- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420726
Motstandstrening og kreatin i tykktarmskreft
Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av motstandstrening og kreatintilskudd for å fremme fysisk funksjon hos overlevende av sarkopenisk tykktarmskreft
skjelettmuskelmasse og funksjon, er utbredt hos opptil 60 % av kolorektal kreftpasienter. Denne tilstanden oppstår fra en kombinasjon av faktorer som aldring, inaktivitet, behandlingsbivirkninger, underernæring, svulstbelastning og betennelse. Gitt denne kompleksiteten, kan det hende at enkelttiltak ikke er tilstrekkelig for å adressere sarkopeni i denne gruppen.
Kreatinmonohydrat, en forbindelse som er avgjørende for energi under trening, har blitt grundig undersøkt og bevist sikker og effektiv på tvers av ulike demografiske grupper, inkludert eldre voksne og kliniske populasjoner. Studier viser at kreatin øker fordelene ved styrketrening, noe som indikerer potensial for å motvirke muskelmasse og funksjonsnedgang etter kreftbehandling.
Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av å kombinere kreatintilskudd med styrketrening versus styrketrening alene hos overlevende av sarkopenisk kolorektal kreft. En randomisert kontrollert pilotstudie vil sammenligne et 10-ukers program med motstandstrening pluss kreatin (EXSUPP) med motstandstrening alene (EXPLA), hver med 20 deltakere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ciaran Fairman
- Telefonnummer: 803-576-8397
- E-post: cfairman@mailbox.sc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alex Brooks
- E-post: amb91@email.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Ciaran Fairman
- Telefonnummer: 803-576-8397
- E-post: cfairman@mailbox.sc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Personer ≥12 måneder etter behandling for tykktarmskreft
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- mottar aktiv behandling for sin kreft;
- har en kontraindikasjon for å delta i trening;
- har deltatt i strukturert motstandstrening 2 eller flere ganger per uke de siste 6 månedene;
- tar for tiden kosttilskudd som inneholder kreatin i 4 uker før start av RCT, eller
- får medisiner som kan endre kroppssammensetning (metformin, kortikosteroider osv.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening + kreatin
3 dager i uken med motstandstrening i 10 uker + 5 g dag med kreatinmonohydrattilskudd
|
Overvåket motstandsøvelse
|
Placebo komparator: Trening + Placebo
3 dager i uken med motstandstrening i 10 uker + 5 g dag med placebo (drekstrosetilskudd
|
Overvåket motstandsøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekruttering
Tidsramme: 10 uker
|
Antall personer påmeldt over studietiden
|
10 uker
|
Bevaring
Tidsramme: 10 uker
|
Andel individer som kommer tilbake for oppfølgingstesting
|
10 uker
|
Supplement Overholdelse
Tidsramme: 10 uker
|
Andel av daglig tilskudd tatt
|
10 uker
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: 10 uker
|
Andel av total trening oppnådd
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Benpress og brystpress maks 5 repetisjoner
|
0 og 10 uker
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Håndgrepsdynamometri (Jamar Plus+)
|
0 og 10 uker
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
DEXA
|
0 og 10 uker
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
|
0 og 10 uker
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
|
0 og 10 uker
|
Sarkopeni relatert livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Sarkopeni-relatert HRQOL vil bli vurdert ved hjelp av et sarkopeni-spesifikt spørreskjema (SarQoL).
|
0 og 10 uker
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Kreativt protein, Interleukin 6 og Tumornekrosefaktor alfa
|
0 og 10 uker
|
Intramuskulær signalering og mitokondriell helse og skjelettmuskelregulering
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Intramuskulære markører for mitokondrielt innhold og biogenese (komplekst I-V-innhold, sitratsyntaseaktivitet og PGC-1a-proteinekspresjon)
|
0 og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00127362
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada