- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420726
Motstandstrening og kreatin i tykktarmskreft
Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av motstandstrening og kreatintilskudd for å fremme fysisk funksjon hos overlevende av sarkopenisk tykktarmskreft
skjelettmuskelmasse og funksjon, er utbredt hos opptil 60 % av kolorektal kreftpasienter. Denne tilstanden oppstår fra en kombinasjon av faktorer som aldring, inaktivitet, behandlingsbivirkninger, underernæring, svulstbelastning og betennelse. Gitt denne kompleksiteten, kan det hende at enkelttiltak ikke er tilstrekkelig for å adressere sarkopeni i denne gruppen.
Kreatinmonohydrat, en forbindelse som er avgjørende for energi under trening, har blitt grundig undersøkt og bevist sikker og effektiv på tvers av ulike demografiske grupper, inkludert eldre voksne og kliniske populasjoner. Studier viser at kreatin øker fordelene ved styrketrening, noe som indikerer potensial for å motvirke muskelmasse og funksjonsnedgang etter kreftbehandling.
Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av å kombinere kreatintilskudd med styrketrening versus styrketrening alene hos overlevende av sarkopenisk kolorektal kreft. En randomisert kontrollert pilotstudie vil sammenligne et 10-ukers program med motstandstrening pluss kreatin (EXSUPP) med motstandstrening alene (EXPLA), hver med 20 deltakere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Personer ≥12 måneder etter behandling for tykktarmskreft
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- mottar aktiv behandling for sin kreft;
- har en kontraindikasjon for å delta i trening;
- har deltatt i strukturert motstandstrening 2 eller flere ganger per uke de siste 6 månedene;
- tar for tiden kosttilskudd som inneholder kreatin i 4 uker før start av RCT, eller
- får medisiner som kan endre kroppssammensetning (metformin, kortikosteroider osv.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening + kreatin
3 dager i uken med motstandstrening i 10 uker + 5 g dag med kreatinmonohydrattilskudd
|
Overvåket motstandsøvelse
|
|
Placebo komparator: Trening + Placebo
3 dager i uken med motstandstrening i 10 uker + 5 g dag med placebo (drekstrosetilskudd
|
Overvåket motstandsøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 10 uker
|
Antall personer påmeldt over studietiden
|
10 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: 10 uker
|
Andel individer som kommer tilbake for oppfølgingstesting
|
10 uker
|
|
Supplement Overholdelse
Tidsramme: 10 uker
|
Andel av daglig tilskudd tatt
|
10 uker
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: 10 uker
|
Andel av total trening oppnådd
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Håndgrepsdynamometri (Jamar Plus+)
|
0 og 10 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
DEXA
|
0 og 10 uker
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
|
0 og 10 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
|
0 og 10 uker
|
|
Sarkopeni relatert livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Sarkopeni-relatert HRQOL vil bli vurdert ved hjelp av et sarkopeni-spesifikt spørreskjema (SarQoL).
|
0 og 10 uker
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Kreativt protein, Interleukin 6 og Tumornekrosefaktor alfa
|
0 og 10 uker
|
|
Intramuskulær signalering og mitokondriell helse og skjelettmuskelregulering
Tidsramme: 0 og 10 uker
|
Intramuskulære markører for mitokondrielt innhold og biogenese (komplekst I-V-innhold, sitratsyntaseaktivitet og PGC-1a-proteinekspresjon)
|
0 og 10 uker
|
|
Muscular Strength
Tidsramme: 0 and 10-weeks
|
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
|
0 and 10-weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- Pro00127362
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .