Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening og kreatin i tykktarmskreft

20. mai 2024 oppdatert av: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av motstandstrening og kreatintilskudd for å fremme fysisk funksjon hos overlevende av sarkopenisk tykktarmskreft

skjelettmuskelmasse og funksjon, er utbredt hos opptil 60 % av kolorektal kreftpasienter. Denne tilstanden oppstår fra en kombinasjon av faktorer som aldring, inaktivitet, behandlingsbivirkninger, underernæring, svulstbelastning og betennelse. Gitt denne kompleksiteten, kan det hende at enkelttiltak ikke er tilstrekkelig for å adressere sarkopeni i denne gruppen.

Kreatinmonohydrat, en forbindelse som er avgjørende for energi under trening, har blitt grundig undersøkt og bevist sikker og effektiv på tvers av ulike demografiske grupper, inkludert eldre voksne og kliniske populasjoner. Studier viser at kreatin øker fordelene ved styrketrening, noe som indikerer potensial for å motvirke muskelmasse og funksjonsnedgang etter kreftbehandling.

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av å kombinere kreatintilskudd med styrketrening versus styrketrening alene hos overlevende av sarkopenisk kolorektal kreft. En randomisert kontrollert pilotstudie vil sammenligne et 10-ukers program med motstandstrening pluss kreatin (EXSUPP) med motstandstrening alene (EXPLA), hver med 20 deltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er den tredje hyppigst diagnostiserte kreften i verden. Sarkopeni, definert som tap av skjelettmuskelmasse og funksjon, er svært utbredt ved tykktarmskreft, med rapporterte forekomster på opptil 60 %. Sarkopeni-etiologi i kreft er multifaktoriell, med aldring og inaktivitet forsterket av behandlingstoksisitet, underernæring, tumorbelastning og høygradig betennelse. Følgelig er det usannsynlig at unimodale intervensjoner vil være tilstrekkelig for å overvinne byrden med sarkopeni i denne befolkningen. Kreatinmonohydrat er en naturlig forekommende forbindelse i kroppen som spiller en kritisk rolle i energitilførselen under trening.4 Kreatin er det mest studerte kosttilskuddet til dags dato, med godt over 1000 studier som fastslår dets sikkerhet og effektivitet hos menn, kvinner og eldre voksne, i tillegg til andre kliniske populasjoner. Det er sterke og konsistente bevis for at kreatintilskudd kan forbedre de positive tilpasningene til motstandstrening hos eldre voksne og kliniske populasjoner. Derfor er det et sterkt potensial for bruk av kreatin og motstandstrening for å oppveie nedgangen i muskelmasse og funksjon etter kreftbehandling. Hensikten med den foreslåtte studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av kreatintilskudd kombinert med motstandstrening, sammenlignet med motstandstrening alene hos individer behandlet for tykktarmskreft som er sarkopeniske. Vi foreslår en randomisert kontrollert pilotstudie, som undersøker effekten av 10-ukers multimodal motstandstrening og kreatintilskudd (EXSUPP) (n=20) i forhold til motstandstrening alene (EXPLA) (n=20) hos individer behandlet for tykktarmskreft som har sarkopeni. De spesifikke målene med dette prosjektet er å 1) bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen hos pasienter med kolorektal kreft? diagnostisert med sarkopeni etter kreftbehandling, 2) sammenligne effekten av en trenings- og kreatintilskuddsintervensjon (EXSUPP) med trening alene (EXPLA) på kroppssammensetning, muskelstyrke, fysisk funksjon og livskvalitet og 3) utforske muskelmolekylært nivå tilpasninger, dvs. mitokondriell helse og proteinomsetning, som svar på intervensjonene. Dette prosjektet vil være et av de første som kombinerer trening med kreatin, spesielt rettet mot sarkopeni hos personer som tidligere har blitt behandlet for tykktarmskreft. Dette prosjektet er direkte i tråd med det prioriterte forskningsinitiativet fra NCI Cancer MoonshotSM for å "minimere kreftbehandlingens svekkende bivirkninger." Studien vår er nyskapende når det gjelder å adressere et av de viktigste helseproblemene for individer behandlet for tykktarmskreft ved at den vil være den første til å 1) undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en multimodal trening og ernæringsintervensjon i forhold til trening alene hos individer behandlet for kolorektal kreft. kreft som er sarkopeniske og 2) utforske de molekylære mekanismene som ligger til grunn for responsen på trening og ernæringsintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Personer ≥12 måneder etter behandling for tykktarmskreft
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. mottar aktiv behandling for sin kreft;
  2. har en kontraindikasjon for å delta i trening;
  3. har deltatt i strukturert motstandstrening 2 eller flere ganger per uke de siste 6 månedene;
  4. tar for tiden kosttilskudd som inneholder kreatin i 4 uker før start av RCT, eller
  5. får medisiner som kan endre kroppssammensetning (metformin, kortikosteroider osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening + kreatin
3 dager i uken med motstandstrening i 10 uker + 5 g dag med kreatinmonohydrattilskudd
Overvåket motstandsøvelse
Placebo komparator: Trening + Placebo
3 dager i uken med motstandstrening i 10 uker + 5 g dag med placebo (drekstrosetilskudd
Overvåket motstandsøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 10 uker
Antall personer påmeldt over studietiden
10 uker
Bevaring
Tidsramme: 10 uker
Andel individer som kommer tilbake for oppfølgingstesting
10 uker
Supplement Overholdelse
Tidsramme: 10 uker
Andel av daglig tilskudd tatt
10 uker
Tren etterlevelse
Tidsramme: 10 uker
Andel av total trening oppnådd
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 og 10 uker
Benpress og brystpress maks 5 repetisjoner
0 og 10 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 0 og 10 uker
Håndgrepsdynamometri (Jamar Plus+)
0 og 10 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 0 og 10 uker
DEXA
0 og 10 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 0 og 10 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri
0 og 10 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uker
European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 og 10 uker
Sarkopeni relatert livskvalitet
Tidsramme: 0 og 10 uker
Sarkopeni-relatert HRQOL vil bli vurdert ved hjelp av et sarkopeni-spesifikt spørreskjema (SarQoL).
0 og 10 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 0 og 10 uker
Kreativt protein, Interleukin 6 og Tumornekrosefaktor alfa
0 og 10 uker
Intramuskulær signalering og mitokondriell helse og skjelettmuskelregulering
Tidsramme: 0 og 10 uker
Intramuskulære markører for mitokondrielt innhold og biogenese (komplekst I-V-innhold, sitratsyntaseaktivitet og PGC-1a-proteinekspresjon)
0 og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

22. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere