Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporové cvičení a kreatin u kolorektálního karcinomu

3. června 2026 aktualizováno: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Proveditelnost a přijatelnost odporového tréninku a suplementace kreatinem na podporu fyzické funkce u pacientů, kteří přežili sarkopenický kolorektální karcinom

hmoty a funkce kosterního svalstva, převládá až u 60 % pacientů s kolorektálním karcinomem. Tento stav vzniká kombinací faktorů, jako je stárnutí, nečinnost, vedlejší účinky léčby, podvýživa, nádorová zátěž a zánět. Vzhledem k této složitosti nemusí jednotlivé intervence k řešení sarkopenie v této skupině stačit.

Kreatin monohydrát, sloučenina životně důležitá pro energii během cvičení, byl rozsáhle zkoumán a prokázán jako bezpečný a účinný napříč různými demografickými skupinami, včetně starších dospělých a klinické populace. Studie ukazují, že kreatin zvyšuje přínosy silového tréninku, což ukazuje na potenciál působit proti poklesu svalové hmoty a funkce po léčbě rakoviny.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost kombinace suplementace kreatinem s tréninkem odporu oproti samotnému tréninku odporu u pacientů, kteří přežili sarkopenický kolorektální karcinom. Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie porovná 10týdenní program odporového cvičení plus kreatin (EXSUPP) se samotným odporovým cvičením (EXPLA), každý s 20 účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kolorektální karcinom je třetí nejčastěji diagnostikovaný karcinom na světě. Sarkopenie, definovaná jako ztráta hmoty a funkce kosterního svalstva, je vysoce rozšířená u kolorektálního karcinomu s výskytem až 60 %. Etiologie sarkopenie u rakoviny je multifaktoriální, se stárnutím a inaktivitou spojenou s toxicitou léčby, podvýživou, nádorovou zátěží a zánětem vysokého stupně. V důsledku toho je nepravděpodobné, že unimodální intervence budou dostatečné k překonání zátěže sarkopenie v této populaci. Kreatin monohydrát je přirozeně se vyskytující sloučenina v těle, která hraje zásadní roli v zásobování energií během cvičení.4 Kreatin je dosud nejrozšířenějším výživovým doplňkem s více než 1000 studiemi, které prokázaly jeho bezpečnost a účinnost u mužů, žen a starších dospělých, kromě jiných klinických populací. Existují silné a konzistentní důkazy, že suplementace kreatinem může zlepšit pozitivní adaptaci na odporový trénink u starších dospělých a klinické populace. Proto existuje velký potenciál pro aplikaci kreatinu a odporového tréninku k vyrovnání poklesu svalové hmoty a funkce po léčbě rakoviny. Účelem navrhované studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost suplementace kreatinem v kombinaci s odporovým cvičením ve srovnání se samotným odporovým cvičením u jedinců léčených pro kolorektální karcinom, kteří jsou sarkopeničtí. Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou pilotní studii zkoumající účinky 10týdenního multimodálního rezistentního cvičení a suplementace kreatinem (EXSUPP) (n=20) ve srovnání se samotným rezistenčním cvičením (EXPLA) (n=20) u jedinců léčených pro kolorektální karcinom, kteří mají sarkopenie. Konkrétními cíli tohoto projektu je 1) zjistit proveditelnost a přijatelnost intervence u pacientů s kolorektálním karcinomem? diagnostikovaná sarkopenie po léčbě rakoviny, 2) porovnat účinky cvičení a intervence suplementace kreatinem (EXSUPP) se samotným cvičením (EXPLA) na složení těla, svalovou sílu, fyzickou funkci a kvalitu života a 3) prozkoumat svalovou molekulární úroveň adaptace, tj. mitochondriální zdraví a obrat proteinů, v reakci na intervence. Tento projekt bude jedním z prvních, který kombinuje cvičení s kreatinem, konkrétně zaměřený na sarkopenii u jedinců dříve léčených pro kolorektální karcinom. Tento projekt je přímo v souladu s prioritní výzkumnou iniciativou NCI Cancer MoonshotSM „minimalizovat oslabující vedlejší účinky léčby rakoviny“. Naše studie je inovativní v řešení jednoho z nejdůležitějších zdravotních problémů u jedinců léčených pro kolorektální karcinom tím, že bude první, kdo 1) prozkoumá proveditelnost a přijatelnost multimodálního cvičení a nutriční intervence ve vztahu k samotnému cvičení u jedinců léčených pro kolorektální karcinom rakoviny, kteří jsou sarkopeničtí, a 2) prozkoumat molekulární mechanismy, které jsou základem reakce na cvičení a nutriční intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • . Jedinci ≥12 měsíců po léčbě kolorektálního karcinomu
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  1. dostávají aktivní léčbu rakoviny;
  2. mít jakoukoli kontraindikaci k účasti na cvičení;
  3. účastnili se cvičení strukturovaného odporu 2 nebo vícekrát týdně po dobu posledních 6 měsíců;
  4. v současné době užíváte doplňky s obsahem kreatinu po dobu 4 týdnů před zahájením RCT, popř
  5. užíváte léky, které by mohly změnit složení těla (metformin, kortikosteroidy atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení + Kreatin
3 dny v týdnu odporové cvičení po dobu 10 týdnů + 5 g denně suplementace kreatin monohydrátem
Cvičení odporu pod dohledem
Komparátor placeba: Cvičení + Placebo
3 dny v týdnu odporové cvičení po dobu 10 týdnů + 5 g denně placeba (suplementace dextrózou
Cvičení odporu pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 10 týdnů
Počet jednotlivců zapsaných v průběhu studia
10 týdnů
Udržení
Časové okno: 10 týdnů
Podíl jednotlivců, kteří se vracejí na následné testování
10 týdnů
Dodržování suplementace
Časové okno: 10 týdnů
Podíl denní přijaté suplementace
10 týdnů
Dodržování cvičení
Časové okno: 10 týdnů
Podíl celkového dosaženého cvičení
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: 0 a 10 týdnů
Dynamometrie rukojeti (Jamar Plus+)
0 a 10 týdnů
Složení těla
Časové okno: 0 a 10 týdnů
DEXA
0 a 10 týdnů
Fyzikální funkce
Časové okno: 0 a 10 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
0 a 10 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 0 a 10 týdnů
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
0 a 10 týdnů
Kvalita života související se sarkopenií
Časové okno: 0 a 10 týdnů
HRQOL související se sarkopenií bude hodnocena pomocí dotazníku specifického pro sarkopenii (SarQoL).
0 a 10 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 0 a 10 týdnů
C reativní protein, interleukin 6 a tumor nekrotizující faktor alfa
0 a 10 týdnů
Intramuskulární signalizace a mitochondriální zdraví a regulace kosterního svalstva
Časové okno: 0 a 10 týdnů
Intramuskulární markery mitochondriálního obsahu a biogeneze (obsah komplexu I-V, aktivita citrátsyntázy a exprese proteinu PGC-1a)
0 a 10 týdnů
Muscular Strength
Časové okno: 0 and 10-weeks
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
0 and 10-weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit