Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenállási gyakorlat és kreatin a vastag- és végbélrákban

2024. május 20. frissítette: Ciaran Fairman, University of South Carolina

A rezisztencia-tréning és a kreatin-kiegészítés megvalósíthatósága és elfogadhatósága a szarkopéniás vastag- és végbélrákot túlélők fizikai funkciójának elősegítésére

a vázizomzat tömege és funkciója a vastag- és végbélrákos betegek akár 60%-ában elterjedt. Ez az állapot olyan tényezők kombinációjából adódik, mint az öregedés, az inaktivitás, a kezelés mellékhatásai, az alultápláltság, a daganatos megterhelés és a gyulladás. Tekintettel erre a bonyolultságra, előfordulhat, hogy az egyedi beavatkozások nem elegendőek a szarkopénia kezelésére ebben a csoportban.

A kreatin-monohidrát, amely létfontosságú a testmozgás során szükséges energiához, alaposan kutatott, és biztonságosnak és hatékonynak bizonyult különböző demográfiai csoportokban, beleértve az idősebb felnőtteket és a klinikai populációkat is. Tanulmányok azt mutatják, hogy a kreatin fokozza az ellenállási edzés előnyeit, jelezve az izomtömeg és a funkció romlásának lehetőségét a rákkezelés után.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kreatin-kiegészítés rezisztencia-tréninggel való kombinálásának megvalósíthatóságát az egyedüli rezisztenciatréninggel szemben a szarkopén vastagbélrák túlélőinél. Egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben egy 10 hetes rezisztencia-gyakorlat plusz kreatin (EXSUPP) programot hasonlítanak össze az önmagában végzett ellenállási gyakorlattal (EXPLA), mindegyikben 20 résztvevővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakrabban diagnosztizált rák a világon. A szarkopénia, amelyet a vázizomzat tömegének és funkcióinak elvesztéseként határoznak meg, nagyon elterjedt a vastag- és végbélrákban, akár 60%-os arányt is jelentenek. A rákos szarkopénia etiológiája többtényezős, az öregedést és az inaktivitást a kezelés toxicitása, az alultápláltság, a tumorterhelés és a súlyos gyulladások tetézik. Következésképpen nem valószínű, hogy az unimodális beavatkozások elegendőek lesznek a szarkopénia terhének leküzdésére ebben a populációban. A kreatin-monohidrát a szervezetben természetesen előforduló vegyület, amely kritikus szerepet játszik az edzés közbeni energiaellátásban.4 A kreatin az eddigi legszélesebb körben tanulmányozott táplálék-kiegészítő, több mint 1000 vizsgálattal igazolták biztonságosságát és hatékonyságát férfiak, nők és idősebb felnőttek körében, más klinikai populációk mellett. Erős és következetes bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kreatin-kiegészítés fokozhatja az ellenállóképességi edzéshez való pozitív alkalmazkodást az idősebb felnőtteknél és a klinikai populációkban. Ezért nagy lehetőség rejlik a kreatin- és rezisztencia-tréning alkalmazásában az izomtömeg és -funkció csökkenése ellensúlyozására a rákkezelés után. A javasolt vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a kreatin-kiegészítés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát rezisztencia gyakorlattal kombinálva az önmagában végzett rezisztencia gyakorlattal összehasonlítva olyan betegeknél, akiket szarkopénes vastagbélrák miatt kezeltek. Javasolunk egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet, amely a 10 hetes multimodális rezisztencia gyakorlat és a kreatin-kiegészítés (EXSUPP) (n=20) hatását vizsgálja az önmagában végzett rezisztencia gyakorlathoz (EXPLA) (n=20) viszonyítva vastag- és végbélrák miatt kezelt betegeknél. szarkopénia. A projekt konkrét céljai a következők: 1) meghatározni a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vastag- és végbélrákos betegekben? rákkezelést követően szarkopéniával diagnosztizáltak, 2) hasonlítsa össze a testmozgás és a kreatin-kiegészítő beavatkozás (EXSUPP) és az önmagában végzett testmozgás (EXPLA) hatását a testösszetételre, az izomerőre, a fizikai funkcióra és az életminőségre, és 3) az izommolekuláris szintű vizsgálatot. adaptációk, azaz a mitokondriális egészség és a fehérjeforgalom, válaszul a beavatkozásokra. Ez a projekt az elsők között lesz, amely a testmozgást kreatinnal kombinálja, kifejezetten a korábban vastagbélrák miatt kezelt egyének szarkopéniáját célozva. Ez a projekt közvetlenül összhangban áll az NCI Cancer MoonshotSM kiemelt kutatási kezdeményezésével, amelynek célja a "rákkezelés gyengítő mellékhatásainak minimalizálása". Kísérletünk innovatív a vastag- és végbélrákkal kezelt egyének egyik legfontosabb egészségügyi problémájának megoldásában, mivel ez lesz az első, amely 1) megvizsgálja a multimodális testmozgás és táplálkozási beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az egyedüli testmozgáshoz képest vastag- és végbélrák miatt kezelt betegeknél. szarkopén rákbetegek, és 2) feltárják azokat a molekuláris mechanizmusokat, amelyek a testmozgásra és táplálkozási beavatkozásokra adott válaszokat támasztják alá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • Toborzás
        • University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • . Egyének ≥12 hónappal a vastagbélrák kezelését követően
  • >18 év

Kizárási kritériumok:

  1. rákja miatt aktív kezelésben részesülnek;
  2. bármilyen ellenjavallata van a gyakorlatban való részvételre;
  3. az elmúlt 6 hónapban hetente kétszer vagy többször vett részt strukturált ellenállási gyakorlaton;
  4. jelenleg kreatint tartalmazó étrend-kiegészítőket szed az RCT kezdete előtt 4 hétig, vagy
  5. olyan gyógyszereket kap, amelyek megváltoztathatják a testösszetételt (metformin, kortikoszteroidok stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés + kreatin
Heti 3 nap ellenállási gyakorlat 10 héten keresztül + 5 g kreatin-monohidrát pótlás
Felügyelt ellenállási gyakorlat
Placebo Comparator: Gyakorlat + Placebo
Heti 3 nap ellenállási gyakorlat 10 héten keresztül + 5 g napi placebo (dextróz pótlás
Felügyelt ellenállási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: 10 hetes
A tanulmányi időkeretben beiratkozott személyek száma
10 hetes
Visszatartás
Időkeret: 10 hetes
Az utóvizsgálatra visszatérő személyek aránya
10 hetes
Kiegészítéshez való ragaszkodás
Időkeret: 10 hetes
A napi pótlás aránya
10 hetes
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: 10 hetes
Az elért teljes edzés aránya
10 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 0 és 10 hetes
Lábnyomás és mellkasnyomás maximum 5 ismétlés
0 és 10 hetes
Fogantyú erőssége
Időkeret: 0 és 10 hetes
Fogantyúdinamika (Jamar Plus+)
0 és 10 hetes
Test felépítés
Időkeret: 0 és 10 hetes
DEXA
0 és 10 hetes
Fizikai funkció
Időkeret: 0 és 10 hetes
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
0 és 10 hetes
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 0 és 10 hetes
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 és 10 hetes
A szarkopéniával kapcsolatos életminőség
Időkeret: 0 és 10 hetes
A szarkopéniával kapcsolatos HRQOL-t egy szarkopéniára vonatkozó kérdőív (SarQoL) segítségével értékelik.
0 és 10 hetes
Gyulladásjelzők
Időkeret: 0 és 10 hetes
C-reatív fehérje, interleukin 6 és tumornekrózis faktor alfa
0 és 10 hetes
Intramuszkuláris jelzés és mitokondriális egészség és vázizom szabályozás
Időkeret: 0 és 10 hetes
A mitokondriális tartalom és a biogenezis intramuszkuláris markerei (komplex I-V tartalom, citrát szintáz aktivitás és PGC-1a fehérje expresszió)
0 és 10 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat

3
Iratkozz fel