- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06420726
Odporové cvičení a kreatin u kolorektálního karcinomu
Proveditelnost a přijatelnost odporového tréninku a suplementace kreatinem na podporu fyzické funkce u pacientů, kteří přežili sarkopenický kolorektální karcinom
hmoty a funkce kosterního svalstva, převládá až u 60 % pacientů s kolorektálním karcinomem. Tento stav vzniká kombinací faktorů, jako je stárnutí, nečinnost, vedlejší účinky léčby, podvýživa, nádorová zátěž a zánět. Vzhledem k této složitosti nemusí jednotlivé intervence k řešení sarkopenie v této skupině stačit.
Kreatin monohydrát, sloučenina životně důležitá pro energii během cvičení, byl rozsáhle zkoumán a prokázán jako bezpečný a účinný napříč různými demografickými skupinami, včetně starších dospělých a klinické populace. Studie ukazují, že kreatin zvyšuje přínosy silového tréninku, což ukazuje na potenciál působit proti poklesu svalové hmoty a funkce po léčbě rakoviny.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost kombinace suplementace kreatinem s tréninkem odporu oproti samotnému tréninku odporu u pacientů, kteří přežili sarkopenický kolorektální karcinom. Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie porovná 10týdenní program odporového cvičení plus kreatin (EXSUPP) se samotným odporovým cvičením (EXPLA), každý s 20 účastníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Jedinci ≥12 měsíců po léčbě kolorektálního karcinomu
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- dostávají aktivní léčbu rakoviny;
- mít jakoukoli kontraindikaci k účasti na cvičení;
- účastnili se cvičení strukturovaného odporu 2 nebo vícekrát týdně po dobu posledních 6 měsíců;
- v současné době užíváte doplňky s obsahem kreatinu po dobu 4 týdnů před zahájením RCT, popř
- užíváte léky, které by mohly změnit složení těla (metformin, kortikosteroidy atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení + Kreatin
3 dny v týdnu odporové cvičení po dobu 10 týdnů + 5 g denně suplementace kreatin monohydrátem
|
Cvičení odporu pod dohledem
|
|
Komparátor placeba: Cvičení + Placebo
3 dny v týdnu odporové cvičení po dobu 10 týdnů + 5 g denně placeba (suplementace dextrózou
|
Cvičení odporu pod dohledem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: 10 týdnů
|
Počet jednotlivců zapsaných v průběhu studia
|
10 týdnů
|
|
Udržení
Časové okno: 10 týdnů
|
Podíl jednotlivců, kteří se vracejí na následné testování
|
10 týdnů
|
|
Dodržování suplementace
Časové okno: 10 týdnů
|
Podíl denní přijaté suplementace
|
10 týdnů
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 10 týdnů
|
Podíl celkového dosaženého cvičení
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 0 a 10 týdnů
|
Dynamometrie rukojeti (Jamar Plus+)
|
0 a 10 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 0 a 10 týdnů
|
DEXA
|
0 a 10 týdnů
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 0 a 10 týdnů
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
|
0 a 10 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 0 a 10 týdnů
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QoL Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30).
|
0 a 10 týdnů
|
|
Kvalita života související se sarkopenií
Časové okno: 0 a 10 týdnů
|
HRQOL související se sarkopenií bude hodnocena pomocí dotazníku specifického pro sarkopenii (SarQoL).
|
0 a 10 týdnů
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: 0 a 10 týdnů
|
C reativní protein, interleukin 6 a tumor nekrotizující faktor alfa
|
0 a 10 týdnů
|
|
Intramuskulární signalizace a mitochondriální zdraví a regulace kosterního svalstva
Časové okno: 0 a 10 týdnů
|
Intramuskulární markery mitochondriálního obsahu a biogeneze (obsah komplexu I-V, aktivita citrátsyntázy a exprese proteinu PGC-1a)
|
0 a 10 týdnů
|
|
Muscular Strength
Časové okno: 0 and 10-weeks
|
Leg Extension and Chest press 1 repetition maximum
|
0 and 10-weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ciaran Fairman, PhD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- Pro00127362
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .