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Ejercicio de resistencia y creatina en el cáncer colorrectal

3 de junio de 2026 actualizado por: Ciaran Fairman, University of South Carolina

La viabilidad y aceptabilidad del entrenamiento de resistencia y la suplementación con creatina para promover la función física en sobrevivientes de cáncer colorrectal sarcopénico

masa y función del músculo esquelético, es prevalente en hasta el 60% de los pacientes con cáncer colorrectal. Esta afección surge de una combinación de factores como el envejecimiento, la inactividad, los efectos secundarios del tratamiento, la desnutrición, la carga tumoral y la inflamación. Dada esta complejidad, es posible que intervenciones singulares no sean suficientes para abordar la sarcopenia en este grupo.

El monohidrato de creatina, un compuesto vital para obtener energía durante el ejercicio, ha sido ampliamente investigado y ha demostrado ser seguro y eficaz en diversos grupos demográficos, incluidos adultos mayores y poblaciones clínicas. Los estudios muestran que la creatina mejora los beneficios del entrenamiento de resistencia, lo que indica potencial para contrarrestar la disminución de la masa muscular y la función después del tratamiento del cáncer.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de combinar la suplementación con creatina con entrenamiento de resistencia versus entrenamiento de resistencia solo en sobrevivientes de cáncer colorrectal sarcopénico. Un ensayo piloto controlado aleatorio comparará un programa de 10 semanas de ejercicio de resistencia más creatina (EXSUPP) con ejercicio de resistencia solo (EXPLA), cada uno con 20 participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado en el mundo. La sarcopenia, definida como una pérdida de masa y función del músculo esquelético, tiene una alta prevalencia en el cáncer colorrectal, con tasas reportadas de hasta el 60%. La etiología de la sarcopenia en el cáncer es multifactorial, con el envejecimiento y la inactividad agravados por la toxicidad del tratamiento, la desnutrición, la carga tumoral y la inflamación de alto grado. En consecuencia, es poco probable que las intervenciones unimodales sean suficientes para superar la carga de sarcopenia en esta población. El monohidrato de creatina es un compuesto natural del cuerpo que desempeña un papel fundamental en el suministro de energía durante el ejercicio.4 La creatina es el suplemento nutricional más estudiado hasta la fecha, con más de 1000 estudios que establecen su seguridad y eficacia en hombres, mujeres y adultos mayores, además de otras poblaciones clínicas. Existe evidencia sólida y consistente de que la suplementación con creatina puede mejorar las adaptaciones positivas al entrenamiento de resistencia en adultos mayores y poblaciones clínicas. Por lo tanto, existe un gran potencial para la aplicación de creatina y entrenamiento de resistencia para compensar la disminución de la masa y función muscular después del tratamiento del cáncer. El propósito del estudio propuesto es examinar la viabilidad y aceptabilidad de la suplementación con creatina combinada con ejercicio de resistencia, en comparación con el ejercicio de resistencia solo en personas tratadas por cáncer colorrectal que son sarcopénicas. Proponemos un ensayo piloto controlado aleatorio, que examina los efectos del ejercicio de resistencia multimodal de 10 semanas y la suplementación con creatina (EXSUPP) (n = 20) en relación con el ejercicio de resistencia solo (EXPLA) (n = 20) en personas tratadas por cáncer colorrectal que tienen sarcopenia. Los objetivos específicos de este proyecto son 1) determinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención en pacientes con cáncer colorrectal. diagnosticado con sarcopenia después del tratamiento del cáncer, 2) comparar los efectos de una intervención de ejercicio y suplementación con creatina (EXSUPP) con el ejercicio solo (EXPLA) sobre la composición corporal, la fuerza muscular, la función física y la calidad de vida y 3) explorar el nivel molecular del músculo adaptaciones, es decir, salud mitocondrial y recambio de proteínas, en respuesta a las intervenciones. Este proyecto será uno de los primeros en combinar ejercicio con creatina, específicamente dirigido a la sarcopenia en personas previamente tratadas por cáncer colorrectal. Este proyecto está directamente en línea con la iniciativa de investigación prioritaria del NCI Cancer MoonshotSM para "minimizar los efectos secundarios debilitantes del tratamiento del cáncer". Nuestro ensayo es innovador al abordar uno de los problemas de salud más importantes para las personas tratadas por cáncer colorrectal, ya que será el primero en 1) examinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención nutricional y de ejercicio multimodal en relación con el ejercicio solo en personas tratadas por cáncer colorrectal. cáncer que son sarcopénicos y 2) explorar los mecanismos moleculares que sustentan la respuesta al ejercicio y las intervenciones nutricionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • . Individuos ≥12 meses después del tratamiento para el cáncer colorrectal
  • >18 años

Criterio de exclusión:

  1. están recibiendo tratamiento activo para su cáncer;
  2. tener alguna contraindicación para ejercer la participación;
  3. ha estado participando en ejercicios de resistencia estructurados 2 o más veces por semana durante los últimos 6 meses;
  4. actualmente está tomando suplementos que contienen creatina durante 4 semanas antes del inicio del ECA, o
  5. está recibiendo medicamentos que puedan alterar la composición corporal (metformina, corticoides, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio + Creatina
3 días a la semana de ejercicio de resistencia durante 10 semanas + 5 g diarios de suplementación con monohidrato de creatina
Ejercicio de resistencia supervisado.
Comparador de placebos: Ejercicio + Placebo
3 días a la semana de ejercicio de resistencia durante 10 semanas + 5 g de placebo al día (suplemento de dextrosa
Ejercicio de resistencia supervisado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
Número de personas inscritas durante el período de estudio
10 semanas
Retención
Periodo de tiempo: 10 semanas
Proporción de personas que regresan para realizarse pruebas de seguimiento
10 semanas
Adherencia a la suplementación
Periodo de tiempo: 10 semanas
Proporción de suplementación diaria tomada
10 semanas
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
Proporción del ejercicio total logrado
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 0 y 10 semanas
Dinamometría de empuñadura (Jamar Plus+)
0 y 10 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: 0 y 10 semanas
DEXA
0 y 10 semanas
Función física
Periodo de tiempo: 0 y 10 semanas
Batería de rendimiento físico corto
0 y 10 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0 y 10 semanas
Cuestionario Core 30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30).
0 y 10 semanas
Calidad de vida relacionada con la sarcopenia
Periodo de tiempo: 0 y 10 semanas
La CVRS relacionada con la sarcopenia se evaluará mediante un cuestionario específico de sarcopenia (SarQoL).
0 y 10 semanas
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 0 y 10 semanas
Proteína creativa, interleucina 6 y factor de necrosis tumoral alfa
0 y 10 semanas
Señalización intramuscular y salud mitocondrial y regulación del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 0 y 10 semanas
Marcadores intramusculares de contenido mitocondrial y biogénesis (contenido del complejo I-V, actividad de citrato sintasa y expresión de la proteína PGC-1a)
0 y 10 semanas
Muscular Strength
Periodo de tiempo: 0 and 10-weeks
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
0 and 10-weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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