Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с отягощениями и креатин при колоректальном раке

3 июня 2026 г. обновлено: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Осуществимость и приемлемость тренировок с отягощениями и приема креатина для улучшения физической функции у людей, перенесших саркопенический колоректальный рак

массы и функции скелетных мышц преобладает у 60% больных колоректальным раком. Это состояние возникает в результате сочетания таких факторов, как старение, малоподвижность, побочные эффекты лечения, недостаточное питание, опухолевая нагрузка и воспаление. Учитывая эту сложность, единичных вмешательств может быть недостаточно для лечения саркопении в этой группе.

Креатин моногидрат, соединение, жизненно важное для получения энергии во время тренировок, было тщательно исследовано и доказало свою безопасность и эффективность для различных демографических групп, включая пожилых людей и клинические группы населения. Исследования показывают, что креатин увеличивает пользу от тренировок с отягощениями, что указывает на его потенциал для противодействия снижению мышечной массы и функций после лечения рака.

Это исследование направлено на оценку возможности сочетания приема креатина с тренировками с отягощениями по сравнению с тренировками с отягощениями только у пациентов, переживших саркопенический колоректальный рак. В рандомизированном контролируемом пилотном исследовании 10-недельная программа упражнений с отягощениями плюс креатин (EXSUPP) будет сравниваться с упражнениями только с отягощениями (EXPLA), в каждой из которых будет участвовать по 20 участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Колоректальный рак является третьим наиболее часто диагностируемым раком в мире. Саркопения, определяемая как потеря массы и функции скелетных мышц, широко распространена при колоректальном раке, ее частота достигает 60%. Этиология саркопении при раке является многофакторной: старение и отсутствие активности усугубляются токсичностью лечения, недостаточностью питания, опухолевой нагрузкой и выраженным воспалением. Следовательно, маловероятно, что унимодальные вмешательства будут достаточными для преодоления бремени саркопении в этой группе населения. Креатин моногидрат — это естественно встречающееся в организме соединение, которое играет решающую роль в обеспечении энергией во время тренировок.4 Креатин на сегодняшний день является наиболее широко изученной пищевой добавкой: более 1000 исследований установили ее безопасность и эффективность у мужчин, женщин и пожилых людей, а также у других клинических групп населения. Существуют убедительные и последовательные доказательства того, что добавки креатина могут улучшить положительную адаптацию к тренировкам с отягощениями у пожилых людей и клинических групп. Таким образом, существует большой потенциал для применения креатина и тренировок с отягощениями, чтобы компенсировать снижение мышечной массы и функций после лечения рака. Целью предлагаемого исследования является изучение возможности и приемлемости добавок креатина в сочетании с упражнениями с отягощениями по сравнению с упражнениями с отягощениями только у людей, получающих лечение от колоректального рака и саркопении. Мы предлагаем рандомизированное контролируемое пилотное исследование, изучающее влияние 10-недельных мультимодальных упражнений с отягощениями и добавок креатина (EXSUPP) (n = 20) по сравнению с упражнениями с отягощениями (EXPLA) (n = 20) у лиц, лечившихся от колоректального рака и страдающих от колоректального рака. саркопения. Конкретными целями этого проекта являются: 1) определить осуществимость и приемлемость вмешательства у пациентов с колоректальным раком? с диагнозом саркопения после лечения рака, 2) сравнить влияние упражнений и добавок креатина (EXSUPP) и одних упражнений (EXPLA) на состав тела, мышечную силу, физические функции и качество жизни и 3) изучить молекулярный уровень мышц адаптации, то есть здоровье митохондрий и обмен белка, в ответ на вмешательства. Этот проект станет одним из первых, в котором физические упражнения сочетаются с креатином, специально нацеленным на саркопению у людей, ранее лечившихся от колоректального рака. Этот проект напрямую соответствует приоритетной исследовательской инициативе NCI Cancer MoonshotSM, направленной на «минимизацию изнурительных побочных эффектов лечения рака». Наше исследование является инновационным в решении одной из наиболее важных проблем со здоровьем у людей, лечившихся от колоректального рака, поскольку оно будет первым, кто 1) исследует осуществимость и приемлемость мультимодальных упражнений и диетического вмешательства по сравнению с физическими упражнениями только у людей, лечившихся от колоректального рака. рак с саркопенией и 2) изучить молекулярные механизмы, лежащие в основе реакции на физические упражнения и диетические вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • . Лица в возрасте ≥12 месяцев после лечения колоректального рака.
  • >18 лет

Критерий исключения:

  1. получают активное лечение от рака;
  2. иметь какие-либо противопоказания к участию в занятиях;
  3. участвовали в структурированных упражнениях с отягощениями 2 или более раз в неделю в течение последних 6 месяцев;
  4. в настоящее время принимаете добавки, содержащие креатин, в течение 4 недель до начала РКИ, или
  5. принимают лекарства, которые могут изменить состав тела (метформин, кортикостероиды и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения + креатин
3 дня в неделю упражнений с отягощениями в течение 10 недель + 5 г ежедневной добавки креатина моногидрата
Упражнения с отягощениями под контролем
Плацебо Компаратор: Упражнения + плацебо
3 дня в неделю упражнений с отягощениями в течение 10 недель + 5 г плацебо в день (добавка декстрозы
Упражнения с отягощениями под контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: 10 недель
Количество человек, зачисленных в течение периода исследования
10 недель
Удержание
Временное ограничение: 10 недель
Доля лиц, которые возвращаются для последующего тестирования
10 недель
Приверженность добавкам
Временное ограничение: 10 недель
Доля ежедневно принимаемых добавок
10 недель
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 10 недель
Доля от общего количества достигнутых упражнений
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила рукоятки
Временное ограничение: 0 и 10 недель
Ручная динамометрия (Jamar Plus+)
0 и 10 недель
Состав тела
Временное ограничение: 0 и 10 недель
ДЭКСА
0 и 10 недель
Физическая функция
Временное ограничение: 0 и 10 недель
Короткая батарея физической работоспособности
0 и 10 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 0 и 10 недель
Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 и 10 недель
Качество жизни, связанное с саркопенией
Временное ограничение: 0 и 10 недель
HRQOL, связанный с саркопенией, будет оцениваться с использованием опросника, специфичного для саркопении (SarQoL).
0 и 10 недель
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 0 и 10 недель
C-реативный белок, интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли альфа.
0 и 10 недель
Внутримышечная передача сигналов, здоровье митохондрий и регуляция скелетных мышц
Временное ограничение: 0 и 10 недель
Внутримышечные маркеры содержания и биогенеза митохондрий (содержание комплекса IV, активность цитрат-синтазы и экспрессия белка PGC-1a)
0 и 10 недель
Muscular Strength
Временное ограничение: 0 and 10-weeks
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
0 and 10-weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться