- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06420726
Ellenállási gyakorlat és kreatin a vastag- és végbélrákban
A rezisztencia-tréning és a kreatin-kiegészítés megvalósíthatósága és elfogadhatósága a szarkopéniás vastag- és végbélrákot túlélők fizikai funkciójának elősegítésére
a vázizomzat tömege és funkciója a vastag- és végbélrákos betegek akár 60%-ában elterjedt. Ez az állapot olyan tényezők kombinációjából adódik, mint az öregedés, az inaktivitás, a kezelés mellékhatásai, az alultápláltság, a daganatos megterhelés és a gyulladás. Tekintettel erre a bonyolultságra, előfordulhat, hogy az egyedi beavatkozások nem elegendőek a szarkopénia kezelésére ebben a csoportban.
A kreatin-monohidrát, amely létfontosságú a testmozgás során szükséges energiához, alaposan kutatott, és biztonságosnak és hatékonynak bizonyult különböző demográfiai csoportokban, beleértve az idősebb felnőtteket és a klinikai populációkat is. Tanulmányok azt mutatják, hogy a kreatin fokozza az ellenállási edzés előnyeit, jelezve az izomtömeg és a funkció romlásának lehetőségét a rákkezelés után.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kreatin-kiegészítés rezisztencia-tréninggel való kombinálásának megvalósíthatóságát az egyedüli rezisztenciatréninggel szemben a szarkopén vastagbélrák túlélőinél. Egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben egy 10 hetes rezisztencia-gyakorlat plusz kreatin (EXSUPP) programot hasonlítanak össze az önmagában végzett ellenállási gyakorlattal (EXPLA), mindegyikben 20 résztvevővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ciaran Fairman
- Telefonszám: 803-576-8397
- E-mail: cfairman@mailbox.sc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alex Brooks
- E-mail: amb91@email.sc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- Toborzás
- University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Ciaran Fairman
- Telefonszám: 803-576-8397
- E-mail: cfairman@mailbox.sc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . Egyének ≥12 hónappal a vastagbélrák kezelését követően
- >18 év
Kizárási kritériumok:
- rákja miatt aktív kezelésben részesülnek;
- bármilyen ellenjavallata van a gyakorlatban való részvételre;
- az elmúlt 6 hónapban hetente kétszer vagy többször vett részt strukturált ellenállási gyakorlaton;
- jelenleg kreatint tartalmazó étrend-kiegészítőket szed az RCT kezdete előtt 4 hétig, vagy
- olyan gyógyszereket kap, amelyek megváltoztathatják a testösszetételt (metformin, kortikoszteroidok stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Edzés + kreatin
Heti 3 nap ellenállási gyakorlat 10 héten keresztül + 5 g kreatin-monohidrát pótlás
|
Felügyelt ellenállási gyakorlat
|
Placebo Comparator: Gyakorlat + Placebo
Heti 3 nap ellenállási gyakorlat 10 héten keresztül + 5 g napi placebo (dextróz pótlás
|
Felügyelt ellenállási gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Toborzás
Időkeret: 10 hetes
|
A tanulmányi időkeretben beiratkozott személyek száma
|
10 hetes
|
Visszatartás
Időkeret: 10 hetes
|
Az utóvizsgálatra visszatérő személyek aránya
|
10 hetes
|
Kiegészítéshez való ragaszkodás
Időkeret: 10 hetes
|
A napi pótlás aránya
|
10 hetes
|
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: 10 hetes
|
Az elért teljes edzés aránya
|
10 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
Lábnyomás és mellkasnyomás maximum 5 ismétlés
|
0 és 10 hetes
|
Fogantyú erőssége
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
Fogantyúdinamika (Jamar Plus+)
|
0 és 10 hetes
|
Test felépítés
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
DEXA
|
0 és 10 hetes
|
Fizikai funkció
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
|
0 és 10 hetes
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
|
0 és 10 hetes
|
A szarkopéniával kapcsolatos életminőség
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
A szarkopéniával kapcsolatos HRQOL-t egy szarkopéniára vonatkozó kérdőív (SarQoL) segítségével értékelik.
|
0 és 10 hetes
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
C-reatív fehérje, interleukin 6 és tumornekrózis faktor alfa
|
0 és 10 hetes
|
Intramuszkuláris jelzés és mitokondriális egészség és vázizom szabályozás
Időkeret: 0 és 10 hetes
|
A mitokondriális tartalom és a biogenezis intramuszkuláris markerei (komplex I-V tartalom, citrát szintáz aktivitás és PGC-1a fehérje expresszió)
|
0 és 10 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00127362
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok