do treningu oporowego u osób starszych i w populacjach klinicznych. Dlatego istnieje duży potencjał zastosowania kreatyny i treningu oporowego w celu zrównoważenia spadku masy i funkcji mięśni po leczeniu raka. Celem proponowanego badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności suplementacji kreatyną w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi w porównaniu z samymi ćwiczeniami oporowymi u osób leczonych z powodu raka jelita grubego i odbytnicy, którzy mają sarkopenię. Proponujemy randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe oceniające wpływ 10-tygodniowych multimodalnych ćwiczeń oporowych i suplementacji kreatyną (EXSUPP) (n=20) w porównaniu z samymi ćwiczeniami oporowymi (EXPLA) (n=20) u osób leczonych z powodu raka jelita grubego, u których stwierdzono sarkopenia. Konkretnymi celami tego projektu są: 1) określenie wykonalności i akceptowalności interwencji u pacjentów z rakiem jelita grubego? zdiagnozowano sarkopenię po leczeniu raka, 2) porównać wpływ ćwiczeń i suplementacji kreatyną (EXSUPP) z samymi ćwiczeniami (EXPLA) na skład ciała, siłę mięśni, funkcję fizyczną i jakość życia oraz 3) zbadać poziom molekularny mięśni adaptacje, tj. zdrowie mitochondriów i obrót białek, w odpowiedzi na interwencje. Projekt ten będzie jednym z pierwszych, w którym połączono ćwiczenia fizyczne z kreatyną, szczególnie ukierunkowany na sarkopenię u osób wcześniej leczonych z powodu raka jelita grubego. Projekt ten jest bezpośrednio zgodny z priorytetową inicjatywą badawczą NCI Cancer MoonshotSM mającą na celu „minimalizację wyniszczających skutków ubocznych leczenia raka”. Nasze badanie jest innowacyjne, jeśli chodzi o rozwiązanie jednego z najważniejszych problemów zdrowotnych osób leczonych z powodu raka jelita grubego, ponieważ jako pierwsze: 1) zbada wykonalność i akceptowalność multimodalnych ćwiczeń i interwencji żywieniowej w porównaniu z samymi ćwiczeniami u osób leczonych z powodu raka jelita grubego raka u osób z sarkopenią oraz 2) zbadanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw reakcji na ćwiczenia i interwencje żywieniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Rekrutacyjny
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Osoby ≥12 miesięcy po leczeniu raka jelita grubego
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymują aktywne leczenie nowotworu;
  2. nie ma przeciwwskazań do udziału w ćwiczeniach;
  3. uczestniczyłeś w zorganizowanych ćwiczeniach oporowych 2 lub więcej razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy;
  4. obecnie przyjmują suplementy zawierające kreatynę przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem RCT, lub
  5. otrzymuje leki, które mogą zmieniać skład ciała (metformina, kortykosteroidy itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Kreatyna
3 dni w tygodniu ćwiczeń oporowych przez 10 tygodni + 5 g dziennie suplementacji monohydratem kreatyny
Nadzorowane ćwiczenia oporowe
Komparator placebo: Ćwiczenia + Placebo
3 dni w tygodniu ćwiczeń oporowych przez 10 tygodni + 5 g placebo dziennie (suplementacja dekstrozą
Nadzorowane ćwiczenia oporowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: 10 tygodni
Liczba osób zapisanych w całym okresie badania
10 tygodni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 10 tygodni
Odsetek osób, które wracają na badania kontrolne
10 tygodni
Przestrzeganie suplementacji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Proporcje przyjmowanej dziennej suplementacji
10 tygodni
Ćwicz przestrzeganie zasad
Ramy czasowe: 10 tygodni
Proporcja całkowitego osiągniętego ćwiczenia
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Wyciskanie nóg i klatki piersiowej maksymalnie 5 powtórzeń
0 i 10 tygodni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Dynamometria chwytna (Jamar Plus+)
0 i 10 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
DEXA
0 i 10 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Krótka bateria o wydajności fizycznej
0 i 10 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka QoL Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 i 10 tygodni
Jakość życia związana z sarkopenią
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
HRQOL związaną z sarkopenią ocenia się za pomocą kwestionariusza specyficznego dla sarkopenii (SarQoL).
0 i 10 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Białko C reaktywne, interleukina 6 i czynnik martwicy nowotworu alfa
0 i 10 tygodni
Sygnalizacja domięśniowa i zdrowie mitochondriów oraz regulacja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Domięśniowe markery zawartości mitochondriów i biogenezy (zawartość kompleksu IV, aktywność syntazy cytrynianowej i ekspresja białka PGC-1a)
0 i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ćwiczenia oporowe

3
Subskrybuj